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Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Armodafinil come terapia aggiuntiva negli adulti con schizofrenia

21 giugno 2012 aggiornato da: Cephalon

Uno studio di 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dosaggio fisso per valutare l'efficacia e la sicurezza di Armodafinil (150, 200 e 250 mg/giorno) come terapia aggiuntiva negli adulti con schizofrenia

L'obiettivo principale dello studio è valutare se il trattamento con armodafinil è più efficace del placebo come terapia aggiuntiva ai farmaci antipsicotici nell'alleviare i sintomi negativi della schizofrenia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato ed è stato potenziato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con armodafinil a dosaggi di 150, 200 e 250 mg/die rispetto al placebo per 24 settimane come terapia aggiuntiva al farmaco antipsicotico (olanzapina, risperidone orale o paliperidone) negli adulti con schizofrenia che erano clinicamente stabili all'ingresso nello studio. Nello specifico, gli effetti del trattamento con armodafinil sui sintomi negativi della schizofrenia sono stati la valutazione primaria in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72201
        • K and S Professional Research Services, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Omega Clinical Trials
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Synergy Clinical Research Center
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Collaborative Neuroscience
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Excell Research
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti, 90660
        • CNRI Los Angeles LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92116
        • CNRI-San Diego LLC
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Torrance, California, Stati Uniti, 33613
        • Collaborative NeuroScience Network
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Scientific Clinical Research, Inc.
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Mental Health Advocates. Inc
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Fidelity Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Comprehensive Neuroscience Inc
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Uptown Research Institute. LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Clinical Insights
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63118
        • St Louis Clinical Trials LC
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
        • CRI Worldwide LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Behavioral Medical Research of Brooklyn
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
        • Keystone Clinical Studies LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
        • CRI Worldwide
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Carolina Clinical Trials. Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78754
        • Community Clinical Research
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
        • University Hills Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Northwest Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Il paziente ha una diagnosi di schizofrenia secondo i criteri del DSM-IV-TR e il paziente è stato clinicamente stabile in una fase non acuta della sua malattia.
  • Documentazione che il paziente ha ricevuto un trattamento con olanzapina, risperidone orale o paliperidone per la schizofrenia per almeno 6 settimane prima della visita di screening e ha assunto una dose stabile di quel farmaco antipsicotico per almeno 4 settimane prima della visita di screening.
  • Il paziente è in buona salute (ad eccezione della diagnosi di schizofrenia) come giudicato dallo sperimentatore.
  • Le donne in età fertile (non sterili chirurgicamente o in postmenopausa da 2 anni) devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico e devono accettare di continuare a utilizzare questo metodo per la durata dello studio e per 30 giorni dopo la partecipazione allo studio. Metodi contraccettivi accettabili includono metodo di barriera con spermicida, dispositivo intrauterino (IUD), contraccettivo steroideo (orale, transdermico, impiantato e iniettato) in combinazione con un metodo di barriera o astinenza documentata.
  • Il paziente ha un punteggio dei sintomi PANSS negativo di 15 o più alle visite di screening e al basale.

Criteri chiave di esclusione:

  • Il paziente ha una valutazione di gravità moderata o peggiore su qualsiasi elemento della sottoscala dei sintomi positivi PANSS.
  • - Il paziente presenta qualsiasi disturbo di Asse I secondo i criteri del DSM-IV-TR, incluso il disturbo schizoaffettivo, a parte la schizofrenia e la dipendenza da nicotina, o qualsiasi disturbo di Asse II che interferirebbe con lo svolgimento dello studio.
  • Il paziente presenta sintomi depressivi da moderati a gravi, come indicato dal CDSS.
  • Il paziente ha un'ideazione suicidaria attiva in corso, è a rischio imminente di autolesionismo o ha una storia di ideazione suicidaria significativa o tentativo di suicidio in qualsiasi momento del passato che desta preoccupazione al momento.
  • Il paziente ha discinesia tardiva, acatisia, livello moderato o peggiore di sintomi extrapiramidali o qualsiasi altro disturbo del movimento clinicamente significativo.
  • Il paziente ha una storia di qualsiasi reazione cutanea al farmaco o reazione di ipersensibilità al farmaco, una storia di qualsiasi reazione di ipersensibilità clinicamente significativa o ha una storia di allergie multiple clinicamente rilevanti.
  • Il paziente è una donna incinta o in allattamento.
  • Il paziente ha precedentemente ricevuto modafinil o armodafinil, o il paziente ha una sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle compresse del farmaco oggetto dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Armodafinil 150 mg/die
Alla visita basale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento con armodafinil o al gruppo di trattamento con placebo. I pazienti hanno assunto 5 compresse per via orale ogni giorno, una volta al giorno al mattino. Il farmaco in studio è stato titolato (utilizzando blister) durante il periodo di trattamento in doppio cieco iniziando con 50 mg/die di armodafinil o placebo corrispondente. Il dosaggio di armodafinil o della compressa placebo corrispondente è stato aumentato, a seconda dei casi, di 50 mg/giorno nei giorni 2, 4, 6 e 8, fino al dosaggio randomizzato di 150, 200 o 250 mg/giorno. I pazienti sono rimasti al loro dosaggio randomizzato per tutta la durata dello studio.
Droga: armodafinil
Armodafinil 150 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 200 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 250 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Comparatore attivo: Armodafinil 200 mg/die
Alla visita basale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento con armodafinil o al gruppo di trattamento con placebo. I pazienti hanno assunto 5 compresse per via orale ogni giorno, una volta al giorno al mattino. Il farmaco in studio è stato titolato (utilizzando blister) durante il periodo di trattamento in doppio cieco iniziando con 50 mg/die di armodafinil o placebo corrispondente. Il dosaggio di armodafinil o della compressa placebo corrispondente è stato aumentato, a seconda dei casi, di 50 mg/giorno nei giorni 2, 4, 6 e 8, fino al dosaggio randomizzato di 150, 200 o 250 mg/giorno. I pazienti sono rimasti al loro dosaggio randomizzato per tutta la durata dello studio.
Droga: armodafinil
Armodafinil 150 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 200 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 250 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Comparatore attivo: Armodafinil 250 mg/die
Alla visita basale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento con armodafinil o al gruppo di trattamento con placebo. I pazienti hanno assunto 5 compresse per via orale ogni giorno, una volta al giorno al mattino. Il farmaco in studio è stato titolato (utilizzando blister) durante il periodo di trattamento in doppio cieco iniziando con 50 mg/die di armodafinil o placebo corrispondente. Il dosaggio di armodafinil o della compressa placebo corrispondente è stato aumentato, a seconda dei casi, di 50 mg/giorno nei giorni 2, 4, 6 e 8, fino al dosaggio randomizzato di 150, 200 o 250 mg/giorno. I pazienti sono rimasti al loro dosaggio randomizzato per tutta la durata dello studio.
Droga: armodafinil
Armodafinil 150 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 200 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Droga: armodafinil
Armodafinil 250 mg/die
Altri nomi:
  • CEP-10953
  • R-modafinil
Comparatore placebo: Placebo abbinato
Alla visita basale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento con armodafinil o al gruppo di trattamento con placebo. I pazienti hanno assunto 5 compresse per via orale ogni giorno, una volta al giorno al mattino. Il farmaco in studio è stato titolato (utilizzando blister) durante il periodo di trattamento in doppio cieco iniziando con 50 mg/die di armodafinil o placebo corrispondente. Il dosaggio di armodafinil o della compressa placebo corrispondente è stato aumentato, a seconda dei casi, di 50 mg/giorno nei giorni 2, 4, 6 e 8, fino al dosaggio randomizzato di 150, 200 o 250 mg/giorno. I pazienti sono rimasti al loro dosaggio randomizzato per tutta la durata dello studio.
Droga: placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nei punteggi della scala negativa dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi NEGATIVI: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione, pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49 (più alto è più grave). I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale all'endpoint con punteggi positivi che indicano una patologia più grave.
Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale all'endpoint, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 1 e i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 1
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 2, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 2
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 4, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 4
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 8, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 8
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 12, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 12
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 16, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 16
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 20
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 20, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 20
Variazione media dei punteggi totali dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS è un medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano sintomi positivi (es. deliri, allucinazioni), 7 item misurano sintomi negativi (es. affetto attenuato, ritiro sociale), 16 item formano una scala di psicopatologia generale (es. ansia, ritardo motorio). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi totali vanno da 30 a 210. I dati rappresentano la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 24, i punteggi più alti (positivi) indicano una patologia più grave.
