Фиксация и укрепление при дисфункции сухожилия задней большеберцовой кости
30 июня 2014 г. обновлено: Ithaca College
Влияние укрепляющих упражнений на дисфункцию сухожилия задней большеберцовой кости
Дисфункция сухожилия задней большеберцовой кости (PTTD) — это проблема с сухожилием, соединяющим одну из мышц голени с костью стопы.
PTTD может вызвать боль, отек и уплощение стопы, и может потребовать хирургического вмешательства, если его не лечить.
Обычное лечение ПТТР включает физиотерапевтические упражнения.
При лечении аналогичных состояний голени активные упражнения, такие как укрепление, дают лучшие результаты, чем пассивные упражнения, такие как растяжка.
Это исследование определит, является ли добавление укрепляющих упражнений к обычному лечению посттравматического стрессового расстройства, которое включает ношение корсета и растяжку, более полезным, чем просто ношение корсета и растяжка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция сухожилия задней большеберцовой кости (PTTD) включает воспаление, перерастяжение или и то, и другое сухожилия задней большеберцовой кости, которое соединяет заднюю большеберцовую мышцу с костями стопы. PTTD может вызвать боль во внутренней части лодыжки и развитие плоскостопия. Без лечения коррекция ПТТР может потребовать хирургического вмешательства. Стандартные вмешательства, которые могут предотвратить необходимость хирургического вмешательства, включают, помимо прочего, ортопедические устройства, фиксацию и физиотерапию. В рамках физиотерапии упражнения для ног могут быть как активными, как в случае укрепляющих упражнений, так и пассивными, как в случае упражнений на растяжку. Данные клинического лечения подобных состояний свидетельствуют о том, что активные упражнения более эффективны, чем пассивные, для выздоровления. Это исследование определит, является ли добавление укрепляющих упражнений к обычному вмешательству с фиксацией и растяжкой более эффективным в улучшении ряда симптомов у пациентов с посттравматическим синдромом II стадии, чем использование только упражнений на фиксацию и растяжку.
Участники со стадией II PTTD будут набраны и помещены в одну из двух групп на время 12-недельного исследования. Первая группа будет проходить регулярные силовые тренировки и выполнять упражнения на растяжку. Вторая группа будет проходить регулярные силовые тренировки и выполнять упражнения на растяжку и укрепление. Брекеты, которые носят во время выполнения задач с весовой нагрузкой на протяжении всего исследования, будут включать поддержку стремени голеностопного сустава и медиальную продольную поддержку свода стопы. Укрепляющие упражнения, которым будет предшествовать разминка задней большеберцовой мышцы, будут включать двусторонние подъемы пятки, приведение стопы и инверсию задней части стопы с тератюбированием, а также односторонние подъемы пятки. Частота упражнений и количество повторений будут увеличиваться в ходе исследования, пока участники не будут выполнять 3 подхода по 30 повторений 2 раза в день. Оценки, которые будут проводиться при включении в исследование, через 6 недель и через 12 недель, будут включать диапазон движений стопы, длину задней большеберцовой мышцы и самооценку функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Ithaca College - Rochester Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства PTTD стадии II
- Гибкая деформация плоскостопия
- Пальпаторная болезненность сухожилия задней большеберцовой кости
- Отек сухожильного влагалища задней большеберцовой кости
- Боль при подъеме пятки на одной конечности
- Аномальный вальгус заднего отдела стопы
- Аномальное отведение передней стопы по сравнению с контралатеральной стороной
Критерий исключения:
- Не может пройти более 15 метров
- Коморбидность в стопе
- Потеря защитной чувствительности стопы по результатам монофиламентного теста Земмеса-Вайнштейна 5,07.
- Воспалительные артропатии
- Наберите более 23 баллов на экзамене Mini Mental Status.
- Арочный индекс менее 0,255
- Неспособность принять подтаранную нейтральную позу
- PTTD в обеих ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активного лечения
Участники группы А пройдут растяжку и выполнят упражнения на растяжку.
|
Участники будут носить бандаж, который включает в себя поддержку стремени голеностопного сустава и медиальную продольную поддержку свода стопы.
Корсет будет носиться во время выполнения задач с весовой нагрузкой в течение 12-недельного исследования.
Другие имена:
Испытуемым были предоставлены письменные описания и изображения, демонстрирующие 2 упражнения на диапазон движений, которые включали растяжку голени у стены и активное упражнение на диапазон движения лодыжки в положении лежа.
Испытуемых проинструктировали выполнять 3 набора упражнений на растяжку 2 раза в день, как и в группе вмешательства.
Каждое упражнение на растяжку выполнялось дважды и удерживалось в течение 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: Группа пассивного лечения
Участники группы B пройдут растяжку и выполнят упражнения на растяжку и укрепление.
|
Участники будут носить бандаж, который включает в себя поддержку стремени голеностопного сустава и медиальную продольную поддержку свода стопы.
Корсет будет носиться во время выполнения задач с весовой нагрузкой в течение 12-недельного исследования.
Другие имена:
Испытуемым были предоставлены письменные описания и изображения, демонстрирующие 2 упражнения на диапазон движений, которые включали растяжку голени у стены и активное упражнение на диапазон движения лодыжки в положении лежа.
Испытуемых проинструктировали выполнять 3 набора упражнений на растяжку 2 раза в день, как и в группе вмешательства.
Каждое упражнение на растяжку выполнялось дважды и удерживалось в течение 30 секунд.
Участники выполняли укрепляющие упражнения, увеличивая каждый раз до 3 подходов по 30 повторений дважды в день к третьему посещению.
Упражнения включали двусторонние подъемы пятки, приведение стопы/выворот заднего отдела стопы с тера-тюбингом и односторонние подъемы пятки.
Участники увеличили сопротивление, используя тера-повязки с более высоким уровнем сопротивления в течение 12-недельного периода.
Величина резистентности увеличивалась в соответствии с переносимостью пациентом при каждом посещении.
Упражнениям на укрепление предшествовали контрольные упражнения на растяжку, которые представляли собой «разминку».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Индекс функции стопы (FFI) — это утвержденный вопросник для конкретного заболевания, который использовался для документирования результатов в неконтролируемых исследованиях PTTD.
Домены анкеты FFI из 23 пунктов включают боль, инвалидность и ограничения активности.
Первоначально шкала была апробирована у пациентов с проблемами стопы, связанными с ревматоидным артритом, и впоследствии использовалась для оценки исходов различных заболеваний стопы и голеностопного сустава, включая подошвенный фасциит, диабет и посттравматический синдром.
В клинических испытаниях FFI использовался для выявления изменений, связанных с ортопедическими стельками, подошвенным фасцитом и использованием корсетов при ПТТР.
Три домена FFI включают боль (FFI-Pain) в диапазоне от 0 до 90, инвалидность (FFI-Disability) в диапазоне 0-90 и ограничения активности (FFI-Activity Limitations) в диапазоне от 0 до 50.
В каждой категории пациентов просят оценить пункты, относящиеся к боли, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Среднее значение трех шкал представляет собой FFI-Total.
|
Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
|
Краткая скелетно-мышечная функциональная оценка
Временное ограничение: Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Краткий опросник для оценки скелетно-мышечной функции (SMFA) представляет собой анкету для самоотчетов из 46 пунктов, состоящую из индекса дисфункции, который состоит из 34 пунктов, и индекса Ботера, который состоит из 12 пунктов.
Индекс дисфункции используется для оценки восприятия пациентами функциональных возможностей, в то время как индекс беспокойства используется для оценки восприятия пациентами степени их беспокойства в таких широких областях, как отдых и досуг.
Реакция на изменение SMFA составляет 10 баллов из диапазона 100 по каждой шкале (индексы дисфункции, подвижности и беспокойства).
SMFA также особенно подходит для текущего исследования из-за наличия подкатегории вопросов из Индекса дисфункции, которая конкретно относится к мобильности (т.е.
Индекс мобильности).
Более низкие баллы (самый низкий = 0) указывают на лучшую функцию, подвижность и то, что пациенты меньше беспокоятся, в то время как более высокие баллы (самый высокий = 100) указывают на худшую функцию, подвижность и то, что пациенты беспокоятся.
|
Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика стопы и длина задней большеберцовой мышцы (оценка по кинематике стопы)
Временное ограничение: Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Для измерения движений стопы использовалась трехмерная кинематическая модель стопы, включающая большеберцовую, пяточную (заднюю часть стопы), 1-ю плюсневую, 2-4-ю плюсневую кости и большой палец стопы.
Шесть инфракрасных камер (система анализа движения Optotrak, Northern Digital Inc, CAN), синхронизированных с данными силовой пластины (модель 9286, Kistler, Швейцария), использовались для сбора данных о кинематике (60 Гц) и силе (1000 Гц) с помощью монитора движения. версия программного обеспечения 7.24 (Motion Monitor, Innsport Training Inc, США).
Анатомически обоснованные системы координат были установлены для каждого сегмента с использованием оцифрованных костных ориентиров в соответствии с предыдущим исследованием.
Кинематические данные были сглажены с использованием фильтра Баттерворта 4-го порядка с нулевой фазовой задержкой и частотой среза 6 Гц.
Для расчета относительных углов суставов использовалась последовательность поворотов угла Кардана Z-X-Y, как было предложено Cole et al.
Диапазон возможных значений варьируется для каждого человека и каждого сустава.
|
Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
|
Сила ног
Временное ограничение: Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Датчик силы (модель SML-200, интерфейс, Скоттсдейл, Аризона) был соединен последовательно с пластиной сопротивления и осциллографом (TDS 410A, Tektronix, Beaverton, OR) для отображения показаний силы.
Участники сидели с ногой в воздушном стремени (Aircast, Inc.), установленном на стойках.
Пневматическую скобу стремени отрегулировали таким образом, чтобы пятка находилась приблизительно на 10 см выше пластины сопротивления, что приводило к подошвенному сгибанию голеностопного сустава от 30 до 45 градусов в зависимости от длины стопы.
Сопротивляющая пластина была установлена на шарикоподшипниках в медиальном/латеральном направлении, а кротовая кожа соответствовала общей форме медиальной части передней части стопы.
В результате участники могли прилагать максимум усилий к пластине сопротивления (в медиальном направлении) с небольшим дискомфортом.
Это положение для тестирования по существу повторяет положение для ручного тестирования мышц задней большеберцовой мышцы.
Затем силу в ньютонах делили на массу тела в килограммах для расчета нормализованной силы (Н/кг).
|
Измерено на 1, 6 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff R. Houck, PhD, PT, Ithaca College - Rochester Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15AR054507 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .