胫骨后肌腱功能障碍的支撑和加强
2014年6月30日 更新者：Ithaca College
支撑和加强锻炼对胫后肌腱功能障碍的影响
胫后肌腱功能障碍 (PTTD) 是连接小腿肌肉和足骨的肌腱问题。
PTTD 会导致疼痛、肿胀和扁平足，如果不及时治疗可能需要手术。
PTTD 的正常治疗包括物理治疗锻炼。
在治疗小腿的类似情况时，主动锻炼（如力量训练）似乎比被动锻炼（如拉伸）效果更好。
这项研究将确定在包括佩戴支具和伸展运动在内的正常 PTTD 治疗中增加强化锻炼是否比仅佩戴支具和伸展运动更有益。
研究概览
详细说明
胫后肌腱功能障碍 (PTTD) 涉及连接胫骨后肌和足部骨骼的胫后肌腱的炎症、过度拉伸或两者均有。 PTTD 会导致内踝疼痛和扁平足的发展。 如果不进行治疗，PTTD 的矫正可能需要手术。 可能避免手术需要的标准干预措施包括矫形器、支具和物理治疗，以及其他可能性。 在物理治疗中，足部锻炼可以是主动的（如加强锻炼）或被动的（如伸展锻炼）。 类似情况的临床治疗证据表明，主动锻炼比被动锻炼更能促进康复。 这项研究将确定在正常的支撑和拉伸干预中增加力量训练是否比仅使用支撑和拉伸运动更有效地改善 II 期 PTTD 患者的一系列症状。
在为期 12 周的研究期间，将招募患有 II 期 PTTD 的参与者并将其分配到两组中的一组。 第一组将接受定期支撑并进行伸展运动。 第二组将进行定期支撑并进行拉伸和加强锻炼。 在整个研究过程中，在负重任务期间佩戴的支架将包括脚踝马镫支撑和内侧纵弓支撑。 在胫骨后肌热身之前进行的强化锻炼包括双侧脚跟抬高、脚内收和后脚内翻以及单侧脚跟抬高。 在研究过程中，锻炼频率和重复次数会增加，直到参与者每天执行 3 组 30 次重复 2 次。 评估将在研究开始时、6 周后和 12 周后进行，包括足部运动范围、胫骨后肌的长度和功能的自我评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- Ithaca College - Rochester Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 期 PTTD 障碍的诊断
- 灵活的扁平足畸形
- 胫后肌腱可触及压痛
- 胫骨后腱鞘肿胀
- 单肢足跟抬高时疼痛
- 异常后足外翻
- 与对侧相比，前足异常外展
排除标准：
- 无法行走超过 15 米
- 足部并发症
- 5.07 的 Semmes-Weinstein 单丝测试表明足部保护性感觉丧失
- 炎性关节病
- 迷你精神状态测试得分大于 23
- 足弓指数小于 0.255
- 无法采取距下中立姿势
- 双脚 PTTD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：积极治疗组
A组的参与者将进行支撑和伸展运动。
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参与者将佩戴包括脚踝马镫支撑和内侧纵弓支撑的支架。
在整个 12 周的研究中，将在负重任务期间佩戴支架。
其他名称：
向受试者提供了书面描述和图片，展示了 2 种运动范围练习，其中包括靠墙小腿伸展和仰卧脚踝主动运动范围练习。
受试者被指示进行 3 组伸展运动，每天 2 次，与干预组相似。
每个伸展运动进行两次并保持 30 秒。
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实验性的：被动治疗组
B组的参与者将接受支撑并进行伸展和加强锻炼。
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参与者将佩戴包括脚踝马镫支撑和内侧纵弓支撑的支架。
在整个 12 周的研究中，将在负重任务期间佩戴支架。
其他名称：
向受试者提供了书面描述和图片，展示了 2 种运动范围练习，其中包括靠墙小腿伸展和仰卧脚踝主动运动范围练习。
受试者被指示进行 3 组伸展运动，每天 2 次，与干预组相似。
每个伸展运动进行两次并保持 30 秒。
到第三次就诊时，参与者每天两次进行强化锻炼，每次时间逐渐延长，最多重复 3 组，每组 30 次。
练习包括双侧脚跟抬高、脚内收/后脚内翻和治疗管，以及单侧脚跟抬高。
在 12 周的时间里，参与者通过使用具有更高阻力水平的 thera-bands 来增加阻力。
阻力的大小根据每次就诊时患者的耐受性而增加。
加强练习之前是控制伸展练习，构成“热身”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部功能指数（FFI）
大体时间：在第 1、6 和 12 周测量
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足部功能指数 (FFI) 是一种经过验证的疾病特定问卷，已用于记录 PTTD 非对照研究的结果。
23 项 FFI 问卷的领域包括疼痛、残疾和活动限制。
该量表最初在患有与类风湿性关节炎患者相关的足部问题的受试者中进行了验证，随后被用于测量各种足部和脚踝问题的结果，包括足底筋膜炎、糖尿病和 PTTD。
