Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie utraty wagi fenterminy / opaski żołądkowej

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Czy dodatek fenterminy zwiększa utratę wagi u osób otyłych po operacji opaski żołądkowej?

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Celem jest wykazanie, czy codzienne doustne podawanie fenterminy zwiększy utratę wagi pacjenta i rozwiąże choroby współistniejące związane z otyłością po operacji opaski żołądkowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły wiek 18-65 lat
  • BMI 35-55
  • Zatwierdzony do operacji opaski żołądkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na Fenterminę
  • Weź leki na zespół deficytu uwagi (ADD)
  • Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) na depresję
  • Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na depresję
  • Historia problemów z sercem (zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, stenty serca, zaburzenia rytmu serca
  • nadczynność tarczycy
  • Jaskra
  • Psychoza
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Niekontrolowane nadciśnienie (rozkurczowe >85)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dziennej dawki doustnej fenterminy 37,5 mg lub placebo, aby rozpocząć ich 2-tygodniową wizytę kontrolną po zabiegu opaski żołądkowej
Inny: Placebo
codziennie przez rok
EKSPERYMENTALNY: Fentermina
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dziennej dawki doustnej fenterminy 37,5 mg lub placebo, aby rozpocząć ich 2-tygodniową wizytę kontrolną po zabiegu opaski żołądkowej
Lek: Fentermina
Pacjenci będą otrzymywać codziennie 37,5 mg Phentermine przez rok
Inne nazwy:
  • Adipex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównymi wynikami są całkowita utrata masy ciała i nadwaga
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynikiem drugorzędowym jest ustąpienie przedoperacyjnych chorób współistniejących
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-08-01A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj