Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contreventement et renforcement pour le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur

30 juin 2014 mis à jour par: Ithaca College

L'effet des exercices de contreventement et de renforcement sur le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur

Le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur (PTTD) est un problème lié au tendon reliant l'un des muscles de la jambe inférieure à l'os du pied. Le PTTD peut provoquer des douleurs, un gonflement et un pied aplati et peut nécessiter une intervention chirurgicale s'il n'est pas traité. Le traitement normal du PTTD comprend des exercices de physiothérapie. Dans le traitement d'affections similaires de la partie inférieure de la jambe, les exercices actifs, comme le renforcement, semblent avoir de meilleurs résultats que les exercices passifs, comme les étirements. Cette étude déterminera si l'ajout d'exercices de renforcement à un traitement PTTD normal qui comprend le port d'un corset et des étirements est plus bénéfique que le simple port d'un corset et des étirements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur (PTTD) implique une inflammation, un étirement excessif ou les deux du tendon tibial postérieur, qui relie le muscle tibial postérieur aux os du pied. Le PTTD peut provoquer des douleurs à l'intérieur de la cheville et le développement d'un pied plat. Sans traitement, la correction du PTTD peut nécessiter une intervention chirurgicale. Les interventions standard susceptibles d'éviter la nécessité d'une intervention chirurgicale comprennent les orthèses, les attelles et la physiothérapie, entre autres possibilités. Dans le cadre de la thérapie physique, les exercices pour les pieds peuvent être actifs, comme dans le cas des exercices de renforcement, ou passifs, comme dans le cas des exercices d'étirement. Les preuves du traitement clinique de conditions similaires suggèrent que les exercices actifs sont plus efficaces que les exercices passifs pour mener à la récupération. Cette étude déterminera si l'ajout d'exercices de renforcement à une intervention normale d'attelle et d'étirement est plus efficace pour améliorer une gamme de symptômes chez les patients atteints de PTTD de stade II que d'utiliser uniquement des exercices d'attelle et d'étirement.

Les participants atteints de PTTD de stade II seront recrutés et placés dans l'un des deux groupes pour la durée de l'étude de 12 semaines. Le premier groupe subira des attelles régulières et effectuera des exercices d'étirement. Le deuxième groupe subira des attelles régulières et effectuera des exercices d'étirement et de renforcement. Les attelles, portées pendant les tâches de mise en charge tout au long de l'étude, comprendront un support d'étrier de cheville et un support de voûte longitudinale médiale. Les exercices de renforcement, qui seront précédés d'un échauffement du muscle tibial postérieur, comprendront des élévations bilatérales du talon, une adduction du pied et une inversion du pied arrière avec thera-tubing, et des élévations unilatérales du talon. La fréquence des exercices et le nombre de répétitions augmenteront au cours de l'étude jusqu'à ce que les participants effectuent 3 séries de 30 répétitions 2 fois par jour. Les évaluations, qui auront lieu au début de l'étude, après 6 semaines et après 12 semaines, comprendront l'amplitude des mouvements du pied, la longueur du muscle tibial postérieur et des auto-évaluations de la fonction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Ithaca College - Rochester Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble PTTD de stade II
  • Difformité flexible du pied plat
  • Sensibilité palpable du tendon tibial postérieur
  • Gonflement de la gaine du tendon tibial postérieur
  • Douleur lors de l'élévation du talon d'un seul membre
  • Valgus arrière du pied anormal
  • Abduction anormale du pied antérieur par rapport au côté controlatéral

Critère d'exclusion:

  • Impossible de marcher plus de 15 mètres
  • Comorbidité dans le pied
  • Perte de sensation protectrice du pied, comme indiqué par le test monofilament Semmes-Weinstein de 5,07
  • Arthropathies inflammatoires
  • Score supérieur à 23 au mini-examen de l'état mental
  • Indice d'arche inférieur à 0,255
  • Incapacité à adopter une posture neutre sous-talienne
  • PTTD dans les deux pieds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement actif
Les participants du groupe A subiront des attelles et effectueront des exercices d'étirement.
Dispositif: Entretoisement
Les participants porteront une attelle qui comprend un support d'étrier de cheville et un support de voûte longitudinale médiane. L'attelle sera portée pendant les tâches de mise en charge tout au long de l'étude de 12 semaines.
Autres noms:
  • Accolade de levage d'air
Autre: Des exercices d'étirement
Les sujets ont reçu des descriptions écrites et des images démontrant 2 exercices d'amplitude de mouvement qui comprenaient un étirement du mur du mollet et un exercice d'amplitude de mouvement actif de la cheville en décubitus dorsal. Les sujets ont été invités à effectuer 3 séries d'exercices d'étirement, 2 fois par jour, comme dans le groupe d'intervention. Chaque exercice d'étirement a été effectué deux fois et maintenu pendant 30 secondes.
Expérimental: Groupe de traitement passif
Les participants du groupe B subiront un contreventement et effectueront des exercices d'étirement et de renforcement.
Dispositif: Entretoisement
Les participants porteront une attelle qui comprend un support d'étrier de cheville et un support de voûte longitudinale médiane. L'attelle sera portée pendant les tâches de mise en charge tout au long de l'étude de 12 semaines.
Autres noms:
  • Accolade de levage d'air
Autre: Des exercices d'étirement
Les sujets ont reçu des descriptions écrites et des images démontrant 2 exercices d'amplitude de mouvement qui comprenaient un étirement du mur du mollet et un exercice d'amplitude de mouvement actif de la cheville en décubitus dorsal. Les sujets ont été invités à effectuer 3 séries d'exercices d'étirement, 2 fois par jour, comme dans le groupe d'intervention. Chaque exercice d'étirement a été effectué deux fois et maintenu pendant 30 secondes.
Autre: Exercices de renforcement
Les participants ont effectué des exercices de renforcement progressivement plus longs à chaque fois jusqu'à 3 séries de 30 répétitions deux fois par jour à la troisième visite. Les exercices comprenaient des élévations bilatérales du talon, une adduction du pied/inversion du pied arrière avec un tube thérapeutique et des élévations unilatérales du talon. Les participants ont augmenté leur résistance en utilisant des bandes thera avec des niveaux de résistance plus élevés au cours de la période de 12 semaines. La quantité de résistance a progressé en fonction de la tolérance du patient à chaque visite. Les exercices de renforcement étaient précédés des exercices d'étirement de contrôle qui constituaient un "échauffement".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Le Foot Function Index (FFI) est un questionnaire validé spécifique à une maladie qui a été utilisé pour documenter les résultats dans des études non contrôlées sur le PTTD. Les domaines du questionnaire FFI en 23 éléments comprennent la douleur, l'incapacité et les limitations d'activité. L'échelle a été validée à l'origine chez des sujets souffrant de problèmes de pied liés à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et a ensuite été utilisée pour mesurer les résultats pour une variété de problèmes de pied et de cheville, notamment la fasciite plantaire, le diabète et le PTTD. Dans les essais cliniques, le FFI a été utilisé pour détecter les changements attribuables aux orthèses, à la fasciite plantaire et à l'utilisation d'orthèses dans le PTTD. Les trois domaines du FFI comprennent la douleur (FFI-Pain) allant de 0 à 90, l'invalidité (FFI-Disability) allant de 0 à 90 et les limitations d'activité (FFI-Activity Limitations) allant de 0 à 50. Chaque catégorie demande aux patients d'évaluer les éléments relatifs à la douleur, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur. La moyenne des trois barèmes est le FFI-Total.
Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Évaluation fonctionnelle musculo-squelettique courte
Délai: Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Le questionnaire court d'évaluation de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est un questionnaire d'auto-évaluation de 46 éléments composé de l'indice de dysfonctionnement, qui comporte trente-quatre éléments, et de l'indice de dérangement, qui comporte 12 éléments. L'indice de dysfonctionnement est utilisé pour évaluer les perceptions des patients de la performance fonctionnelle tandis que l'indice de dérangement est utilisé pour évaluer les perceptions des patients du degré de gêne des patients dans des domaines larges tels que les loisirs et les loisirs. La réactivité au changement de la SMFA est de 10 points sur une plage de 100 pour chaque échelle (indices de dysfonctionnement, de mobilité et de dérangement). Le SMFA est également particulièrement adapté à l'enquête actuelle en raison de la présence d'une sous-catégorie de questions de l'indice de dysfonctionnement qui se rapporte spécifiquement à la mobilité (c.-à-d. indice de mobilité). Les scores les plus faibles (le plus bas = 0) indiquent une meilleure fonction, mobilité et que les patients sont moins gênés tandis que les scores plus élevés (le plus élevé = 100) indiquent une fonction et une mobilité moins bonnes et que les patients sont gênés.
Mesuré aux semaines 1, 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique du pied et longueur du muscle tibial postérieur (estimée à partir de la cinématique du pied)
Délai: Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Un modèle cinématique tridimensionnel du pied comprenant le tibia, le calcanéus (arrière-pied), le 1er métatarsien, les 2-4e métatarsiens et l'hallux a été utilisé pour mesurer le mouvement du pied. Six caméras infrarouges (Optotrak Motion Analysis System, Northern Digital Inc, CAN), synchronisées avec les données de la plaque de force (modèle 9286, Kistler, Suisse), ont été utilisées pour collecter les données de cinématique (60 Hz) et de force (1000 Hz) avec le moniteur de mouvement logiciel version 7.24 (Motion Monitor, Innsport Training Inc, États-Unis). Des systèmes de coordonnées anatomiques ont été établis pour chaque segment à l'aide de repères osseux numérisés conformes à une étude précédente. Les données cinématiques ont été lissées à l'aide d'un filtre Butterworth du 4e ordre, à décalage de phase nul, avec une fréquence de coupure de 6 Hz. Pour calculer les angles relatifs des articulations, une séquence de rotations Z-X-Y selon l'angle de Cardan a été utilisée, comme suggéré par Cole et al. La plage des valeurs possibles varie pour chaque individu et chaque articulation.
Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Force du pied
Délai: Mesuré aux semaines 1, 6 et 12
Un transducteur de force (modèle SML-200, Interface, Scottsdale, AZ) a été connecté en série avec une plaque de résistance et un oscilloscope (TDS 410A, Tektronix, Beaverton, OR) pour afficher les lectures de force. Les participants étaient assis avec leur jambe dans un étrier à air (Aircast, Inc.) monté sur des montants. L'attelle d'étrier pneumatique a été ajustée de manière à ce que le talon soit à environ 10 cm au-dessus de la plaque de résistance, ce qui a entraîné une flexion plantaire de la cheville de 30 à 45 degrés en fonction de la longueur du pied. La plaque de résistance était montée sur des rails à roulement à billes dans le sens médial/latéral et de la moleskine était utilisée pour s'adapter à la forme générale de l'avant-pied médial. Le résultat était que les participants pouvaient exercer un effort maximal contre la plaque de résistance (direction médiale) avec peu d'inconfort. Cette position de test reproduit essentiellement la position de test musculaire manuel pour le muscle tibial postérieur. La force en Newtons a ensuite été divisée par la masse corporelle en kilogrammes pour calculer la force normalisée (N/Kg).
Mesuré aux semaines 1, 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ithaca College

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff R. Houck, PhD, PT, Ithaca College - Rochester Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2008

Première publication (Estimation)

22 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R15AR054507 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysfonctionnement du tendon tibial postérieur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner