Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mózgowego metabolizmu glukozy i po 12 tygodniach leczenia escitalpramem w zespole lęku napadowego

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Zmiany mózgowego metabolizmu glukozy związane z aktywnością sieci strachu przed i po 12 tygodniach leczenia escitalpramem w zespole lęku napadowego

Lęk napadowy jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych, a ostatnio wiadomo, że nienormalna sieć lęków jest zaangażowana w patofizjologię lęku napadowego. Sieć strachu obejmuje wiele obszarów mózgu, takich jak ciało migdałowate, hipokamp, ​​szarość okołowodociągowa (PAG), locus coeruleus, zakręt przyhipokampowy, kora czołowa i wzgórze. Escitalopram, wysoce selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jest zwykle skuteczny w leczeniu lęku napadowego, ale niewiele jest informacji na temat wpływu escitalopramu na sieć strachu.

Konkretnym celem tego badania jest przetestowanie następujących hipotez za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-FDG:

  1. Pacjenci z lękiem napadowym będą wykazywać nieprawidłową aktywność sieci strachu w porównaniu ze zdrowymi osobami porównawczymi.
  2. Pacjenci z zespołem lęku napadowego wykażą znormalizowaną aktywność sieci strachu po 12 tygodniach leczenia escitalopramem.
  3. Zmiany pracy strachu po zabiegu będą związane ze zmiennymi psychologicznymi i neurohormonami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lęk napadowy
  • 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia poważnej psychozy (schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa), fobii społecznej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i uogólnionego zaburzenia lękowego i zespołu stresu pourazowego. Akceptowalny wynik na 17-itemowej skali oceny depresji Hamiltona na początku badania będzie mniejszy niż 17.
  • pacjenci i ochotnicy z uzależnieniem od alkoholu i obecnie regularnie stosujący benzodiazepiny zostaną wykluczeni. Osoby, które obecnie lub w przeszłości regularnie stosowały benzodiazepiny, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Escytalopram
escitalopram (10-20 mg) na panikę u pacjentów
Lek: Lexapro
12-tygodniowe leczenie lekiem Lexapro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
18FDG-PET, PDSS i HAM-A
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

H. Lundbeck A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMCIRB2007-01-024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj