Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de perte de poids Phentermine / Gastric Band

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'ajout de phentermine augmente-t-il la perte de poids chez les obèses après l'opération de l'anneau gastrique ?

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif, randomisé, en double aveugle. L'objectif est de montrer si l'administration quotidienne de Phentermine par voie orale augmentera la perte de poids du patient et résoudra les comorbidités associées à l'obésité après l'opération de l'anneau gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 18 à 65 ans
  • IMC 35-55
  • Approuvé pour le fonctionnement de l'anneau gastrique

Critère d'exclusion:

  • Une allergie connue à la Phentermine
  • Prendre des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention (TDA)
  • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pour la dépression
  • Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) pour la dépression
  • Antécédents de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque congestionnée, maladie coronarienne, stents cardiaques, arythmies cardiaques)
  • Hyperthyroïdie
  • Glaucome
  • Psychose
  • Antécédents de toxicomanie
  • Hypertension non contrôlée (diastolique > 85)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les sujets seront randomisés pour recevoir la dose quotidienne de 37,5 mg de phentermine par voie orale ou d'un placebo pour commencer à leur rendez-vous de suivi de 2 semaines après leur procédure d'anneau gastrique.
Autre: Placebo
tous les jours pendant un an
EXPÉRIMENTAL: Phentermine
Les sujets seront randomisés pour recevoir la dose quotidienne de 37,5 mg de phentermine par voie orale ou d'un placebo pour commencer à leur rendez-vous de suivi de 2 semaines après leur procédure d'anneau gastrique.
Médicament: Phentermine
Les sujets recevront Phentermine 37,5 mg tous les jours pendant un an
Autres noms:
  • Adipex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux critères de jugement sont la perte de poids totale et l'excès de poids
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les résultats secondaires sont la résolution des comorbidités préopératoires
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2008

Première publication (ESTIMATION)

13 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-08-01A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner