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Phentermine/Magenband-Gewichtsverluststudie

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Erhöht die Zugabe von Phentermin den Gewichtsverlust bei Übergewichtigen nach einer Magenbandoperation?

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie. Ziel ist es zu zeigen, ob die Verabreichung von täglichem oralem Phentermine den Gewichtsverlust des Patienten erhöht und mit Fettleibigkeit verbundene Komorbiditäten nach einer Magenbandoperation beseitigt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65
  • BMI 35-55
  • Zugelassen für die Magenbandoperation

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen Phentermine
  • Nehmen Sie Medikamente gegen Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS) ein
  • Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI) gegen Depressionen
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bei Depressionen
  • Vorgeschichte von Herzproblemen (Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzstents, Herzrhythmusstörungen).
  • Hyperthyreose
  • Glaukom
  • Psychose
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (diastolisch >85)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden werden randomisiert der täglichen Dosierung von entweder oralem Phentermine 37,5 mg oder Placebo zugeteilt, um bei ihrem 2-wöchigen Nachsorgetermin nach ihrem Magenbandverfahren zu beginnen
Sonstiges: Placebo
täglich für ein Jahr
EXPERIMENTAL: Phentermin
Die Probanden werden randomisiert der täglichen Dosierung von entweder oralem Phentermine 37,5 mg oder Placebo zugeteilt, um bei ihrem 2-wöchigen Nachsorgetermin nach ihrem Magenbandverfahren zu beginnen
Arzneimittel: Phentermin
Die Probanden erhalten ein Jahr lang täglich 37,5 mg Phentermine
Andere Namen:
  • Adipex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre Endpunkte sind Gesamtgewichtsverlust und Übergewicht
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse sind die Auflösung präoperativer Komorbiditäten
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-08-01A

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