- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00767871
Změny metabolismu glukózy v mozku a po 12 týdnech léčby escitalpramem u panické poruchy
Změny cerebrálního metabolismu glukózy spojené s aktivitou sítě strachu před a po 12 týdnech léčby escitalpramem u panické poruchy
Panická porucha je jednou z nejrozšířenějších psychiatrických poruch a v poslední době je známo, že abnormální síť strachu se podílí na patofyziologii panické poruchy. Síť strachu zahrnuje mnoho oblastí mozku, jako je amygdala, hippocampus, periaqueduktální šedá (PAG), locus coeruleus, parahippokampální gyrus, frontální kortex a thalamus. Escitalopram, vysoce selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, je obvykle účinný při panické poruše, ale existuje jen málo informací o tom, jak escitalopram ovlivňuje síť strachu.
Specifickým cílem této studie je otestovat následující hypotézy pomocí 18F-FDG pozitronové emisní tomografie (PET)
- Pacienti s panickou poruchou budou vykazovat abnormální aktivitu sítě strachu ve srovnání se zdravými srovnávacími subjekty.
- Pacienti s panickou poruchou vykazují normalizovanou aktivitu sítě strachu po 12 týdnech léčby escitalopramem.
- Změny působení strachu po léčbě budou spojeny s psychickými proměnnými a neurohormony.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- panická porucha
- 20-60 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza velké psychózy (schizofrenie nebo bipolární porucha), sociální fobie, obsedantně-kompulzivní poruchy a generalizované úzkostné poruchy a posttraumatické stresové poruchy. Přijatelné skóre na 17položkové Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese při vstupu do studie bude menší než 17.
- budou vyloučeni pacienti a dobrovolníci se závislostí na alkoholu a současným pravidelným užíváním benzodiazepinů. Osoby se současným nebo předchozím pravidelným užíváním benzodiazepinů budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Escitalopram
escitalopram (10-20 mg) pacientům v panice
|
12týdenní léčba lexapro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
18FDG-PET, PDSS & HAM-A
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Úzkostné poruchy
- Choroba
- Panická porucha
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
Další identifikační čísla studie
- SMCIRB2007-01-024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .