Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti armodafinilu jako doplňkové terapie u dospělých se schizofrenií
21. června 2012 aktualizováno: Cephalon
24týdenní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie s fixním dávkováním k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti armodafinilu (150, 200 a 250 mg/den) jako doplňkové terapie u dospělých se schizofrenií
Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda je léčba armodafinilem účinnější než placebo jako doplňková léčba k antipsychotické léčbě při zmírňování negativních příznaků schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena a byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost léčby armodafinilem v dávkách 150, 200 a 250 mg/den ve srovnání s placebem po dobu 24 týdnů jako doplňková léčba k antipsychotické léčbě (olanzapin, perorální risperidon nebo paliperidon). u dospělých se schizofrenií, kteří byli při vstupu do studie klinicky stabilní.
Primárním hodnocením v této studii byly konkrétně účinky léčby armodafinilem na negativní symptomy schizofrenie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
287
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
- K and S Professional Research Services, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Omega Clinical Trials
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Synergy Clinical Research Center
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
- Collaborative Neuroscience
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- Excell Research
-
Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
- CNRI Los Angeles LLC
-
San Diego, California, Spojené státy, 92116
- CNRI-San Diego LLC
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
-
Torrance, California, Spojené státy, 33613
- Collaborative Neuroscience Network
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Scientific Clinical Research, Inc.
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Mental Health Advocates. Inc
-
Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
- Fidelity Clinical Research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Comprehensive Neuroscience Inc
-
Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
- Carman Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Uptown Research Institute. LLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Clinical Insights
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63118
- St Louis Clinical Trials LC
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
- CRI Worldwide LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
- Keystone Clinical Studies LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
- CRI Worldwide
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Carolina Clinical Trials. Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- FutureSearch Trials
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78754
- Community Clinical Research
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Alliance Research Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Pacient má diagnózu schizofrenie podle kritérií DSM-IV-TR a pacient je klinicky stabilní v neakutní fázi onemocnění.
- Dokumentace, že pacient dostával léčbu olanzapinem, perorálním risperidonem nebo paliperidonem na schizofrenii po dobu nejméně 6 týdnů před screeningovou návštěvou a byl na stabilní dávce této antipsychotické medikace po dobu nejméně 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
- Pacient je v dobrém zdravotním stavu (kromě diagnózy schizofrenie) podle posouzení zkoušejícího.
- Ženy ve fertilním věku (ne chirurgicky sterilní nebo 2 roky po menopauze) musí používat lékařsky uznávanou metodu antikoncepce a musí souhlasit s pokračováním v používání této metody po dobu trvání studie a po dobu 30 dnů po účasti ve studii. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří bariérová metoda se spermicidem, nitroděložní tělísko (IUD), steroidní antikoncepce (orální, transdermální, implantovaná a injekční) ve spojení s bariérovou metodou nebo dokumentovaná abstinence.
- Pacient má PANSS negativní skóre symptomů 15 nebo více při screeningu a vstupních návštěvách.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Pacient má hodnocení závažnosti střední nebo horší na kterékoli položce subškály pozitivních příznaků PANSS.
- Pacient má jakoukoli poruchu osy I podle kritérií DSM-IV-TR, včetně schizoafektivní poruchy, kromě schizofrenie a závislosti na nikotinu, nebo jakoukoli poruchu osy II, která by interferovala s prováděním studie.
- Pacient má středně těžké až těžké symptomy deprese, jak ukazuje CDSS.
- Pacient má v současnosti aktivní sebevražedné myšlenky, hrozí mu bezprostřední riziko sebepoškození nebo má v minulosti závažné sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu kdykoli v minulosti, což v současnosti vyvolává obavy.
- Pacient má tardivní dyskinezi, akatizii, střední nebo horší úroveň extrapyramidových symptomů nebo jakoukoli jinou klinicky významnou poruchu hybnosti.
- Pacient má v anamnéze jakoukoli kožní reakci na léčivo nebo reakci z přecitlivělosti na léčivo, v anamnéze jakoukoli klinicky významnou reakci z přecitlivělosti nebo má v anamnéze četné klinicky relevantní alergie.
- Pacientkou je těhotná nebo kojící žena.
- Pacient již dříve dostával modafinil nebo armodafinil nebo má známou citlivost na jakoukoli složku tablet studovaného léku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 150 mg/den armodafinilu
Při vstupní návštěvě byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 3 léčebných skupin armodafinilem nebo do skupiny léčené placebem.
Pacienti užívali 5 tablet perorálně každý den, jednou denně ráno.
Studovaný lék byl titrován (pomocí blistrových karet) během dvojitě zaslepeného léčebného období počínaje 50 mg/den armodafinilu nebo odpovídajícím placebem.
Dávka armodafinilu nebo odpovídající placebové tablety byla zvýšena podle potřeby o 50 mg/den ve dnech 2, 4, 6 a 8 až do randomizované dávky 150, 200 nebo 250 mg/den.
Pacienti zůstali na své randomizované dávce po dobu trvání studie.
|
150 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
200 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
250 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 200 mg/den armodafinilu
Při vstupní návštěvě byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 3 léčebných skupin armodafinilem nebo do skupiny léčené placebem.
Pacienti užívali 5 tablet perorálně každý den, jednou denně ráno.
Studovaný lék byl titrován (pomocí blistrových karet) během dvojitě zaslepeného léčebného období počínaje 50 mg/den armodafinilu nebo odpovídajícím placebem.
Dávka armodafinilu nebo odpovídající placebové tablety byla zvýšena podle potřeby o 50 mg/den ve dnech 2, 4, 6 a 8 až do randomizované dávky 150, 200 nebo 250 mg/den.
Pacienti zůstali na své randomizované dávce po dobu trvání studie.
|
150 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
200 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
250 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 250 mg/den armodafinilu
Při vstupní návštěvě byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 3 léčebných skupin armodafinilem nebo do skupiny léčené placebem.
Pacienti užívali 5 tablet perorálně každý den, jednou denně ráno.
Studovaný lék byl titrován (pomocí blistrových karet) během dvojitě zaslepeného léčebného období počínaje 50 mg/den armodafinilu nebo odpovídajícím placebem.
Dávka armodafinilu nebo odpovídající placebové tablety byla zvýšena podle potřeby o 50 mg/den ve dnech 2, 4, 6 a 8 až do randomizované dávky 150, 200 nebo 250 mg/den.
Pacienti zůstali na své randomizované dávce po dobu trvání studie.
|
150 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
200 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
250 mg/den armodafinilu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Odpovídající placebo
Při vstupní návštěvě byli pacienti náhodně rozděleni do 1 ze 3 léčebných skupin armodafinilem nebo do skupiny léčené placebem.
Pacienti užívali 5 tablet perorálně každý den, jednou denně ráno.
Studovaný lék byl titrován (pomocí blistrových karet) během dvojitě zaslepeného léčebného období počínaje 50 mg/den armodafinilu nebo odpovídajícím placebem.
Dávka armodafinilu nebo odpovídající placebové tablety byla zvýšena podle potřeby o 50 mg/den ve dnech 2, 4, 6 a 8 až do randomizované dávky 150, 200 nebo 250 mg/den.
Pacienti zůstali na své randomizované dávce po dobu trvání studie.
|
placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího po koncový bod
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří NEGATIVNÍ symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a toku konverzace, stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre negativní stupnice se pohybuje v rozmezí 7-49 (vyšší závažnější).
Data představují změnu ve škále negativního hodnocení od výchozí hodnoty k cílovému bodu s pozitivním skóre indikujícím závažnější patologii.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v celkových skóre od škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího po koncový bod
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího k cílovému bodu, vyšší (pozitivní) skóre indikují závažnější patologii.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 1
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např. úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Údaje zde představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do týdne 1 a vyšší (pozitivní) skóre indikují závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do týdne 2, vyšší (pozitivní) skóre indikují závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna v celkových skóre od škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do týdne 4, vyšší (pozitivní) skóre indikují závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do 8. týdne, vyšší (pozitivní) skóre značí závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do týdne 12, vyšší (pozitivní) skóre indikují závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do 16. týdne, vyšší (pozitivní) skóre značí závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do 20. týdne, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna v celkových skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS je klinickým hodnocením závažnosti psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní příznaky (např.
bludy, halucinace), 7 položek měří negativní příznaky (např.
otupený afekt, sociální stažení), 16 položek tvoří stupnici obecné psychopatologie (např.
úzkost, motorická retardace).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Data představují změnu celkového skóre od výchozího stavu do 24. týdne, vyšší (pozitivní) skóre značí závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 1
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu na stupnici negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 1.
Skóre Negative Scale se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu ve škále negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 2. Skóre negativní stupnice se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu ve škále negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 4. Skóre negativní stupnice se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu ve škále negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 8. Skóre negativní stupnice se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu ve škále negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 12. Skóre negativní stupnice se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu na stupnici negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 16.
Skóre Negative Scale se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu na stupnici negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 20.
Skóre Negative Scale se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna ve skóre negativní škály od škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) od výchozího stavu do týdne 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
7 položek měří negativní symptomy: otupený afekt, sociální stažení, špatný vztah, pasivní/apatické sociální stažení, potíže s abstraktním myšlením, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace a stereotypní myšlení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Data představují změnu na stupnici negativního hodnocení od výchozího stavu do týdne 24.
Skóre Negative Scale se pohybuje od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od výchozího k koncovému bodu ve skóre pozitivní a negativní škály syndromu (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu ve skóre pozitivní škály od výchozího po koncový bod.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 1 ve skóre pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 1.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Údaje zde představují změnu ve skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 2. Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Údaje zde představují změnu ve skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 4. Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 8. týdne ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 8.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 12 ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 12.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 16. týdne ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 16.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 20 ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 20.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 24. týdne ve skóre pozitivní škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
7 položek měří pozitivní symptomy: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, vzrušení, grandiozita, podezřívavost/pronásledování, nepřátelství.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Zde uvedená data představují změnu skóre pozitivní škály od výchozího stavu do týdne 24.
Stupnice se může pohybovat od 7 do 49, vyšší (pozitivní) skóre ukazuje na závažnější patologii.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od výchozího k koncovému bodu na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) Skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od základní linie ke koncovému bodu.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování po výchozím stavu)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 1 na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 2.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 4.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 8. týdne na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 8.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 12. týdne na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 16. týdne na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do 16. týdne.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 20. týdne na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 24. týdne na stupnici pozitivního a negativního syndromu (PANSS) skóre obecné psychopatologické stupnice
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
16 položek ze škály obecné psychopatologie: somatické obavy, úzkost, pocit viny, napětí, manýry/držení těla, deprese, motorická retardace, nespolupracující, neobvyklé myšlenky, dezorientace, špatná pozornost, špatný úsudek/vhled, porucha chtění, špatná kontrola impulzů, zaujetí, sociální vyhýbání se.
Bodováno na stupnici závažnosti: 1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 16 do 112, vyšší (pozitivní) skóre závažnější patologie.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ke koncovému bodu od skóre dimenze negativních příznaků na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu ke koncovému bodu.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních symptomů od výchozího stavu do 1. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních symptomů od výchozího stavu do 2. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních symptomů od výchozího stavu do 4. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních symptomů od výchozího stavu do 8. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních příznaků od výchozího stavu do 12. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna skóre dimenze negativních příznaků od výchozího stavu do 16. týdne na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 16.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 20. týdne skóre dimenze negativních příznaků na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 24. týdne skóre dimenze negativních příznaků na základě škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Skóre faktoru negativních symptomů zahrnuje 5 negativních symptomů (otupený afekt, emoční stažení, špatný vztah, pozitivní/apatické sociální stažení, nedostatek spontaneity) a 2 obecné psychopatologické symptomy (motorická retardace, aktivní sociální vyhýbání se).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty do koncového bodu pozitivní dimenze symptomů škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické znepokojení, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu ).
Každá položka byla hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího k koncovému bodu.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 1. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlenek, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 2. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 2.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 4.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna velikosti pozitivních příznaků škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 8.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 12. týdne dimenze pozitivních symptomů stupnice pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do 16. týdne.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna velikosti pozitivních příznaků škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 20. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna velikosti pozitivních příznaků škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu do 24. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze pozitivních symptomů je součtem 4 pozitivních symptomů (bludy, halucinační chování, grandiozita, podezřívavost/pronásledování), 1 negativního symptomu (stereotypní myšlení) a 3 obecných psychopatologických symptomů (somatické obavy, neobvyklý obsah myšlení, nedostatek úsudku/vhledu). .
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty do koncového bodu z dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu ke koncovému bodu.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 1 od dimenze úzkosti/deprese na škále pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 od dimenze úzkosti/deprese na škále pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2. Vyšší (pozitivní) skóre indikují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 od dimenze úzkosti/deprese na škále pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4. Vyšší (pozitivní) skóre indikují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 8. týdne od dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8. Vyšší (pozitivní) skóre indikují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 12. týdne od dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 16. týdne od dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do 16. týdne.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 20. týdne od dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 24. týdne od dimenze úzkosti/deprese škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze úzkosti/deprese je součtem 4 obecných psychopatologických symptomů (úzkost, pocity viny, napětí, deprese).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
Vyšší (pozitivní) skóre značí zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od výchozího k koncovému bodu z dimenze neuspořádaných myšlenek škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofrenních pacientů.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (potíže s abstraktním myšlením) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus/držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data indikují změnu od základní linie ke koncovému bodu.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 1 od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 2.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 4.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 8 od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 8.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 12. týdne od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 16. týdne od dimenze neuspořádaných myšlenek stupnice pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do 16. týdne.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 20 od dimenze neuspořádaných myšlenek na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 24. týdne od dimenze neuspořádaných myšlenek stupnice pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS hodnotí závažnost psychopatologie u schizofreniků.
Dimenze dezorganizovaného myšlení je součtem 1 pozitivního symptomu (pojmová dezorganizace), 1 negativního symptomu (obtíže v abstraktním myšlení) a 5 obecných psychopatologických symptomů (manýrismus a držení těla, dezorientace, špatná pozornost, porucha vůle, zaujatost).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
Data ukazují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od výchozího k koncovému bodu z dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu ke koncovému bodu.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 1 z dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 1.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 od dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2. Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 od dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4. Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 8. týdnu od dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8. Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 12. týdnu z dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 16. týdnu z dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do 16. týdne.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 20. týdne od dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do týdne 20.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 24. týdnu od dimenze nepřátelství/vzrušení škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PANSS je klinicky hodnocený nástroj, který hodnotí závažnost psychopatologie u pacientů se schizofrenií.
Dimenze hostilita/vzrušení je součtem 2 pozitivních symptomů (vzrušení, hostilita) a 2 obecných psychopatologických symptomů (nespolupráce, špatná kontrola impulzů).
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici závažnosti: 1=nepřítomná, 2=minimální, 3=mírná, 4=střední, 5=středně závažná, 6=závažná, 7=extrémní.
Skóre se může pohybovat od 4 do 28.
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu do týdne 24.
Vyšší (pozitivní) skóre znamená zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna z výchozího na konečný bod v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 1 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 1 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 2 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 4 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna ze základního stavu na týden 6 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 6 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 10 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 10 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 14 v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 14
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 14 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 14
|
|
Změna od výchozího stavu k 16. týdnu v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 16 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna od výchozího stavu k 18. týdnu v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 18
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 18 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 18
|
|
Změna od výchozího stavu k 20. týdnu v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna od výchozího stavu k 22. týdnu v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 22
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 22 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 22
|
|
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v hodnocení klinického globálního dojmu závažnosti onemocnění (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
CGI-S je standardizované, klinikem hodnocené hodnocení pro hodnocení závažnosti onemocnění pacienta.
Lékař hodnotil závažnost onemocnění pomocí následujících kategorií: 1 = normální, 2 = hraničně nemocné, 3 = mírně nemocné, 4 = středně nemocné, 5 = výrazně nemocné, 6 = těžce nemocné, 7 = mezi nejvíce nemocnými.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
Prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24 v hodnocení CGI-S.
Záporná hodnota znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od základního k koncovému bodu ve skóre osobní a sociální škály výkonu (PSP).
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
PSP je ověřené hodnocení funkčnosti hodnocené lékařem.
Čtyři oblasti fungování (společensky užitečné činnosti, osobní/sociální vztahy, sebeobsluha, rušivé/agresivní chování) jsou hodnoceny na 6bodové škále (0=nepřítomné až 5=velmi závažné).
Transformované skóre od 1 do 100 je generováno z hrubého skóre založeného na klinické interpretaci skóre generovaného ve 4 oblastech fungování, přičemž vyšší transformované skóre ukazuje na lepší funkci.
Zde prezentovaná data představují změnu od výchozího k cílovému bodu v celkovém skóre s kladnými hodnotami znamenajícími zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 ve skóre na stupnici osobního a sociálního výkonu (PSP).
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PSP je ověřené hodnocení funkčnosti hodnocené lékařem.
Čtyři oblasti fungování (společensky užitečné činnosti, osobní/sociální vztahy, sebeobsluha, rušivé/agresivní chování) jsou hodnoceny na 6bodové škále (0=nepřítomné až 5=velmi závažné).
Transformované skóre od 1 do 100 je generováno z hrubého skóre založeného na klinické interpretaci skóre generovaného ve 4 oblastech fungování, přičemž vyšší transformované skóre ukazuje na lepší funkci.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4 v celkovém skóre s kladnými hodnotami znamenajícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 12. týdne ve skóre na stupnici osobního a sociálního výkonu (PSP).
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PSP je ověřené hodnocení funkčnosti hodnocené lékařem.
Čtyři oblasti fungování (společensky užitečné činnosti, osobní/sociální vztahy, sebeobsluha, rušivé/agresivní chování) jsou hodnoceny na 6bodové škále (0=nepřítomné až 5=velmi závažné).
Transformované skóre od 1 do 100 je generováno z hrubého skóre založeného na klinické interpretaci skóre generovaného ve 4 oblastech fungování, přičemž vyšší transformované skóre ukazuje na lepší funkci.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 v celkovém skóre s pozitivními hodnotami znamenajícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od základního stavu do 24. týdne ve skóre na stupnici osobního a sociálního výkonu (PSP).
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
PSP je ověřené hodnocení funkčnosti hodnocené lékařem.
Čtyři oblasti fungování (společensky užitečné činnosti, osobní/sociální vztahy, sebeobsluha, rušivé/agresivní chování) jsou hodnoceny na 6bodové škále (0=nepřítomné až 5=velmi závažné).
Transformované skóre od 1 do 100 je generováno z hrubého skóre založeného na klinické interpretaci skóre generovaného ve 4 oblastech fungování, přičemž vyšší transformované skóre ukazuje na lepší funkci.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24 v celkovém skóre s kladnými hodnotami znamenajícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna ze základního na koncový bod ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test verbální paměti
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Kognitivní baterie CNSVitalSigns se skládá ze 4 testů (verbální paměť, test kódování symbolů a číslic, test posunu pozornosti, test kontinuálního výkonu [CPT]).
Pomocí testu verbální paměti byl pacient požádán, aby si zapamatoval 15 slov v poli 15 distraktorů okamžitě a po dvacetiminutovém zpoždění.
Skóre je součtem správných okamžitých "úderů", správných okamžitých "přihrávek", správných zpožděných "úhodů" a správných zpožděných "přihrávek".
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu, přičemž pozitivní skóre ukazuje zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od základního stavu do týdne 12 ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test verbální paměti
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Kognitivní baterie CNSVitalSigns se skládá ze 4 testů (verbální paměť, test kódování symbolů a číslic, test posunu pozornosti, test kontinuálního výkonu [CPT]).
Pomocí testu verbální paměti byl pacient požádán, aby si zapamatoval 15 slov v poli 15 distraktorů okamžitě a po dvacetiminutovém zpoždění.
Skóre je součtem správných okamžitých "úderů", správných okamžitých "přihrávek", správných zpožděných "úhodů" a správných zpožděných "přihrávek".
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12, přičemž pozitivní skóre ukazuje zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 24. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test verbální paměti
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Kognitivní baterie CNSVitalSigns se skládá ze 4 testů (verbální paměť, test kódování symbolů a číslic, test posunu pozornosti, test kontinuálního výkonu [CPT]).
Pomocí testu verbální paměti byl pacient požádán, aby si zapamatoval 15 slov v poli 15 distraktorů okamžitě a po dvacetiminutovém zpoždění.
Skóre je součtem správných okamžitých "úderů", správných okamžitých "přihrávek", správných zpožděných "úhodů" a správných zpožděných "přihrávek".
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24, přičemž pozitivní skóre ukazuje zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna ze základního na koncový bod ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test symbolově číslicového kódování (SDCT)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Test kódování symbolů a číslic (SDCT) je jeden test v kognitivní baterii CNSVitalSigns.
SDCT hodnotí rychlost zpracování.
Předmět se učí spojovat čísla s číslicemi.
Test se skládá ze sériových prezentací obrazovek, z nichž každá obsahuje banku 8 symbolů nahoře a 8 prázdných políček dole.
Předmět zadá číslo, které odpovídá zvýrazněnému symbolu.
Bodování je počet správných odpovědí vygenerovaných za 2 minuty.
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu s kladnými hodnotami představujícími zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 12. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test kódování symbolů a číslic
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Test kódování symbolů a číslic (SDCT) je jeden test v kognitivní baterii CNSVitalSigns.
SDCT hodnotí rychlost zpracování.
Předmět se učí spojovat čísla s číslicemi.
Test se skládá ze sériových prezentací obrazovek, z nichž každá obsahuje banku 8 symbolů nahoře a 8 prázdných políček dole.
Předmět zadá číslo, které odpovídá zvýrazněnému symbolu.
Bodování je počet správných odpovědí vygenerovaných za 2 minuty.
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 s pozitivními hodnotami představujícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 24. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test kódování symbolů a číslic
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Test kódování symbolů a číslic (SDCT) je jeden test v kognitivní baterii CNSVitalSigns.
SDCT hodnotí rychlost zpracování.
Předmět se učí spojovat čísla s číslicemi.
Test se skládá ze sériových prezentací obrazovek, z nichž každá obsahuje banku 8 symbolů nahoře a 8 prázdných políček dole.
Předmět zadá číslo, které odpovídá zvýrazněnému symbolu.
Bodování je počet správných odpovědí vygenerovaných za 2 minuty.
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24 s pozitivními hodnotami představujícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna ze základního na koncový bod ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test posunu pozornosti
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Test Shifting Attention Test je test kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Test Shifting Attention Test hodnotí pozornost a výkonnou funkci.
Pacienti byli instruováni, aby přiřazovali geometrické objekty buď podle tvaru, nebo podle barvy.
Zde uvedené složené skóre bylo vypočteno jako počet správných odpovědí mínus počet chyb.
Vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu a kladná hodnota představuje zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 12. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test posunu pozornosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Test Shifting Attention Test je test kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Test Shifting Attention Test hodnotí pozornost a výkonnou funkci.
Pacienti byli instruováni, aby přiřazovali geometrické objekty buď podle tvaru, nebo podle barvy.
Zde uvedené složené skóre bylo vypočteno jako počet správných odpovědí mínus počet chyb.
Vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 a kladná hodnota představuje zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 24. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – test posunu pozornosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Test Shifting Attention Test je test kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Test Shifting Attention Test hodnotí pozornost a výkonnou funkci.
Pacienti byli instruováni, aby přiřazovali geometrické objekty buď podle tvaru, nebo podle barvy.
Zde uvedené složené skóre bylo vypočteno jako počet správných odpovědí mínus počet chyb.
Vyšší skóre znamená správnější odpovědi.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24 a kladná hodnota představuje zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Průměrná změna od základního k koncovému bodu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – 4dílný kontinuální test výkonu [CPT]
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Čtyřdílný kontinuální test výkonnosti (CPT) je součástí kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Čtyřdílný CPT hodnotí pracovní paměť.
Pacientovi byly předloženy cíle a musel si zapamatovat pořadí prezentace cílů, aby mohl reagovat na pokyny.
Složitost směrů se zvyšovala, jak pacient procházel 4 částmi testu.
Bodování je založeno na počtu správných odpovědí, přičemž vyšší číslo znamená více správných odpovědí.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu s kladnými hodnotami prokazujícími zlepšení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Průměrná změna od základního do 12. týdne ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – 4dílný průběžný test výkonnosti [CPT]
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Čtyřdílný kontinuální test výkonnosti (CPT) je součástí kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Čtyřdílný CPT hodnotí pracovní paměť.
Pacientovi byly předloženy cíle a musel si zapamatovat pořadí prezentace cílů, aby mohl reagovat na pokyny.
Složitost směrů se zvyšovala, jak pacient procházel 4 částmi testu.
Bodování je založeno na počtu správných odpovědí, přičemž vyšší číslo znamená více správných odpovědí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 s pozitivními hodnotami prokazujícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu k 24. týdnu ve skóre kognitivní baterie CNSVitalSigns – 4dílný průběžný test výkonnosti [CPT]
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Čtyřdílný kontinuální test výkonnosti (CPT) je součástí kognitivní baterie CNSVitalSigns.
Čtyřdílný CPT hodnotí pracovní paměť.
Pacientovi byly předloženy cíle a musel si zapamatovat pořadí prezentace cílů, aby mohl reagovat na pokyny.
Složitost směrů se zvyšovala, jak pacient procházel 4 částmi testu.
Bodování je založeno na počtu správných odpovědí, přičemž vyšší číslo znamená více správných odpovědí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24 s pozitivními hodnotami prokazujícími zlepšení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změny od základního k koncovému bodu v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změny od základního stavu do týdne 1 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu k 1. týdnu, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změny od základního stavu do týdne 2 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změny od základního stavu do týdne 4 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změny od základního stavu do 8. týdne v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny od základního stavu do týdne 12 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změny od základního stavu do 16. týdne v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do 16. týdne, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změny od základního stavu do týdne 20 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 24 v celkovém skóre na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) je 14položková, klinicky hodnocená škála pro hodnocení závažnosti dyskinezí u pacientů užívajících neuroleptika.
Položky 1 až 10 byly hodnoceny pomocí 5bodové (0-4) stupnice, položky 11 až 14 byly hodnoceny pomocí 2bodové (ne nebo ano) stupnice.
Celkové skóre AIMS je součet položek 1 až 10 a může se pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost závažnějších dyskinezí.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24, kladná hodnota představuje zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změny od základní hodnoty k koncovému bodu v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 1 v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu k 1. týdnu, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změny od základního stavu do týdne 2 na stupnici Simpson-Angus Extrapyramidal Symptoms (EPS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 4 na stupnici Simpson-Angus Extrapyramidal Symptoms (EPS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 8 v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 12 v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změny od výchozího stavu do 16. týdne v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do 16. týdne, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 20 v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změny od výchozího stavu do týdne 24 v celkovém skóre na stupnici Simpson-Angus extrapyramidových příznaků (EPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Simpson-Angus EPS Scale je škála hodnocená klinickými lékaři pro hodnocení parkinsonských a extrapyramidových symptomů (10 položek) spojených s antipsychotickými léky.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici.
Kromě toho byla tato škála použita k hodnocení a charakterizaci nežádoucích účinků extrapyramidových symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (minimálně 0, maximálně 40) a vydělením počtem položek (10).
Skóre se může pohybovat od 0-4.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního na koncový bod v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) celkové skóre
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změna ze základního stavu na týden 1 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do 1. týdne, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změna ze základního stavu na týden 2 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změna ze základního stavu na týden 4 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 4, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna ze základního stavu na týden 8 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 16 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do 16. týdne, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna ze základního stavu na týden 20 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Barnesova škála pro hodnocení akatizie (BARS) měří přítomnost a závažnost drogově vyvolané akatizie.
Položky související s objektivní akatizií, subjektivním vědomím neklidu a úzkostí související s neklidem byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály: 0=normální/žádná tíseň, 1=přítomnost neklidu/mírná tíseň, 2=pozorovatelný neklid/střední tíseň, 3 = neustálý neklid/těžká tíseň.
Celkové skóre je součet skóre každé položky a pohybuje se v rozmezí 0-9.
Vyšší skóre ukazuje na větší neklid a úzkost.
Data představují změnu od výchozího stavu do týdne 24, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního na koncový bod v Calgary Depression Scale pro schizofrenii (CDSS) skóre
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změna ze základního stavu na týden 1 v Calgary Depression Scale pro schizofrenii (CDSS) skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Údaje zde uvedené představují změnu od výchozího stavu do týdne 1, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změna ze základního stavu na týden 2 v Calgary Depression Scale pro schizofrenii (CDSS) skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 2, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změna ze základního stavu na týden 4 ve stupnici deprese Calgary pro skóre schizofrenie (CDSS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Údaje zde uvedené představují změnu od výchozího stavu do týdne 4, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna skóre schizofrenie (CDSS) v Calgary Depression Scale ze základního stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 8, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v Calgary Depression Scale pro schizofrenii (CDSS) skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna skóre schizofrenie (CDSS) z Calgary Depression Scale ze základního stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 16, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna ze základního stavu na týden 20 v Calgary Depression Scale pro schizofrenii (CDSS) skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 20, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna skóre schizofrenie (CDSS) z Calgary Depression Scale ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) hodnotí úroveň deprese u pacientů se schizofrenií.
Devět položek (deprese, beznaděj, sebepodceňování, patologická vina, vinné představy o vztazích, ranní deprese, časné probuzení, sebevražda, pozorovaná deprese) je hodnoceno na 4bodové škále: 0=nepřítomný, 1=mírný, 2= střední, 3 = těžké.
Celkové skóre je součtem skóre každé položky a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre závažnější patologie.
Údaje zde uvedené představují změnu od výchozího stavu do týdne 24, kladné hodnoty představují zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Skóre Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) – procento účastníků se sebevražedným chováním v koncovém bodě
Časové okno: Koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno sebevražedné chování, podle úsudku klinického lékaře a na základě klinické interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS.
|
Koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) Skóre – procento účastníků se sebevražedným chováním v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno sebevražedné chování v 8. týdnu podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS.
|
8. týden
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) Skóre – procento účastníků se sebevražedným chováním v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno sebevražedné chování, podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS v 16. týdnu.
|
16. týden
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) Skóre – procento účastníků se sebevražedným chováním ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno sebevražedné chování, podle úsudku klinického lékaře a na základě klinické interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS ve 24. týdnu.
|
24. týden
|
|
Skóre Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) – procento účastníků se sebevražednými představami v koncovém bodě
Časové okno: Koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno, že mají sebevražedné myšlenky, podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS v koncovém bodě.
|
Koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) Skóre – procento účastníků se sebevražednými myšlenkami v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno, že mají sebevražedné myšlenky podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS v 8. týdnu.
|
8. týden
|
|
Skóre Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) – procento účastníků se sebevražednými myšlenkami v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno, že mají sebevražedné myšlenky podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS v 16. týdnu.
|
16. týden
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) Skóre – procento účastníků se sebevražednými představami v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
C-SSRS byl proveden v 8., 16. a 24. týdnu (nebo poslední pozorování po výchozím stavu) a kdykoli, pokud je to klinicky indikováno.
C-SSRS je klinicky hodnocená škála, která posuzuje suicidalitu od představ po chování a sleduje potenciální výskyt suicidality v klinických studiích.
Zde uvedená data představují procento pacientů v každém rameni, u kterých bylo zjištěno, že mají sebevražedné myšlenky podle úsudku klinického lékaře a na základě klinikové interpretace odpovědí subjektu na otázky C-SSRS ve 24. týdnu.
|
24. týden
|
|
Změna ze základního na koncový bod v latenci spánku
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci (dobu do usnutí), dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu hlášené spánkové latence od výchozího k koncovému bodu.
Neexistuje žádný rozsah možných hodnot, kladné hodnoty představují prodloužení spánkové latence.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změňte z výchozího stavu na týden 12 v latenci spánku
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci (dobu do usnutí), dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu hlášené spánkové latence od výchozího stavu do týdne 12.
Neexistuje žádný rozsah možných hodnot, kladné hodnoty představují prodloužení spánkové latence.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte z výchozího stavu na 24. týden v latenci spánku
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci (dobu do usnutí), dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu hlášené spánkové latence od výchozího stavu do 24. týdne.
Neexistuje žádný rozsah možných hodnot, kladné hodnoty představují prodloužení spánkové latence.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního na koncový bod v počtu nočních probuzení
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedené údaje představují změnu od výchozího stavu ke koncovému bodu v hlášeném počtu nočních probuzení.
Kladná hodnota představuje zvýšení počtu nočních probuzení.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v počtu nočních probuzení
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 v hlášeném počtu nočních probuzení.
Kladná hodnota představuje zvýšení počtu nočních probuzení.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 24 v počtu nočních probuzení
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedené údaje představují změnu hlášeného počtu nočních probuzení od výchozího stavu do 24. týdne.
Kladná hodnota představuje zvýšení počtu nočních probuzení.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního na koncový bod v době strávené probuzením v noci
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu v hlášené době strávené v noci vzhůru.
Kladná hodnota představuje delší dobu bdění v noci.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změňte ze základního na týden 12 v Čas strávený probuzením v noci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 v hlášené době strávené v noci vzhůru.
Kladná hodnota představuje delší dobu bdění v noci.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte ze základního na týden 24 v Čas strávený probuzením v noci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do 24. týdne v hlášené době strávené v noci vzhůru.
Kladná hodnota představuje delší dobu bdění v noci.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základní linie na koncový bod v čase stráveném spánkem v noci
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozí hodnoty ke koncovému bodu v hlášené době strávené v noci spánkem.
Kladná hodnota znamená delší dobu strávenou spánkem v noci.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změňte ze základního na týden 12 v Čas strávený spánkem v noci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do týdne 12 v hlášené době strávené spánkem v noci.
Kladná hodnota znamená delší dobu strávenou spánkem v noci.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte ze základního na týden 24 v Čas strávený spánkem v noci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
K hodnocení vlivu léčby armodafinilem na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde uvedená data představují změnu od výchozího stavu do 24. týdne v hlášené době strávené spánkem v noci.
Kladná hodnota znamená delší dobu strávenou spánkem v noci.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna ze základního na koncový bod v hodnocení kvality spánku
Časové okno: Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
K hodnocení vlivu armodafinilu na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde prezentovaná data představují změnu od výchozího ke koncovému bodu v hodnoceních účastníků kvality jejich spánku, jak je měřeno na 4bodové škále (1 = špatná, 2 = dobrá, 3 = dobrá, 4 = výborná).
Kladná hodnota představuje zlepšení kvality spánku.
|
Základní a koncový bod (24. týden nebo poslední pozorování)
|
|
Změňte hodnocení kvality spánku z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
K hodnocení vlivu armodafinilu na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do 12. týdne v hodnocení kvality spánku účastníků měřené na 4bodové škále (1 = špatná, 2 = dobrá, 3 = dobrá, 4 = výborná).
Kladná hodnota představuje zlepšení kvality spánku.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hodnocení kvality spánku ze základního na 24. týden
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
K hodnocení vlivu armodafinilu na noční spánek pacienta byl použit spánkový dotazník.
Pacienti vyplnili dotazník, aby zhodnotili spánkovou latenci, dobu trvání, noční probouzení a celkovou kvalitu spánku.
Dotazník byl vyhodnocen při screeningové návštěvě a v týdnech 12 a 24 (nebo poslední návštěvě po výchozím stavu).
Zde prezentovaná data představují změnu od výchozího stavu do 24. týdne v hodnocení kvality spánku účastníků měřené na 4bodové škále (1=špatná, 2=spravedlivá, 3=dobrá, 4=výborná).
Kladná hodnota představuje zlepšení kvality spánku.
|
Výchozí stav a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C10953/2034/SZ/MN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .