Studio sulla perdita di peso della banda gastrica/fentermina
19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'aggiunta di fentermina aumenta la perdita di peso negli obesi dopo l'operazione di bendaggio gastrico?
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco.
L'obiettivo è dimostrare se la somministrazione giornaliera di fentermina per via orale aumenterà la perdita di peso del paziente e risolverà le comorbilità associate all'obesità dopo l'intervento di bendaggio gastrico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età adulta 18-65
- IMC 35-55
- Approvato per il funzionamento della banda gastrica
Criteri di esclusione:
- Una nota allergia alla fentermina
- Assumere farmaci per il Disturbo da Deficit di Attenzione (ADD)
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) per la depressione
- Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) per la depressione
- Storia di problemi cardiaci (insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, stent cardiaci, aritmie cardiache
- Ipertiroidismo
- Glaucoma
- Psicosi
- Storia dell'abuso di droghe
- Ipertensione incontrollata (diastolica >85)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I soggetti saranno randomizzati al dosaggio giornaliero di fentermina orale 37,5 mg o placebo per iniziare all'appuntamento di follow-up di 2 settimane dopo la procedura del bendaggio gastrico
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al giorno per un anno
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SPERIMENTALE: Fentermina
I soggetti saranno randomizzati al dosaggio giornaliero di fentermina orale 37,5 mg o placebo per iniziare all'appuntamento di follow-up di 2 settimane dopo la procedura del bendaggio gastrico
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I soggetti riceveranno Phentermine 37,5 mg ogni giorno per un anno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli esiti primari sono la perdita di peso totale e l'eccesso di peso
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'outcome secondario è la risoluzione delle comorbilità preoperatorie
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
13 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Perdita di peso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Depressori dell'appetito
- Agenti anti-obesità
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Fentermina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-08-01A
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