Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentermiini/vatsanauhan painonpudotustutkimus

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Lisääkö fentermiinin lisääminen painonpudotusta lihavilla mahalaukun leikkauksen jälkeen?

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Tavoitteena on osoittaa, lisääkö päivittäinen fentermiinin antaminen potilaan painonpudotusta ja ratkaiseeko lihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia mahanauhaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ikä 18-65
  • BMI 35-55
  • Hyväksytty mahalaukun leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia fentermiinille
  • Ota lääkkeitä tarkkaavaisuushäiriöön (ADD)
  • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) masennukseen
  • Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) masennukseen
  • Aiemmat sydänongelmat (sydämen tukkoinen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen stentit, sydämen rytmihäiriöt
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Glaukooma
  • Psykoosi
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Hallitsematon verenpainetauti (diastolinen > 85)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko oraalista fentermiiniä 37,5 mg tai lumelääkettä, jotta he aloittavat 2 viikon seurantakäynnin mahanauhatoimenpiteen jälkeen
Muut: Plasebo
päivittäin yhden vuoden ajan
KOKEELLISTA: Fentermiini
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko oraalista fentermiiniä 37,5 mg tai lumelääkettä, jotta he aloittavat 2 viikon seurantakäynnin mahanauhatoimenpiteen jälkeen
Lääke: Fentermiini
Koehenkilöt saavat fentermiiniä 37,5 mg päivittäin yhden vuoden ajan
Muut nimet:
  • Adipex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulokset ovat kokonaispainon pudotus ja ylipaino
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on preoperatiivisten liitännäissairauksien paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-08-01A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa