Estudo para avaliar a eficácia e segurança do armodafinil como terapia adjuvante em adultos com esquizofrenia
21 de junho de 2012 atualizado por: Cephalon
Um estudo de 24 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo e de dosagem fixa para avaliar a eficácia e a segurança do armodafinil (150, 200 e 250 mg/dia) como terapia adjuvante em adultos com esquizofrenia
O objetivo principal do estudo é avaliar se o tratamento com armodafinil é mais eficaz do que o placebo como terapia adjuvante à medicação antipsicótica no alívio dos sintomas negativos da esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado e desenvolvido para avaliar a eficácia e segurança do tratamento com armodafinil nas dosagens de 150, 200 e 250 mg/dia em comparação com placebo durante 24 semanas como terapia adjuvante à medicação antipsicótica (olanzapina, risperidona oral ou paliperidona) em adultos com esquizofrenia que estavam clinicamente estáveis no início do estudo.
Especificamente, os efeitos do tratamento com armodafinil nos sintomas negativos da esquizofrenia foram a avaliação primária neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72201
- K and S Professional Research Services, LLC
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Omega Clinical Trials
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Synergy Clinical Research Center
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Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
- Collaborative Neuroscience
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Excell Research
-
Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
- CNRI Los Angeles LLC
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92116
- CNRI-San Diego LLC
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
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Torrance, California, Estados Unidos, 33613
- Collaborative NeuroScience Network
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-
Connecticut
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Medicine
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Scientific Clinical Research, Inc.
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Mental Health Advocates. Inc
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Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
- Fidelity Clinical Research
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Comprehensive Neuroscience Inc
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Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
- Carman Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Uptown Research Institute. LLC
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Research
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-
Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- Clinical Insights
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63118
- St Louis Clinical Trials LC
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 08021
- CRI Worldwide LLC
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Midwest Clinical Research Center
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-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
- Keystone Clinical Studies LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- CRI Worldwide
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Carolina Clinical Trials. Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- FutureSearch Trials
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78754
- Community Clinical Research
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Alliance Research Group
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- O paciente tem um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-IV-TR e o paciente tem estado clinicamente estável em uma fase não aguda de sua doença.
- Documentação de que o paciente recebeu tratamento com olanzapina, risperidona oral ou paliperidona para esquizofrenia por pelo menos 6 semanas antes da consulta de triagem e tomou uma dose estável desse medicamento antipsicótico por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem.
- O paciente está bem de saúde (exceto pelo diagnóstico de esquizofrenia), conforme julgado pelo investigador.
- As mulheres com potencial para engravidar (não cirurgicamente estéreis ou 2 anos após a menopausa) devem usar um método contraceptivo clinicamente aceito e devem concordar em continuar usando este método durante o estudo e por 30 dias após a participação no estudo. Métodos aceitáveis de contracepção incluem método de barreira com espermicida, dispositivo intrauterino (DIU), contraceptivo esteróide (oral, transdérmico, implantado e injetado) em conjunto com um método de barreira ou abstinência documentada.
- O paciente tem uma pontuação de sintoma negativa PANSS de 15 ou mais na triagem e nas visitas iniciais.
Principais Critérios de Exclusão:
- O paciente tem uma classificação de gravidade moderada ou pior em qualquer item da subescala de sintomas positivos da PANSS.
- O paciente tem qualquer transtorno do Eixo I de acordo com os critérios do DSM-IV-TR, incluindo transtorno esquizoafetivo, exceto esquizofrenia e dependência de nicotina, ou qualquer transtorno do Eixo II que interfira na condução do estudo.
- O paciente apresenta sintomas depressivos moderados a graves, conforme indicado pelo CDSS.
- O paciente tem ideação suicida ativa atual, está em risco iminente de autoagressão ou tem uma história de ideação suicida significativa ou tentativa de suicídio em qualquer momento no passado que cause preocupação no presente.
- O paciente apresenta discinesia tardia, acatisia, nível moderado ou pior de sintomas extrapiramidais ou qualquer outro distúrbio do movimento clinicamente significativo.
- O paciente tem histórico de qualquer reação cutânea a medicamentos ou reação de hipersensibilidade a medicamentos, histórico de qualquer reação de hipersensibilidade clinicamente significativa ou histórico de múltiplas alergias clinicamente relevantes.
- A paciente é uma mulher grávida ou lactante.
- O paciente recebeu anteriormente modafinil ou armodafinil, ou o paciente tem sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente dos comprimidos do medicamento em estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 150 mg/dia de armodafinila
Na visita inicial, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 dos 3 grupos de tratamento com armodafinil ou para o grupo de tratamento com placebo.
Os pacientes tomaram 5 comprimidos por via oral todos os dias, uma vez ao dia pela manhã.
O medicamento do estudo foi titulado (usando cartelas) durante o período de tratamento duplo-cego, começando com 50 mg/dia de armodafinil ou placebo correspondente.
A dosagem de armodafinil ou comprimido de placebo correspondente foi aumentada, conforme aplicável, em 50 mg/dia nos dias 2, 4, 6 e 8, até a dosagem aleatória de 150, 200 ou 250 mg/dia.
Os pacientes permaneceram em sua dosagem aleatória durante a duração do estudo.
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150 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
200 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
250 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 200 mg/dia de armodafinila
Na visita inicial, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 dos 3 grupos de tratamento com armodafinil ou para o grupo de tratamento com placebo.
Os pacientes tomaram 5 comprimidos por via oral todos os dias, uma vez ao dia pela manhã.
O medicamento do estudo foi titulado (usando cartelas) durante o período de tratamento duplo-cego, começando com 50 mg/dia de armodafinil ou placebo correspondente.
A dosagem de armodafinil ou comprimido de placebo correspondente foi aumentada, conforme aplicável, em 50 mg/dia nos dias 2, 4, 6 e 8, até a dosagem aleatória de 150, 200 ou 250 mg/dia.
Os pacientes permaneceram em sua dosagem aleatória durante a duração do estudo.
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150 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
200 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
250 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 250 mg/dia de armodafinila
Na visita inicial, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 dos 3 grupos de tratamento com armodafinil ou para o grupo de tratamento com placebo.
Os pacientes tomaram 5 comprimidos por via oral todos os dias, uma vez ao dia pela manhã.
O medicamento do estudo foi titulado (usando cartelas) durante o período de tratamento duplo-cego, começando com 50 mg/dia de armodafinil ou placebo correspondente.
A dosagem de armodafinil ou comprimido de placebo correspondente foi aumentada, conforme aplicável, em 50 mg/dia nos dias 2, 4, 6 e 8, até a dosagem aleatória de 150, 200 ou 250 mg/dia.
Os pacientes permaneceram em sua dosagem aleatória durante a duração do estudo.
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150 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
200 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
250 mg/dia de armodafinila
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo correspondente
Na visita inicial, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 dos 3 grupos de tratamento com armodafinil ou para o grupo de tratamento com placebo.
Os pacientes tomaram 5 comprimidos por via oral todos os dias, uma vez ao dia pela manhã.
O medicamento do estudo foi titulado (usando cartelas) durante o período de tratamento duplo-cego, começando com 50 mg/dia de armodafinil ou placebo correspondente.
A dosagem de armodafinil ou comprimido de placebo correspondente foi aumentada, conforme aplicável, em 50 mg/dia nos dias 2, 4, 6 e 8, até a dosagem aleatória de 150, 200 ou 250 mg/dia.
Os pacientes permaneceram em sua dosagem aleatória durante a duração do estudo.
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) da linha de base ao ponto final
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem sintomas NEGATIVOS: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade em pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa, pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
A pontuação da Escala Negativa varia de 7 a 49 (maior, mais grave).
Os dados representam a alteração na Escala de Avaliação Negativa desde a linha de base até o ponto final com pontuações positivas indicando patologia mais grave.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) da linha de base ao ponto final
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde a linha de base até o ponto final, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 1
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (por exemplo, ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação total desde o início até a semana 1 e pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 2
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a mudança na pontuação total desde o início até a semana 2, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 4, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 8, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 12, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 16
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 16, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 20
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 20, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 24
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS é uma avaliação clínica da gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos (ex.
delírios, alucinações), 7 itens medem sintomas negativos (ex.
afeto embotado, retraimento social), 16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral (ex.
ansiedade, retardo motor).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações totais variam de 30 a 210.
Os dados representam a alteração na pontuação total desde o início até a semana 24, pontuações mais altas (positivas) indicam patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 24
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Alteração média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 1
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 1.
A pontuação da escala negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 2
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 2. A pontuação da Escala Negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 2
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Alteração média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 4. A pontuação da Escala Negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 4
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Alteração média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 8. A pontuação da Escala Negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 12. A pontuação da Escala Negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 16
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 16.
A pontuação da escala negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) desde o início até a semana 20
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 20.
A pontuação da escala negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média nas pontuações da escala negativa da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até a semana 24
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
7 itens medem os sintomas negativos: afeto embotado, retraimento social, relacionamento pobre, retraimento social passivo/apático, dificuldade no pensamento abstrato, falta de espontaneidade e fluxo de conversa e pensamento estereotipado.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados representam a mudança na Escala de Avaliação Negativa desde o início até a semana 24.
A pontuação da escala negativa varia de 7 a 49, a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média desde a linha de base até o ponto final na pontuação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) Positiva
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a alteração na pontuação da escala Positiva desde a linha de base até o ponto final.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Alteração média desde o início até a semana 1 na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)Positive Scale Score
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 1.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média desde a linha de base até a semana 2 na escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) Pontuação da escala positiva
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a alteração na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 2. A escala pode variar de 7 a 49, sendo que a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 2
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Alteração média desde a linha de base até a semana 4 na escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) Pontuação da escala positiva
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a alteração na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 4. A escala pode variar de 7 a 49, sendo que a pontuação mais alta (positiva) indica patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 4
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Alteração média desde a linha de base até a semana 8 na pontuação positiva da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala positiva desde o início até a semana 8.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e semana 8
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Alteração média desde a linha de base até a semana 12 na pontuação positiva da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 12.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração média desde a linha de base até a semana 16 na pontuação positiva da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 16.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 16
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Alteração média desde a linha de base até a semana 20 na pontuação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 20.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 20
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Alteração média desde a linha de base até a semana 24 na pontuação positiva da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
7 itens medem sintomas positivos: delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição, hostilidade.
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
Os dados aqui representam a mudança na pontuação da escala Positiva desde o início até a Semana 24.
A escala pode variar de 7 a 49, pontuação mais alta (positiva) indicando patologia mais grave.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) Pontuação da Escala de Psicopatologia Geral
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde a linha de base até o ponto final.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação após a linha de base)
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Alteração média desde o início até a semana 1 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 1.
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Linha de base e Semana 1
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Alteração média desde o início até a semana 2 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 2.
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Linha de base e Semana 2
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Alteração média desde o início até a semana 4 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 4.
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Linha de base e Semana 4
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Alteração média desde o início até a semana 8 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Alteração média desde o início até a semana 12 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 12.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração média desde o início até a semana 16 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 16.
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Linha de base e Semana 16
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Alteração média desde o início até a semana 20 na pontuação da escala de psicopatologia geral da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 20.
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Linha de base e Semana 20
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Alteração média desde o início até a semana 24 na pontuação da Escala de Psicopatologia Geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
16 itens formam uma escala de Psicopatologia Geral: preocupação somática, ansiedade, sentimento de culpa, tensão, maneirismos/postura, depressão, retardo motor, não cooperativo, pensamentos incomuns, desorientação, falta de atenção, julgamento/insight deficiente, perturbação da vontade, controle deficiente dos impulsos, preocupação, evitação social.
Pontuado na escala de gravidade: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 16 a 112, pontuação mais alta (positiva) patologia mais grave.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 24.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final de pontuações de dimensão de sintoma negativo da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média desde a linha de base até a semana 1 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 1.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média desde a linha de base até a semana 2 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 2.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média desde o início até a semana 4 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 4.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média desde o início até a semana 8 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média desde o início até a semana 12 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média desde o início até a semana 16 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 16.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média desde o início até a semana 20 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 20.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média desde o início até a semana 24 das pontuações da dimensão de sintomas negativos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A pontuação do fator de sintomas negativos inclui 5 sintomas negativos (afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social positivo/apático, falta de espontaneidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (retardo motor, evitação social ativa).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 24.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final da dimensão do sintoma positivo da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). ).
Cada item pontuado em escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde a linha de base até o ponto final.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média desde o início até a semana 1 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight) .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 1.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média desde o início até a semana 2 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 2.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média desde o início até a semana 4 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 4.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média desde o início até a semana 8 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média desde o início até a semana 12 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 12.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média desde a linha de base até a semana 16 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 16.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média desde o início até a semana 20 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 20.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média desde o início até a semana 24 da dimensão de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão dos sintomas positivos é a soma de 4 sintomas positivos (delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança/perseguição), 1 sintoma negativo (pensamento estereotipado) e 3 sintomas gerais de psicopatologia (preocupação somática, conteúdo incomum do pensamento, falta de julgamento/insight). .
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
Os dados mostram a mudança desde o início até a semana 24.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para o ponto final.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média desde a linha de base até a semana 1 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para a semana 1.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média desde a linha de base até a semana 2 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde o início até a semana 2. Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média desde o início até a semana 4 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 4. Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média desde o início até a semana 8 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 8. Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média desde a linha de base até a semana 12 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 12.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média da linha de base até a semana 16 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 16.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média da linha de base até a semana 20 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 20.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média desde a linha de base até a semana 24 da dimensão de ansiedade/depressão da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão ansiedade/depressão é a soma de 4 sintomas psicopatológicos gerais (ansiedade, sentimento de culpa, tensão, depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 24.
Pontuações mais altas (positivas) indicam piora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final da dimensão do pensamento desorganizado da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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PANSS classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos/postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam a mudança da linha de base para o ponto final.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média da linha de base até a semana 1 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam mudança desde o início até a semana 1.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média da linha de base até a semana 2 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam mudança desde o início até a semana 2.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média da linha de base até a semana 4 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 4.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média da linha de base até a semana 8 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 8.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média da linha de base até a semana 12 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 12.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média da linha de base até a semana 16 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 16.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média da linha de base até a semana 20 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 20.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média da linha de base até a semana 24 da dimensão de pensamento desorganizado da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS avalia a gravidade da psicopatologia em esquizofrênicos.
A dimensão do pensamento desorganizado é a soma de 1 sintoma positivo (desorganização conceitual), 1 sintoma negativo (dificuldade no pensamento abstrato) e 5 sintomas gerais de psicopatologia (maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade, preocupação).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
Os dados indicam alteração desde o início até a semana 24.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final da dimensão de hostilidade/excitação da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para o ponto final.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média desde o início até a semana 1 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para a semana 1.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança média desde o início até a semana 2 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde o início até a semana 2. Uma pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança média desde o início até a semana 4 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde o início até a semana 4. Uma pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média desde o início até a semana 8 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 8. Uma pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média desde o início até a semana 12 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 12.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média desde o início até a semana 16 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 16.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança média da linha de base até a semana 20 da dimensão de hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 20.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança média desde o início até a semana 24 da dimensão hostilidade/excitação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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PANSS é um instrumento avaliado por médicos que classifica a gravidade da psicopatologia em pacientes com esquizofrenia.
A dimensão hostilidade/excitação é a soma de 2 sintomas positivos (excitação, hostilidade) e 2 sintomas gerais de psicopatologia (falta de cooperação, fraco controle dos impulsos).
Cada item é pontuado em uma escala de gravidade de 7 pontos: 1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave, 7=extremo.
As pontuações podem variar de 4 a 28.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 24.
Pontuação mais alta (positiva) indica piora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final na classificação da impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para o ponto final na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 1 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 1 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança da linha de base para a semana 2 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 2 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança da linha de base para a semana 4 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 4 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança da linha de base para a semana 6 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 6
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 6 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 6
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Mudança da linha de base para a semana 8 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 8 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base para a semana 10 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 10
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 10 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 10
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Mudança da linha de base para a semana 12 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a mudança da linha de base para a semana 12 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 14 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 14
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 14 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 14
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Mudança da linha de base para a semana 16 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 16 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança da linha de base para a semana 18 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 18
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 18 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 18
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Mudança da linha de base para a semana 20 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 20 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança da linha de base para a semana 22 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 22
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 22 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 22
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Mudança da linha de base para a semana 24 na classificação de impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-S)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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O CGI-S é uma avaliação padronizada, avaliada por médicos, para classificar a gravidade da doença do paciente.
O clínico avaliou a gravidade da doença usando as seguintes categorias: 1 = normal, 2 = doente limítrofe, 3 = levemente doente, 4 = moderadamente doente, 5 = acentuadamente doente, 6 = gravemente doente, 7 = entre os mais extremamente doentes.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Os dados apresentados representam a alteração da linha de base até a semana 24 na classificação CGI-S.
Um valor negativo indica melhoria.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final nas pontuações da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A PSP é uma avaliação de funcionamento validada por médicos.
Quatro áreas de funcionamento (atividades socialmente úteis, relações pessoais/sociais, autocuidado, comportamentos perturbadores/agressivos) são avaliadas em uma escala de 6 pontos (0=ausente a 5=muito grave).
Uma pontuação transformada de 1 a 100 é gerada a partir da pontuação bruta com base na interpretação clínica das pontuações geradas nas 4 áreas de funcionamento, com uma pontuação transformada mais alta indicando melhor função.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde a linha de base até o ponto final na pontuação geral, com valores positivos significando melhora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média desde a linha de base até a semana 4 nas pontuações da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A PSP é uma avaliação de funcionamento validada por médicos.
Quatro áreas de funcionamento (atividades socialmente úteis, relações pessoais/sociais, autocuidado, comportamentos perturbadores/agressivos) são avaliadas em uma escala de 6 pontos (0=ausente a 5=muito grave).
Uma pontuação transformada de 1 a 100 é gerada a partir da pontuação bruta com base na interpretação clínica das pontuações geradas nas 4 áreas de funcionamento, com uma pontuação transformada mais alta indicando melhor função.
Os dados aqui apresentados representam a alteração desde o início até a semana 4 na pontuação geral, com valores positivos significando melhora.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança média desde a linha de base até a semana 12 nas pontuações da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A PSP é uma avaliação de funcionamento validada por médicos.
Quatro áreas de funcionamento (atividades socialmente úteis, relações pessoais/sociais, autocuidado, comportamentos perturbadores/agressivos) são avaliadas em uma escala de 6 pontos (0=ausente a 5=muito grave).
Uma pontuação transformada de 1 a 100 é gerada a partir da pontuação bruta com base na interpretação clínica das pontuações geradas nas 4 áreas de funcionamento, com uma pontuação transformada mais alta indicando melhor função.
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde a linha de base até a semana 12 na pontuação geral, com valores positivos significando melhora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média desde a linha de base até a semana 24 nas pontuações da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A PSP é uma avaliação de funcionamento validada por médicos.
Quatro áreas de funcionamento (atividades socialmente úteis, relações pessoais/sociais, autocuidado, comportamentos perturbadores/agressivos) são avaliadas em uma escala de 6 pontos (0=ausente a 5=muito grave).
Uma pontuação transformada de 1 a 100 é gerada a partir da pontuação bruta com base na interpretação clínica das pontuações geradas nas 4 áreas de funcionamento, com uma pontuação transformada mais alta indicando melhor função.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 24 na pontuação geral com valores positivos significando melhora.
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Linha de base e Semana 24
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Alteração média da linha de base ao ponto final nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de memória verbal
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A bateria cognitiva CNSVitalSigns consiste em 4 testes (Memória Verbal, Teste de Codificação Símbolo-Dígito, Teste de Atenção Deslocada, Teste de Desempenho Contínuo [CPT]).
Com o Teste de Memória Verbal, o paciente pediu para lembrar 15 palavras dentro de um campo de 15 distratores imediatamente e após vinte minutos de atraso.
A pontuação é a soma de "acertos imediatos corretos", "passes" imediatos corretos, "acertos atrasados" corretos e "passes" atrasados corretos.
A pontuação total pode variar de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final, com pontuação positiva mostrando melhora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Alteração média desde a linha de base até a semana 12 nas pontuações da bateria cognitiva do CNSVitalSigns - Teste de memória verbal
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A bateria cognitiva CNSVitalSigns consiste em 4 testes (Memória Verbal, Teste de Codificação Símbolo-Dígito, Teste de Atenção Deslocada, Teste de Desempenho Contínuo [CPT]).
Com o Teste de Memória Verbal, o paciente pediu para lembrar 15 palavras dentro de um campo de 15 distratores imediatamente e após vinte minutos de atraso.
A pontuação é a soma de "acertos imediatos corretos", "passes" imediatos corretos, "acertos atrasados" corretos e "passes" atrasados corretos.
A pontuação total pode variar de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12, com pontuação positiva mostrando melhora.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração média desde a linha de base até a semana 24 nas pontuações da bateria cognitiva do CNSVitalSigns - Teste de memória verbal
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A bateria cognitiva CNSVitalSigns consiste em 4 testes (Memória Verbal, Teste de Codificação Símbolo-Dígito, Teste de Atenção Deslocada, Teste de Desempenho Contínuo [CPT]).
Com o Teste de Memória Verbal, o paciente pediu para lembrar 15 palavras dentro de um campo de 15 distratores imediatamente e após vinte minutos de atraso.
A pontuação é a soma de "acertos imediatos corretos", "passes" imediatos corretos, "acertos atrasados" corretos e "passes" atrasados corretos.
A pontuação total pode variar de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 24, com pontuação positiva mostrando melhora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de codificação de símbolo-dígito (SDCT)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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O teste de codificação de dígitos-símbolo (SDCT) é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
SDCT avalia a velocidade de processamento.
O sujeito é ensinado a vincular números a dígitos.
O teste consiste em apresentações seriadas de telas, cada uma contendo um banco de 8 símbolos acima e 8 caixas vazias abaixo.
O sujeito digita o número que corresponde ao símbolo destacado.
A pontuação é o número de respostas corretas geradas em 2 minutos.
Uma pontuação mais alta indica maior velocidade de processamento.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final com valores positivos representando melhoria.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média da linha de base até a semana 12 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de codificação de símbolo-dígito
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste de codificação de dígitos-símbolo (SDCT) é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
SDCT avalia a velocidade de processamento.
O sujeito é ensinado a vincular números a dígitos.
O teste consiste em apresentações seriadas de telas, cada uma contendo um banco de 8 símbolos acima e 8 caixas vazias abaixo.
O sujeito digita o número que corresponde ao símbolo destacado.
A pontuação é o número de respostas corretas geradas em 2 minutos.
Uma pontuação mais alta indica maior velocidade de processamento.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12 com valores positivos representando melhora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média da linha de base até a semana 24 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de codificação de símbolo-dígito
Prazo: Linha de base e Semana 24
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O teste de codificação de dígitos-símbolo (SDCT) é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
SDCT avalia a velocidade de processamento.
O sujeito é ensinado a vincular números a dígitos.
O teste consiste em apresentações seriadas de telas, cada uma contendo um banco de 8 símbolos acima e 8 caixas vazias abaixo.
O sujeito digita o número que corresponde ao símbolo destacado.
A pontuação é o número de respostas corretas geradas em 2 minutos.
Uma pontuação mais alta indica maior velocidade de processamento.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 24 com valores positivos representando melhora.
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Linha de base e Semana 24
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Alteração média da linha de base até o ponto final nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de atenção variável
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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O Shifting Attention Test é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O Shifting Attention Test avalia a atenção e a função executiva.
Os pacientes foram instruídos a combinar objetos geométricos pela forma ou pela cor.
A pontuação composta apresentada aqui foi calculada como o número de respostas corretas menos o número de erros.
Uma pontuação mais alta indica respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança da linha de base para o ponto final e um valor positivo representa a melhoria.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança média da linha de base até a semana 12 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - teste de atenção variável
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O Shifting Attention Test é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O Shifting Attention Test avalia a atenção e a função executiva.
Os pacientes foram instruídos a combinar objetos geométricos pela forma ou pela cor.
A pontuação composta apresentada aqui foi calculada como o número de respostas corretas menos o número de erros.
Uma pontuação mais alta indica respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança da linha de base até a semana 12 e um valor positivo representa melhora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança média da linha de base até a semana 24 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - teste de atenção variável
Prazo: Linha de base e Semana 24
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O Shifting Attention Test é um teste da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O Shifting Attention Test avalia a atenção e a função executiva.
Os pacientes foram instruídos a combinar objetos geométricos pela forma ou pela cor.
A pontuação composta apresentada aqui foi calculada como o número de respostas corretas menos o número de erros.
Uma pontuação mais alta indica respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança da linha de base até a semana 24 e um valor positivo representa melhora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança média da linha de base ao ponto final nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de desempenho contínuo de 4 partes [CPT]
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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O Teste de Desempenho Contínuo de 4 Partes (CPT) é um componente da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O CPT de 4 partes avalia a memória de trabalho.
O paciente recebeu alvos e teve que lembrar a sequência de apresentação dos alvos para responder às instruções.
A complexidade das instruções aumentou à medida que o paciente avançava nas 4 partes do teste.
A pontuação é baseada no número de respostas corretas, com um número maior indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final com valores positivos demonstrando melhora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Alteração média desde a linha de base até a semana 12 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de desempenho contínuo de 4 partes [CPT]
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O Teste de Desempenho Contínuo de 4 Partes (CPT) é um componente da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O CPT de 4 partes avalia a memória de trabalho.
O paciente recebeu alvos e teve que lembrar a sequência de apresentação dos alvos para responder às instruções.
A complexidade das instruções aumentou à medida que o paciente avançava nas 4 partes do teste.
A pontuação é baseada no número de respostas corretas, com um número maior indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12 com valores positivos demonstrando melhora.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração média da linha de base até a semana 24 nas pontuações da bateria cognitiva CNSVitalSigns - Teste de desempenho contínuo de 4 partes [CPT]
Prazo: Linha de base e Semana 24
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O Teste de Desempenho Contínuo de 4 Partes (CPT) é um componente da bateria cognitiva CNSVitalSigns.
O CPT de 4 partes avalia a memória de trabalho.
O paciente recebeu alvos e teve que lembrar a sequência de apresentação dos alvos para responder às instruções.
A complexidade das instruções aumentou à medida que o paciente avançava nas 4 partes do teste.
A pontuação é baseada no número de respostas corretas, com um número maior indicando respostas mais corretas.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 24 com valores positivos demonstrando melhora.
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Linha de base e Semana 24
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Alterações da linha de base ao ponto final nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Alterações desde a linha de base até a semana 1 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 1, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 1
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Alterações desde a linha de base até a semana 2 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 2, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 2
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Alterações da linha de base até a semana 4 nas pontuações totais da escala de movimento involuntário anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 4, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 4
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Alterações da linha de base até a semana 8 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 8, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e semana 8
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Alterações da linha de base até a semana 12 nas pontuações totais da escala de movimento involuntário anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 12
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Alterações da linha de base até a semana 16 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 16, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 16
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Alterações da linha de base até a semana 20 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 20, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 20
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Alterações da linha de base até a semana 24 nas pontuações totais da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) é uma escala de 14 itens avaliada por médicos para avaliar a gravidade das discinesias em pacientes que tomam medicamentos neurolépticos.
Os itens de 1 a 10 foram classificados usando uma escala de 5 pontos (0-4), os itens de 11 a 14 foram classificados usando uma escala de 2 pontos (não ou sim).
A pontuação total do AIMS é a soma dos itens de 1 a 10 e pode variar de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica a presença de discinesias mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 24, o valor positivo representa piora.
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Linha de base e Semana 24
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Alterações da linha de base ao ponto final na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a alteração desde a linha de base até o ponto final, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Alterações da linha de base até a semana 1 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 1, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 1
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Alterações da linha de base até a semana 2 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 2, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 2
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Alterações da linha de base até a semana 4 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 4, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 4
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Alterações da linha de base até a semana 8 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e semana 8
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 8, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e semana 8
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Alterações da linha de base até a semana 12 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 12
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Alterações da linha de base até a semana 16 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 16, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 16
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Alterações da linha de base até a semana 20 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 20, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 20
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Alterações da linha de base até a semana 24 na pontuação total da escala de sintomas extrapiramidais (EPS) de Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A Escala Simpson-Angus EPS é uma escala avaliada por médicos para avaliar sintomas parkinsonianos e extrapiramidais (10 itens) associados a medicamentos antipsicóticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Além disso, essa escala foi utilizada para avaliar e caracterizar eventos adversos de sintomas extrapiramidais.
Os escores totais são calculados somando-se os escores de cada item (mínimo 0, máximo 40) e dividindo-se pelo número de itens (10).
As pontuações podem variar de 0-4.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 24, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 1 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 1, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança da linha de base para a semana 2 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 2, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança da linha de base para a semana 4 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a alteração desde o início até a semana 4, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança da linha de base para a semana 8 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 8, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base para a semana 12 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 12, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 16 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 16, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 16
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Mudança da linha de base para a semana 20 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 20, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 20
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Mudança da linha de base para a semana 24 na pontuação total da escala de avaliação de acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A Escala de Avaliação de Acatisia de Barnes (BARS) mede a presença e a gravidade da acatisia induzida por drogas.
Itens relacionados à acatisia objetiva, consciência subjetiva de inquietação e angústia relacionada à inquietação foram classificados usando uma escala de 4 pontos: 0 = normal/sem angústia, 1 = presença de inquietação/dificuldade leve, 2 = inquietação observável/dificuldade moderada, 3 = inquietação constante/angústia severa.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e varia de 0 a 9.
Maior pontuação indica maior inquietação e angústia.
Os dados representam a mudança desde o início até a semana 24, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para o ponto final, os valores positivos representam piora.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 1 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 1
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 1, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 1
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Mudança da linha de base para a semana 2 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 2
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 2, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 2
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Mudança da linha de base para a semana 4 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 4, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 4
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Mudança da linha de base para a semana 8 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 8, valores positivos representam piora.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base até a semana 12 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 12, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração da linha de base até a semana 16 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 16
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 16, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 16
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Alteração da linha de base até a semana 20 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 20, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 20
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Alteração da linha de base até a semana 24 na pontuação da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) avalia o nível de depressão em pacientes com esquizofrenia.
Nove itens (depressão, desesperança, autodepreciação, culpa patológica, ideias de culpa de referência, depressão matinal, despertar precoce, suicídio, depressão observada) são pontuados em uma escala de 4 pontos: 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3=grave.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada item e pode variar de 0 a 27.
Maior pontuação patologia mais grave.
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 24, valores positivos representam piora.
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Linha de base e Semana 24
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de Participantes com Comportamento Suicida no Ponto Final
Prazo: Endpoint (Semana 24 ou última observação)
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram comportamento suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS.
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Endpoint (Semana 24 ou última observação)
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de participantes com comportamento suicida na semana 8
Prazo: Semana 8
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram comportamento suicida na semana 8 no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS.
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Semana 8
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de participantes com comportamento suicida na semana 16
Prazo: Semana 16
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram comportamento suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS na semana 16.
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Semana 16
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de participantes com comportamento suicida na semana 24
Prazo: Semana 24
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram comportamento suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS na semana 24.
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Semana 24
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de Participantes com Ideações Suicidas no Ponto Final
Prazo: Endpoint (Semana 24 ou última observação)
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram ideação suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS no ponto final.
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Endpoint (Semana 24 ou última observação)
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de Participantes com Ideações Suicidas na Semana 8
Prazo: Semana 8
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram ideação suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS na semana 8.
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Semana 8
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de Participantes com Ideações Suicidas na Semana 16
Prazo: Semana 16
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram ideação suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS na semana 16.
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Semana 16
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Pontuações da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Porcentagem de Participantes com Ideações Suicidas na Semana 24
Prazo: Semana 24
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O C-SSRS foi realizado nas semanas 8, 16 e 24 (ou última observação após o início do estudo) e a qualquer momento, se clinicamente indicado.
O C-SSRS é uma escala avaliada por médicos que avalia a tendência suicida desde a ideação até os comportamentos e monitora o potencial surgimento de tendências suicidas em estudos clínicos.
Os dados apresentados aqui representam a porcentagem de pacientes em cada braço que apresentaram ideação suicida no julgamento de um clínico e com base na interpretação de um clínico das respostas do sujeito às perguntas do C-SSRS na semana 24.
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Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final na latência do sono
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono (tempo até adormecer), duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para o ponto final na latência do sono relatada.
Não há intervalo de valores possíveis, valores positivos representam prolongamento da latência do sono.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 12 na latência do sono
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono (tempo até adormecer), duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde a linha de base até a semana 12 na latência do sono relatada.
Não há intervalo de valores possíveis, valores positivos representam prolongamento da latência do sono.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 24 na latência do sono
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono (tempo até adormecer), duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a alteração desde a linha de base até a semana 24 na latência do sono relatada.
Não há intervalo de valores possíveis, valores positivos representam prolongamento da latência do sono.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final no número de despertares noturnos
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base para o ponto final no número relatado de despertares noturnos.
Um valor positivo representa um aumento no número de despertares noturnos.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 12 no número de despertares noturnos
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 12 no número relatado de despertares noturnos.
Um valor positivo representa um aumento no número de despertares noturnos.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 24 no número de despertares noturnos
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde o início até a semana 24 no número relatado de despertares noturnos.
Um valor positivo representa um aumento no número de despertares noturnos.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final no tempo gasto acordado à noite
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde a linha de base até o ponto final no tempo relatado passado acordado à noite.
Um valor positivo representa um período mais longo acordado à noite.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 12 no tempo gasto acordado à noite
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 12 no tempo relatado passado acordado à noite.
Um valor positivo representa um período mais longo acordado à noite.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 24 no tempo gasto acordado à noite
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 24 no tempo relatado passado acordado à noite.
Um valor positivo representa um período mais longo acordado à noite.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final no tempo gasto adormecido à noite
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança desde a linha de base até o ponto final no tempo relatado de sono à noite.
Um valor positivo indica maior tempo gasto dormindo à noite.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 12 no tempo passado dormindo à noite
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 12 no tempo relatado de sono à noite.
Um valor positivo indica maior tempo gasto dormindo à noite.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 24 no tempo passado dormindo à noite
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do tratamento com armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 24 no tempo relatado de sono à noite.
Um valor positivo indica maior tempo gasto dormindo à noite.
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Linha de base e Semana 24
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Mudança da linha de base para o ponto final na classificação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados aqui apresentados representam a mudança desde a linha de base até o ponto final nas classificações dos participantes quanto à qualidade do sono, medida em uma escala de 4 pontos (1=Ruim, 2=Regular, 3=Bom, 4=Excelente).
Um valor positivo representa melhora na qualidade do sono.
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Linha de base e ponto final (Semana 24 ou última observação)
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Mudança da linha de base para a semana 12 na classificação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 12 nas avaliações dos participantes quanto à qualidade do sono, conforme medido em uma escala de 4 pontos (1=Ruim, 2=Regular, 3=Bom, 4=Excelente).
Um valor positivo representa melhora na qualidade do sono.
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Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 24 na classificação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Um questionário do sono foi usado para avaliar o efeito do armodafinil no sono noturno do paciente.
Os pacientes preencheram o questionário para avaliar a latência do sono, duração, despertares noturnos e qualidade geral do sono.
O questionário foi avaliado na visita de triagem e nas semanas 12 e 24 (ou última visita após o início do estudo).
Os dados apresentados aqui representam a mudança da linha de base até a semana 24 nas avaliações dos participantes quanto à qualidade do sono, medida em uma escala de 4 pontos (1=Ruim, 2=Regular, 3=Bom, 4=Excelente).
Um valor positivo representa melhora na qualidade do sono.
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Linha de base e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Agentes promotores da vigília
- Modafinila
Outros números de identificação do estudo
- C10953/2034/SZ/MN
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