- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00767871
Endringer i cerebral glukosemetabolisme og etter 12 uker med Escitalpram-behandling ved panikklidelse
Endringer i cerebral glukosemetabolisme assosiert med fryktnettverksaktiviteten før og etter 12 uker med Escitalpram-behandling ved panikklidelse
Panikklidelse er en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene, og nylig er unormalt fryktnettverk kjent for å være involvert i patofysiologien til panikklidelse. Fryktnettverket involverer mange hjerneregioner som amygdala, hippocampus, periaqueductal grey (PAG), locus coeruleus, parahippocampal gyrus, frontal cortex og thalamus. Escitalopram, en svært selektiv serotoninreopptakshemmer, er vanligvis effektiv for panikklidelser, men det er lite informasjon om hvordan escitalopram påvirker fryktnettverket.
Det spesifikke målet med denne studien er å teste følgende hypoteser ved bruk av 18F-FDG positronemisjonstomografi (PET)
- Pasienter med panikklidelse vil vise unormal aktivitet av fryktnettverket sammenlignet med friske sammenligningspersoner.
- Pasienter med panikklidelse vil vise normalisert aktivitet av fryktnettverket etter 12 ukers behandling med escitalopram.
- Endringene i frykt virker etter behandlingen vil være assosiert med psykologiske variabler og nevrohormoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- panikklidelse
- 20-60 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlig psykose (schizofreni eller bipolar lidelse), sosial fobi, tvangslidelse og generalisert angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse. Den akseptable poengsummen på Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer ved inntreden i studien vil være mindre enn 17.
- Pasienter og frivillige med alkoholavhengighet og nåværende regelmessig bruk av benzodiazepiner vil bli ekskludert. Personer med nåværende eller tidligere regelmessig bruk av benzodiazepiner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Escitalopram
escitalopram (10-20 mg) til panikkpasienter
|
12 ukers behandling med lexapro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
18FDG-PET, PDSS & HAM-A
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Angstlidelser
- Sykdom
- Panikklidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- SMCIRB2007-01-024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lexapro
-
Shanghai Mental Health CenterHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesFullført
-
Florida Gulf Coast UniversityFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtAlkoholavhengighet | Major depressiv lidelse | AlkoholmisbrukForente stater
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University of CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Bipolar lidelseForente stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAngstlidelser | Generalisert angstlidelseForente stater
-
Forest LaboratoriesFullførtMajor depressiv lidelseForente stater