- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00767871
Cambiamenti del metabolismo cerebrale del glucosio e dopo 12 settimane di trattamento con Escitalpram nel disturbo di panico
Cambiamenti del metabolismo cerebrale del glucosio associati all'attività della rete della paura prima e dopo 12 settimane di trattamento con Escitalpram nel disturbo di panico
Il disturbo di panico è uno dei disturbi psichiatrici più diffusi e recentemente è noto che la rete di paura anormale è implicata nella patofisiologia del disturbo di panico. La rete della paura coinvolge molte regioni cerebrali come l'amigdala, l'ippocampo, il grigio periacqueduttale (PAG), il locus coeruleus, il giro paraippocampale, la corteccia frontale e il talamo. L'escitalopram, un inibitore della ricaptazione della serotonina altamente selettivo, è solitamente efficace per il disturbo di panico, ma ci sono poche informazioni su come l'escitalopram influisca sulla rete della paura.
Lo scopo specifico di questo studio è testare le seguenti ipotesi utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) 18F-FDG
- I pazienti con disturbo di panico mostreranno un'attività anormale della rete della paura rispetto ai soggetti sani di confronto.
- I pazienti con disturbo di panico mostreranno un'attività normalizzata della rete della paura dopo 12 settimane di trattamento con escitalopram.
- I cambiamenti della paura funzionano dopo il trattamento saranno associati a variabili psicologiche e neuroormoni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attacchi di panico
- 20-60 anni
Criteri di esclusione:
- storia di psicosi maggiori (schizofrenia o disturbo bipolare), fobia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo d'ansia generalizzato e disturbo da stress post-traumatico. Il punteggio accettabile sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 voci all'ingresso nello studio sarà inferiore a 17.
- saranno esclusi pazienti e volontari con dipendenza da alcol e uso regolare corrente di benzodiazepine. Saranno esclusi i soggetti con uso regolare attuale o precedente di benzodiazepine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Escitalopram
escitalopram (10-20 mg) ai pazienti in preda al panico
|
Trattamento di 12 settimane con lexapro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
18FDG-PET, PDSS e HAM-A
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi d'ansia
- Patologia
- Malattia da panico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMCIRB2007-01-024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .