- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764920
Skin Imaging s technologiemi ve vývoji
3. srpna 2026 aktualizováno: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Neinvazivní zobrazovací modality pro hodnocení normální a lézí kůže
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout neinvazivní zobrazovací modality pro hodnocení kůže.
Toto je pilotní studie, která bude využívat více zobrazovacích metod ke sběru informací o normální kůži a kůži s lézemi.
Vědci chápou, že účelem této studie není hodnotit žádnou konkrétní léčbu a zkoumání nové terapeutické intervence by vyžadovalo další protokol.
Kožní onemocnění, která mají být studována, zahrnují vaskulární léze, pigmentové poruchy, zánětlivé stavy a novotvary.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normální a poškozená kůže bude hodnocena následujícími zobrazovacími modalitami:
- Laserové zobrazení skvrn může poskytnout informace o relativním průtoku krve v tkáni. V kůži může být použit k určení, které oblasti mají větší průtok krve a zda konkrétní zásah nebo léčba ovlivňuje průtok krve.
- Optická koherentní tomografie a optická dopplerovská tomografie mohou poskytnout snímky krevních cév v určité oblasti těla a mohou také říci, jak rychle v této oblasti proudí krev.
- Fotonová migrační spektroskopie může poskytnout informace o množství krve, kyslíku, tuku a vody v tkáni.
- Multi-Spectral Imaging může poskytnout 3-rozměrný obraz struktur v kůži.
- Multifotonová mikroskopie může poskytnout snímky struktur kůže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude vybrána z University of California Irvine Medical Clinic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý muž nebo žena 7 a starší; schopen plnit studijní pokyny
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 7 let
- těhotná žena
- kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skin Imaging
neinvazivní zobrazovací modality pro hodnocení kůže
|
zobrazování kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírejte informace o normální a poškozené kůži
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyvinout neinvazivní zobrazovací modality pro hodnocení kůže.
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen M Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20086307
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .