Verstrebung und Stärkung bei Dysfunktion der posterioren Tibiasehne
30. Juni 2014 aktualisiert von: Ithaca College
Die Wirkung von Stütz- und Kräftigungsübungen auf die Dysfunktion der hinteren Schienbeinsehne
Die Dysfunktion der hinteren Schienbeinsehne (PTTD) ist ein Problem mit der Sehne, die einen der Unterschenkelmuskeln mit dem Fußknochen verbindet.
PTTD kann Schmerzen, Schwellungen und einen abgeflachten Fuß verursachen und kann eine Operation erfordern, wenn sie unbehandelt bleibt.
Die normale Behandlung von PTTD umfasst physikalische Therapieübungen.
Bei der Behandlung ähnlicher Erkrankungen des Unterschenkels scheinen aktive Übungen wie Kräftigung bessere Ergebnisse zu erzielen als passive Übungen wie Dehnen.
Diese Studie wird bestimmen, ob das Hinzufügen von Kräftigungsübungen zu einer normalen PTTD-Behandlung, die das Tragen einer Schiene und das Dehnen umfasst, vorteilhafter ist, als nur das Tragen einer Schiene und das Dehnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintere Schienbeinsehnendysfunktion (PTTD) beinhaltet eine Entzündung, Überdehnung oder beides der hinteren Schienbeinsehne, die den M. tibialis posterior mit den Knochen im Fuß verbindet. PTTD kann Schmerzen im Innenknöchel und die Entwicklung eines Plattfußes verursachen. Ohne Behandlung kann die Korrektur der PTTD eine Operation erfordern. Zu den Standardeingriffen, die die Notwendigkeit einer Operation verhindern können, gehören unter anderem Orthesen, Orthesen und physikalische Therapie. Innerhalb der Physiotherapie können Fußübungen entweder aktiv – wie bei Kräftigungsübungen – oder passiv – wie bei Dehnungsübungen – erfolgen. Nachweise aus der klinischen Behandlung ähnlicher Erkrankungen deuten darauf hin, dass aktive Übungen effektiver als passive Übungen zur Genesung führen. Diese Studie wird bestimmen, ob das Hinzufügen von Kräftigungsübungen zu einer normalen Intervention aus Verspannung und Dehnung wirksamer ist, um eine Reihe von Symptomen bei PTTD-Patienten im Stadium II zu verbessern, als nur Verspannung und Dehnungsübungen zu verwenden.
Teilnehmer mit PTTD im Stadium II werden rekrutiert und für die Dauer der 12-wöchigen Studie in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält regelmäßige Verspannungen und Dehnübungen. Die zweite Gruppe erhält regelmäßige Verspannungen und führt Dehnungs- und Kräftigungsübungen durch. Die Zahnspangen, die während der gesamten Studie bei Belastungsaufgaben getragen werden, umfassen eine Knöchelsteigbügelstütze und eine mediale Längsgewölbestütze. Zu den Kräftigungsübungen, denen ein Aufwärmen des M. tibialis posterior vorausgeht, gehören bilaterales Fersenheben, Fußadduktion und Rückfußinversion mit Theratubing sowie einseitiges Fersenheben. Die Trainingsfrequenz und die Anzahl der Wiederholungen werden im Laufe der Studie zunehmen, bis die Teilnehmer 3 Sätze mit 30 Wiederholungen 2 Mal pro Tag ausführen. Die Bewertungen, die bei Studieneintritt, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen stattfinden, umfassen den Bewegungsbereich des Fußes, die Länge des hinteren Schienbeinmuskels und Selbsteinschätzungen der Funktion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Ithaca College - Rochester Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer PTTD-Störung im Stadium II
- Flexible Plattfußdeformität
- Tastbarer Druckschmerz der hinteren Schienbeinsehne
- Schwellung der hinteren Schienbeinsehne
- Schmerzen beim Abheben der eingliedrigen Ferse
- Abnormaler Valgus des hinteren Fußes
- Abnormale Abduktion des Vorderfußes im Vergleich zur kontralateralen Seite
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht mehr als 15 Meter gehen
- Komorbidität im Fuß
- Verlust des Schutzgefühls des Fußes, wie durch Semmes-Weinstein-Monofilament-Test von 5,07 angezeigt
- Entzündliche Arthropathien
- Mehr als 23 Punkte bei der Mini-Mental-Status-Prüfung erzielen
- Arch-Index von weniger als 0,255
- Unfähigkeit, eine subtalare neutrale Haltung einzunehmen
- PTTD in beiden Füßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten Verspannungen und führen Dehnungsübungen durch.
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Die Teilnehmer tragen eine Orthese, die eine Knöchelsteigbügelstütze und eine mediale Längsgewölbestütze umfasst.
Die Orthese wird während der gesamten 12-wöchigen Studie bei Belastungsaufgaben getragen.
Andere Namen:
Den Probanden wurden schriftliche Beschreibungen und Bilder zur Verfügung gestellt, die zwei Bewegungsübungen demonstrierten, darunter eine Wadendehnung an der Wand und eine aktive Bewegungsübung für das Sprunggelenk in Rückenlage.
Die Probanden wurden angewiesen, 3 Sätze der Dehnübungen zweimal täglich durchzuführen, ähnlich wie in der Interventionsgruppe.
Jede Dehnungsübung wurde zweimal durchgeführt und für 30 Sekunden gehalten.
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Experimental: Passive Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer der Gruppe B werden verspannt und führen Dehnungs- und Kräftigungsübungen durch.
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Die Teilnehmer tragen eine Orthese, die eine Knöchelsteigbügelstütze und eine mediale Längsgewölbestütze umfasst.
Die Orthese wird während der gesamten 12-wöchigen Studie bei Belastungsaufgaben getragen.
Andere Namen:
Den Probanden wurden schriftliche Beschreibungen und Bilder zur Verfügung gestellt, die zwei Bewegungsübungen demonstrierten, darunter eine Wadendehnung an der Wand und eine aktive Bewegungsübung für das Sprunggelenk in Rückenlage.
Die Probanden wurden angewiesen, 3 Sätze der Dehnübungen zweimal täglich durchzuführen, ähnlich wie in der Interventionsgruppe.
Jede Dehnungsübung wurde zweimal durchgeführt und für 30 Sekunden gehalten.
Die Teilnehmer führten bis zum dritten Besuch jeweils bis zu 3 Sätze mit 30 Wiederholungen zweimal täglich Kräftigungsübungen durch, die jedes Mal zunehmend länger wurden.
Die Übungen umfassten bilaterales Fersenheben, Fußadduktion/Hinterfußinversion mit Theratubing und einseitiges Fersenheben.
Die Teilnehmer erhöhten den Widerstand durch die Verwendung von Thera-Bändern mit höheren Widerstandsstufen über den Zeitraum von 12 Wochen.
Die Stärke des Widerstands wurde bei jedem Besuch entsprechend der Toleranz des Patienten erhöht.
Den Kräftigungsübungen gingen Kontrolldehnübungen voraus, die ein „Aufwärmen“ darstellten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Der Foot Function Index (FFI) ist ein validierter krankheitsspezifischer Fragebogen, der verwendet wurde, um Ergebnisse in unkontrollierten Studien zu PTTD zu dokumentieren.
Die Bereiche des 23 Punkte umfassenden FFI-Fragebogens umfassen Schmerzen, Behinderungen und Aktivitätseinschränkungen.
Die Skala wurde ursprünglich bei Patienten mit Fußproblemen im Zusammenhang mit Patienten mit rheumatoider Arthritis validiert und wurde anschließend verwendet, um die Ergebnisse für eine Vielzahl von Fuß- und Knöchelproblemen zu messen, einschließlich Plantarfasziitis, Diabetes und PTTD.
In klinischen Studien wurde der FFI verwendet, um Veränderungen zu erkennen, die auf Orthesen, Plantarfasziitis und die Verwendung von Korsetts bei PTTD zurückzuführen sind.
Die drei Bereiche des FFI umfassen Schmerzen (FFI-Pain) im Bereich von 0 bis 90, Behinderung (FFI-Disability) im Bereich von 0 bis 90 und Aktivitätseinschränkungen (FFI-Activity Limitations) im Bereich von 0 bis 50.
In jeder Kategorie werden Patienten gebeten, Items relativ zu Schmerzen zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen stärkere Schmerzen anzeigen.
Der Durchschnitt der drei Skalen ist das FFI-Total.
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Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Kurze Funktionsbeurteilung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Der Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 46 Elementen, der aus dem Dysfunktionsindex mit 34 Elementen und dem Bother-Index mit 12 Elementen besteht.
Der Dysfunktionsindex wird zur Bewertung der Patientenwahrnehmung der funktionellen Leistungsfähigkeit verwendet, während der Störungsindex verwendet wird, um die Patientenwahrnehmung des Ausmaßes zu bewerten, in dem Patienten in breiten Bereichen wie Erholung und Freizeit gestört werden.
Die Reaktionsfähigkeit des SMFA auf Veränderungen beträgt 10 Punkte in einem Bereich von 100 für jede Skala (Indizes für Dysfunktion, Mobilität und Störung).
Der SMFA eignet sich auch besonders für die aktuelle Untersuchung, da eine Unterkategorie von Fragen aus dem Dysfunktionsindex vorhanden ist, die sich speziell auf Mobilität bezieht (d.h.
Mobilitätsindex).
Niedrigere Werte (niedrigste = 0) zeigen eine bessere Funktion, Mobilität und dass die Patienten weniger belästigt werden, während höhere Werte (höchste = 100) schlechtere Funktion, Mobilität und dass die Patienten belästigt werden.
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Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußkinematik und hintere Schienbeinmuskellänge (geschätzt anhand der Fußkinematik)
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 1, 6 und 12
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Zur Messung der Fußbewegung wurde ein dreidimensionales kinematisches Fußmodell mit Schienbein, Fersenbein (Rückfuß), 1. Mittelfußknochen, 2. bis 4. Mittelfußknochen und Hallux verwendet.
Sechs Infrarotkameras (Optotrak Motion Analysis System, Northern Digital Inc, CAN), synchronisiert mit Kraftplattendaten (Modell 9286, Kistler, Schweiz), wurden verwendet, um Kinematik- (60 Hz) und Kraft- (1000 Hz) Daten mit dem Bewegungsmonitor zu sammeln Softwareversion 7.24 (Motion Monitor, Innsport Training Inc, USA).
Anatomisch basierte Koordinatensysteme wurden für jedes Segment unter Verwendung von digitalisierten knöchernen Orientierungspunkten in Übereinstimmung mit einer früheren Studie erstellt.
Kinematische Daten wurden unter Verwendung eines Butterworth-Filters 4. Ordnung ohne Phasenverzögerung mit einer Grenzfrequenz von 6 Hz geglättet.
Um die relativen Gelenkwinkel zu berechnen, wurde eine Kardanwinkel-Z-X-Y-Drehfolge verwendet, wie von Cole et al. vorgeschlagen.
Der Bereich der möglichen Werte variiert für jede Person und jedes Gelenk.
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Gemessen in den Wochen 1, 6 und 12
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Fußstärke
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Ein Kraftwandler (Modell SML-200, Interface, Scottsdale, AZ) wurde mit einer Widerstandsplatte und einem Oszilloskop (TDS 410A, Tektronix, Beaverton, OR) in Reihe geschaltet, um Kraftablesungen anzuzeigen.
Die Teilnehmer saßen mit ihrem Bein in einer an Pfosten montierten Luftsteigbügelstütze (Aircast, Inc.).
Die Luftsteigbügelstütze wurde so eingestellt, dass sich die Ferse etwa 10 cm über der Widerstandsplatte befand, was je nach Fußlänge zu einer Plantarflexion des Knöchels von 30 bis 45 Grad führte.
Die Widerstandsplatte wurde auf Kugellagerschienen in medialer/lateraler Richtung montiert und Moleskin wurde verwendet, um sich an die allgemeine Form des medialen Vorderfußes anzupassen.
Das Ergebnis war, dass die Teilnehmer mit wenig Unbehagen maximale Anstrengung gegen die Widerstandsplatte (mediale Richtung) ausüben konnten.
Diese Testposition repliziert im Wesentlichen die manuelle Muskeltestposition für den Musculus tibialis posterior.
Die Kraft in Newton wurde dann durch die Körpermasse in Kilogramm dividiert, um die normalisierte Kraft (N/kg) zu berechnen.
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Gemessen in Woche 1, 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff R. Houck, PhD, PT, Ithaca College - Rochester Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R15AR054507 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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