Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phentermine/mavebåndsvægttabsundersøgelse

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Øger tilsætning af phentermin vægttab hos overvægtige efter operation af mavebåndet?

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret forsøg. Målet er at vise, om administrationen af ​​daglig oral phentermin vil øge patientens vægttab og afhjælpe fedmerelaterede følgesygdomme efter mavebåndsoperation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen alder 18-65
  • BMI 35-55
  • Godkendt til mavebåndsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt allergi over for phentermin
  • Tag medicin mod Attention Deficit Disorder (ADD)
  • Monoaminoxidasehæmmere (MAOI) mod depression
  • Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) mod depression
  • Anamnese med hjerteproblemer (overbelastet hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjertestents, hjertearytmier
  • Hyperthyroidisme
  • Grøn stær
  • Psykose
  • Historie om stofmisbrug
  • Ukontrolleret hypertension (diastolisk >85)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til den daglige dosering af enten oral phentermine 37,5 mg eller placebo for at begynde ved deres 2 ugers opfølgningsaftale efter deres mavebåndsprocedure
Andet: Placebo
dagligt i et år
EKSPERIMENTEL: Phentermin
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til den daglige dosering af enten oral phentermine 37,5 mg eller placebo for at begynde ved deres 2 ugers opfølgningsaftale efter deres mavebåndsprocedure
Medicin: Phentermin
Forsøgspersoner vil modtage Phentermine 37,5 mg hver dag i et år
Andre navne:
  • Adipex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultater er totalt vægttab og overvægt
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater er opløsning af præoperative komorbiditeter
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-08-01A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner