Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hubnutí phentermine / gastric band

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Zvyšuje přidání fenterminu hubnutí u obézních po operaci žaludku?

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii. Cílem je ukázat, zda podávání denního perorálního fenterminu zvýší úbytek hmotnosti pacienta a vyřeší komorbidity spojené s obezitou po operaci žaludeční bandáže.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý věk 18-65 let
  • BMI 35-55
  • Schváleno pro provozování bandáže žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na fentermin
  • Užívejte léky na poruchu pozornosti (ADD)
  • Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) k léčbě deprese
  • Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) pro depresi
  • Srdeční problémy v anamnéze (přetížené srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, srdeční stenty, srdeční arytmie
  • Hypertyreóza
  • Glaukom
  • Psychóza
  • Historie zneužívání drog
  • Nekontrolovaná hypertenze (diastolická > 85)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty budou náhodně rozděleny do denních dávek buď perorálního 37,5 mg fenterminu nebo placeba, aby se započalo při jejich 2týdenní následné kontrole po proceduře žaludeční bandáže
Jiný: Placebo
denně po dobu jednoho roku
EXPERIMENTÁLNÍ: Phentermine
Subjekty budou náhodně rozděleny do denních dávek buď perorálního 37,5 mg fenterminu nebo placeba, aby se započalo při jejich 2týdenní následné kontrole po proceduře žaludeční bandáže
Lék: Phentermine
Subjekty budou dostávat Phentermine 37,5 mg každý den po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Adipex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárními výsledky jsou celková ztráta hmotnosti a nadváha
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výstupem je vyřešení předoperačních komorbidit
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-08-01A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit