Phentermine/Estudo de perda de peso de banda gástrica
19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A adição de fentermina aumenta a perda de peso em obesos após operação de banda gástrica?
Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado.
O objetivo é mostrar se a administração oral diária de Phentermine aumentará a perda de peso do paciente e resolverá as comorbidades associadas à obesidade após a operação de banda gástrica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 a 65 anos
- IMC 35-55
- Aprovado para operação de banda gástrica
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida a fentermina
- Tome medicamentos para Transtorno de Déficit de Atenção (DDA)
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) para depressão
- Inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRSs) para depressão
- Histórico de problemas cardíacos (insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, stents cardíacos, arritmias cardíacas
- hipertireoidismo
- Glaucoma
- Psicose
- Histórico de abuso de drogas
- Hipertensão não controlada (diastólica >85)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os indivíduos serão randomizados para a dosagem diária de Phentermine oral 37,5 mg ou placebo para começar em sua consulta de acompanhamento de 2 semanas após o procedimento de banda gástrica
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diariamente por um ano
|
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EXPERIMENTAL: Fentermina
Os indivíduos serão randomizados para a dosagem diária de Phentermine oral 37,5 mg ou placebo para começar em sua consulta de acompanhamento de 2 semanas após o procedimento de banda gástrica
|
Os indivíduos receberão Phentermine 37,5 mg todos os dias durante um ano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados primários são perda total de peso e excesso de peso
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados secundários são a resolução de comorbidades pré-operatórias
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Perda de peso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Fentermina
Outros números de identificação do estudo
- 07-08-01A
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