在临床试验中，FFI 已用于检测 PTTD 中矫形器、足底筋膜炎和支架使用引起的变化。
FFI的三个域包括疼痛（FFI-Pain）范围0到90、残疾（FFI-Disability）范围0-90和活动限制（FFI-Activity Limitations）范围0到50。
每个类别都要求患者对与疼痛相关的项目进行评分，分数越高表示疼痛越严重。
三个量表的平均值是 FFI-Total。
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在第 1、6 和 12 周测量
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短期肌肉骨骼功能评估
大体时间：在第 1、6 和 12 周测量
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肌肉骨骼功能评估问卷 (SMFA) 是一个包含 46 个项目的自我报告问卷，包括功能障碍指数（34 个项目）和烦扰指数（12 个项目）。
Dysfunction 指数用于评估患者对功能表现的看法，而 Bother 指数用于评估患者对患者在娱乐和休闲等广泛领域的困扰程度的看法。
对 SMFA 变化的响应是 10 分，每个量表（功能障碍、移动性和干扰指数）的范围为 100。
SMFA 也特别适合当前的调查，因为功能障碍指数中存在专门与流动性相关的问题子类别（即
流动性指数）。
较低的分数（最低 = 0）表示更好的功能、活动能力，并且患者较少受到困扰，而较高的分数（最高 = 100）表示较差的功能、活动能力并且患者受到困扰。
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在第 1、6 和 12 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部运动学和胫骨后肌长度（根据足部运动学估计）
大体时间：在第 1、6 和 12 周测量
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使用包括胫骨、跟骨（后足）、第 1 跖骨、第 2-4 跖骨和拇趾的 3 维足部运动学模型来测量足部运动。
六个红外摄像机（Optotrak 运动分析系统，Northern Digital Inc，CAN）与测力台数据（型号 9286，Kistler，Switzerland）同步，用于通过运动监视器收集运动学（60 Hz）和力（1000 Hz）数据软件版本 7.24（Motion Monitor，Innsport Training Inc，美国）。
使用与先前研究一致的数字化骨骼地标为每个部分建立基于解剖学的坐标系。
使用截止频率为 6 Hz 的四阶零相位滞后巴特沃斯滤波器对运动学数据进行平滑处理。
为了计算相对关节角度，按照 Cole 等人的建议，使用万向角 Z-X-Y 旋转序列。
可能值的范围因每个人和每个关节而异。
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在第 1、6 和 12 周测量
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足部力量
大体时间：在第 1、6 和 12 周测量
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力传感器（型号 SML-200，Interface，Scottsdale，AZ）与电阻板和示波器（TDS 410A，Tektronix，Beaverton，OR）串联连接以显示力读数。
参与者坐下时，他们的腿放在安装在立柱上的空气马镫支架 (Aircast, Inc.) 中。
调整空气马镫支架，使脚后跟在阻力板上方约 10 厘米，根据足长导致踝关节跖屈 30 至 45 度。
阻力板安装在内侧/外侧方向的滚珠轴承轨道上，并使用 moleskin 来适应内侧前脚的一般形状。
结果是参与者可以对阻力板（内侧方向）施加最大的力而几乎没有不适。
该测试位置基本上复制了胫骨后肌的手动肌肉测试位置。
然后将以牛顿为单位的力除以以千克为单位的体重，以计算归一化强度 (N/Kg)。
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在第 1、6 和 12 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff R. Houck, PhD, PT、Ithaca College - Rochester Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月19日
首次发布 (估计)
2008年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月30日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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