Basale e settimana 24
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 1. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 1
Variazione media nei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 2. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 2
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 4. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 4
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 8. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 8
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 12. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 12
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 16. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 16
Variazione media nei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 20
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 20. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 20
Variazione media dei punteggi della scala negativa rispetto alla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 7 item misurano i sintomi negativi: affetto attenuato, ritiro sociale, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico, difficoltà nel pensiero astratto, mancanza di spontaneità e flusso di conversazione e pensiero stereotipato. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati rappresentano il cambiamento nella scala di valutazione negativa dal basale alla settimana 24. Il punteggio della scala negativa varia da 7 a 49, il punteggio più alto (positivo) indica una patologia più grave.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale all'endpoint. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) Punteggio della scala positiva
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 1. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 2. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 4. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 8. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 12. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 16. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 20. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 nel punteggio positivo della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. 7 item misurano i sintomi positivi: delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, eccitazione, grandiosità, sospettosità/persecuzione, ostilità. Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I dati qui rappresentano la variazione del punteggio della scala positiva dal basale alla settimana 24. La scala può variare da 7 a 49, punteggio più alto (positivo) che indica una patologia più grave.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nel punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dalla linea di base all'endpoint.
Basale ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione dopo il basale)
Variazione media dal basale alla settimana 1 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 1.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 2.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 4.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 8.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 nel punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 16.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 20.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 sul punteggio della scala di psicopatologia generale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. 16 item formano una scala di psicopatologia generale: preoccupazione somatica, ansia, senso di colpa, tensione, manierismi/posture, depressione, ritardo motorio, non cooperativo, pensieri insoliti, disorientamento, scarsa attenzione, scarso giudizio/insight, disturbo della volizione, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione, evasione sociale. Punteggio sulla scala di gravità: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 16 a 112, punteggio più alto (positivo) patologia più grave. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 24.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint dai punteggi negativi della dimensione dei sintomi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dalla linea di base all'endpoint.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 dei punteggi negativi della dimensione dei sintomi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 dei punteggi della dimensione dei sintomi negativi dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. Il punteggio del fattore dei sintomi negativi include 5 sintomi negativi (affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale positivo/apatico, mancanza di spontaneità) e 2 sintomi psicopatologici generali (ritardo motorio, evitamento sociale attivo). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/intuizione ). Ogni item ha ottenuto un punteggio su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dalla linea di base all'endpoint.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 1.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 2.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 4.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 8.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 16.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 20.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 della dimensione dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione dei sintomi positivi è la somma di 4 sintomi positivi (deliri, comportamento allucinatorio, grandiosità, sospettosità/persecuzione), 1 sintomo negativo (pensiero stereotipato) e 3 sintomi di psicopatologia generale (preoccupazione somatica, contenuto di pensiero insolito, mancanza di giudizio/insight) . Ogni item è valutato su una scala a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 8 a 56. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento. I dati mostrano il cambiamento dal basale alla settimana 24.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 dalla dimensione di ansia/depressione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ansia/depressione è la somma di 4 sintomi psicopatologici generali (ansia, sensi di colpa, tensione, depressione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24. Punteggi più alti (positivi) indicano un peggioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi/posture, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dalla linea di base all'endpoint.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 1.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 2.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 4.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 8.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 16.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 20.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 dalla dimensione del pensiero disorganizzato della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS valuta la gravità della psicopatologia negli schizofrenici. La dimensione del pensiero disorganizzato è la somma di 1 sintomo positivo (disorganizzazione concettuale), 1 sintomo negativo (difficoltà nel pensiero astratto) e 5 sintomi di psicopatologia generale (manierismi e atteggiamenti, disorientamento, scarsa attenzione, disturbo della volontà, preoccupazione). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi vanno da 7 a 49. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento. I dati indicano il cambiamento dal basale alla settimana 24.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint dalla dimensione di ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 1 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 1
Variazione media dal basale alla settimana 2 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 8 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 8
Variazione media dal basale alla settimana 12 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 16 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 16
Variazione media dal basale alla settimana 20 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 20
Variazione media dal basale alla settimana 24 dalla dimensione dell'ostilità/eccitazione della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
PANSS è uno strumento valutato dal medico che valuta la gravità della psicopatologia nei pazienti con schizofrenia. La dimensione ostilità/eccitazione è la somma di 2 sintomi positivi (eccitazione, ostilità) e 2 sintomi psicopatologici generali (non collaborativo, scarso controllo degli impulsi). Ogni item è valutato su una scala di gravità a 7 punti: 1=assente, 2=minimo, 3=lieve, 4=moderato, 5=moderato grave, 6=grave, 7=estremo. I punteggi possono variare da 4 a 28. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24. Un punteggio più alto (positivo) indica un peggioramento.
Basale e settimana 24
Cambiamento dal basale all'endpoint nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint nella classificazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 1 nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Modifica dal basale alla settimana 2 nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Modifica dal basale alla settimana 4 nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 4
Modifica dal basale alla settimana 6 nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 6 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 6
Modifica dal basale alla settimana 8 nella valutazione dell'impressione clinica globale di gravità della malattia (CGI-S).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 8
Variazione dal basale alla settimana 10 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 10 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 10
Variazione dal basale alla settimana 12 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 14 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 14 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 14
Variazione dal basale alla settimana 16 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 16
Variazione dal basale alla settimana 18 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 18
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 18 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 18
Variazione dal basale alla settimana 20 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 20
Variazione dal basale alla settimana 22 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 22
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 22 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 22
Variazione dal basale alla settimana 24 nella valutazione CGI-S (Clinical Global Impression of Severity of Illness)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Il CGI-S è una valutazione standardizzata valutata dal medico per valutare la gravità della malattia del paziente. Il medico ha valutato la gravità della malattia utilizzando le seguenti categorie: 1 = normale, 2 = malato borderline, 3 = lievemente malato, 4 = moderatamente malato, 5 = marcatamente malato, 6 = gravemente malato, 7 = tra i più gravi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. I dati presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nella valutazione CGI-S. Un valore negativo indica un miglioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nei punteggi della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
La PSP è una valutazione del funzionamento validata da un medico. Quattro aree di funzionamento (attività socialmente utili, relazioni personali/sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti/aggressivi) sono valutate su una scala a 6 punti (da 0=assente a 5=molto grave). Un punteggio trasformato da 1 a 100 viene generato dal punteggio grezzo basato sull'interpretazione clinica dei punteggi generati nelle 4 aree di funzionamento, con un punteggio trasformato più alto che indica una migliore funzionalità. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint nel punteggio complessivo con valori positivi che indicano un miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 4 nei punteggi della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La PSP è una valutazione del funzionamento validata da un medico. Quattro aree di funzionamento (attività socialmente utili, relazioni personali/sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti/aggressivi) sono valutate su una scala a 6 punti (da 0=assente a 5=molto grave). Un punteggio trasformato da 1 a 100 viene generato dal punteggio grezzo basato sull'interpretazione clinica dei punteggi generati nelle 4 aree di funzionamento, con un punteggio trasformato più alto che indica una migliore funzionalità. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4 nel punteggio complessivo con valori positivi che indicano un miglioramento.
Basale e settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La PSP è una valutazione del funzionamento validata da un medico. Quattro aree di funzionamento (attività socialmente utili, relazioni personali/sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti/aggressivi) sono valutate su una scala a 6 punti (da 0=assente a 5=molto grave). Un punteggio trasformato da 1 a 100 viene generato dal punteggio grezzo basato sull'interpretazione clinica dei punteggi generati nelle 4 aree di funzionamento, con un punteggio trasformato più alto che indica una migliore funzionalità. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nel punteggio complessivo con valori positivi che indicano un miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 24 nei punteggi della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
La PSP è una valutazione del funzionamento validata da un medico. Quattro aree di funzionamento (attività socialmente utili, relazioni personali/sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti/aggressivi) sono valutate su una scala a 6 punti (da 0=assente a 5=molto grave). Un punteggio trasformato da 1 a 100 viene generato dal punteggio grezzo basato sull'interpretazione clinica dei punteggi generati nelle 4 aree di funzionamento, con un punteggio trasformato più alto che indica una migliore funzionalità. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nel punteggio complessivo con valori positivi che indicano un miglioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test della memoria verbale
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
La batteria cognitiva CNSVitalSigns è composta da 4 test (memoria verbale, test di codifica di cifre simboliche, test di attenzione mobile, test di performance continua [CPT]). Con il test della memoria verbale, il paziente ha chiesto di ricordare 15 parole all'interno di un campo di 15 distrattori immediatamente e dopo venti minuti di ritardo. Il punteggio è la somma di "colpi" immediati corretti, "passaggi" immediati corretti, "colpi" ritardati corretti e "passaggi" ritardati corretti. Il punteggio totale può variare da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica risposte più corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint, con un punteggio positivo che mostra un miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test della memoria verbale
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La batteria cognitiva CNSVitalSigns è composta da 4 test (memoria verbale, test di codifica di cifre simboliche, test di attenzione mobile, test di performance continua [CPT]). Con il test della memoria verbale, il paziente ha chiesto di ricordare 15 parole all'interno di un campo di 15 distrattori immediatamente e dopo venti minuti di ritardo. Il punteggio è la somma di "colpi" immediati corretti, "passaggi" immediati corretti, "colpi" ritardati corretti e "passaggi" ritardati corretti. Il punteggio totale può variare da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica risposte più corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12, con un punteggio positivo che mostra un miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 24 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test della memoria verbale
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
La batteria cognitiva CNSVitalSigns è composta da 4 test (memoria verbale, test di codifica di cifre simboliche, test di attenzione mobile, test di performance continua [CPT]). Con il test della memoria verbale, il paziente ha chiesto di ricordare 15 parole all'interno di un campo di 15 distrattori immediatamente e dopo venti minuti di ritardo. Il punteggio è la somma di "colpi" immediati corretti, "passaggi" immediati corretti, "colpi" ritardati corretti e "passaggi" ritardati corretti. Il punteggio totale può variare da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica risposte più corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24, con un punteggio positivo che mostra un miglioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di codifica delle cifre simbolo (SDCT)
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Il test di codifica delle cifre simbolo (SDCT) è un test nella batteria cognitiva CNSVitalSigns. SDCT valuta la velocità di elaborazione. Al soggetto viene insegnato a collegare i numeri alle cifre. Il test consiste in presentazioni seriali di schermate, ognuna delle quali contiene una banca di 8 simboli sopra e 8 caselle vuote sotto. Il soggetto digita il numero che corrisponde al simbolo evidenziato. Il punteggio è il numero di risposte corrette generate in 2 minuti. Un punteggio più alto indica una maggiore velocità di elaborazione. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint con valori positivi che rappresentano il miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di codifica delle cifre simbolo
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il test di codifica delle cifre simbolo (SDCT) è un test nella batteria cognitiva CNSVitalSigns. SDCT valuta la velocità di elaborazione. Al soggetto viene insegnato a collegare i numeri alle cifre. Il test consiste in presentazioni seriali di schermate, ognuna delle quali contiene una banca di 8 simboli sopra e 8 caselle vuote sotto. Il soggetto digita il numero che corrisponde al simbolo evidenziato. Il punteggio è il numero di risposte corrette generate in 2 minuti. Un punteggio più alto indica una maggiore velocità di elaborazione. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 con valori positivi che rappresentano il miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 24 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di codifica delle cifre simbolo
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Il test di codifica delle cifre simbolo (SDCT) è un test nella batteria cognitiva CNSVitalSigns. SDCT valuta la velocità di elaborazione. Al soggetto viene insegnato a collegare i numeri alle cifre. Il test consiste in presentazioni seriali di schermate, ognuna delle quali contiene una banca di 8 simboli sopra e 8 caselle vuote sotto. Il soggetto digita il numero che corrisponde al simbolo evidenziato. Il punteggio è il numero di risposte corrette generate in 2 minuti. Un punteggio più alto indica una maggiore velocità di elaborazione. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 con valori positivi che rappresentano il miglioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di attenzione in movimento
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Lo Shifting Attention Test è un test della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Lo Shifting Attention Test valuta l'attenzione e la funzione esecutiva. I pazienti sono stati istruiti ad abbinare oggetti geometrici per forma o per colore. Il punteggio composito presentato qui è stato calcolato come il numero di risposte corrette meno il numero di errori. Un punteggio più alto indica risposte più corrette. I dati rappresentano il cambiamento dalla linea di base all'endpoint e un valore positivo rappresenta il miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di attenzione in movimento
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Lo Shifting Attention Test è un test della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Lo Shifting Attention Test valuta l'attenzione e la funzione esecutiva. I pazienti sono stati istruiti ad abbinare oggetti geometrici per forma o per colore. Il punteggio composito presentato qui è stato calcolato come il numero di risposte corrette meno il numero di errori. Un punteggio più alto indica risposte più corrette. I dati rappresentano la variazione dal basale alla settimana 12 e un valore positivo rappresenta il miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 24 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test di attenzione in movimento
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Lo Shifting Attention Test è un test della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Lo Shifting Attention Test valuta l'attenzione e la funzione esecutiva. I pazienti sono stati istruiti ad abbinare oggetti geometrici per forma o per colore. Il punteggio composito presentato qui è stato calcolato come il numero di risposte corrette meno il numero di errori. Un punteggio più alto indica risposte più corrette. I dati rappresentano la variazione dal basale alla settimana 24 e un valore positivo rappresenta il miglioramento.
Basale e settimana 24
Variazione media dal basale all'endpoint nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test continuo delle prestazioni in 4 parti [CPT]
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Il 4-Part Continuous Performance Test (CPT) è un componente della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Il CPT in 4 parti valuta la memoria di lavoro. Al paziente sono stati presentati dei bersagli e ha dovuto ricordare la sequenza di presentazione dei bersagli per rispondere alle indicazioni. La complessità delle direzioni aumentava man mano che il paziente procedeva attraverso le 4 parti del test. Il punteggio si basa sul numero di risposte corrette, con un numero più alto che indica più risposte corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint con valori positivi che dimostrano il miglioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test continuo delle prestazioni in 4 parti [CPT]
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il 4-Part Continuous Performance Test (CPT) è un componente della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Il CPT in 4 parti valuta la memoria di lavoro. Al paziente sono stati presentati dei bersagli e ha dovuto ricordare la sequenza di presentazione dei bersagli per rispondere alle indicazioni. La complessità delle direzioni aumentava man mano che il paziente procedeva attraverso le 4 parti del test. Il punteggio si basa sul numero di risposte corrette, con un numero più alto che indica più risposte corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 con valori positivi che dimostrano un miglioramento.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 24 nei punteggi della batteria cognitiva CNSVitalSigns - Test continuo delle prestazioni in 4 parti [CPT]
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Il 4-Part Continuous Performance Test (CPT) è un componente della batteria cognitiva CNSVitalSigns. Il CPT in 4 parti valuta la memoria di lavoro. Al paziente sono stati presentati dei bersagli e ha dovuto ricordare la sequenza di presentazione dei bersagli per rispondere alle indicazioni. La complessità delle direzioni aumentava man mano che il paziente procedeva attraverso le 4 parti del test. Il punteggio si basa sul numero di risposte corrette, con un numero più alto che indica più risposte corrette. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 con valori positivi che dimostrano un miglioramento.
Basale e settimana 24
Cambiamenti dalla linea di base all'endpoint nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Cambiamenti dal basale alla settimana 1 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anormale (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 1
Cambiamenti dal basale alla settimana 2 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 2
Cambiamenti dal basale alla settimana 4 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 4
Cambiamenti dal basale alla settimana 8 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 8
Cambiamenti dal basale alla settimana 12 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 12
Cambiamenti dal basale alla settimana 16 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anomalo (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 16
Cambiamenti dal basale alla settimana 20 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anormale (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 20
Cambiamenti dal basale alla settimana 24 nei punteggi totali della scala del movimento involontario anormale (AIMS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
L'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) è una scala di 14 item valutata dal medico per valutare la gravità delle discinesie nei pazienti che assumono farmaci neurolettici. Gli elementi da 1 a 10 sono stati valutati utilizzando una scala a 5 punti (0-4), gli elementi da 11 a 14 sono stati valutati utilizzando una scala a 2 punti (no o sì). Il punteggio totale AIMS è la somma degli elementi da 1 a 10 e può variare da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una presenza di discinesie più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24, il valore positivo rappresenta il peggioramento.
Basale e settimana 24
Cambiamenti dal basale all'endpoint nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali di Simpson-Angus (EPS).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Cambiamenti dal basale alla settimana 1 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali (EPS) di Simpson-Angus
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 1
Cambiamenti dal basale alla settimana 2 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali di Simpson-Angus (EPS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 2
Cambiamenti dal basale alla settimana 4 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali (EPS) di Simpson-Angus
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 4
Cambiamenti dal basale alla settimana 8 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali (EPS) di Simpson-Angus
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 8
Cambiamenti dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali di Simpson-Angus (EPS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 12
Cambiamenti dal basale alla settimana 16 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali di Simpson-Angus (EPS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 16
Cambiamenti dal basale alla settimana 20 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali di Simpson-Angus (EPS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 20
Cambiamenti dal basale alla settimana 24 nel punteggio totale della scala dei sintomi extrapiramidali (EPS) di Simpson-Angus
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
La scala Simpson-Angus EPS è una scala valutata dal medico per valutare i sintomi parkinsoniani ed extrapiramidali (10 elementi) associati ai farmaci antipsicotici. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Inoltre, questa scala è stata utilizzata per valutare e caratterizzare gli eventi avversi dei sintomi extrapiramidali. I punteggi totali sono calcolati sommando i punteggi di ciascun item (minimo 0, massimo 40) e dividendo per il numero di item (10). I punteggi possono variare da 0 a 4. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 24
Modifica dalla linea di base all'endpoint nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 1 nel punteggio totale della Barnes Akathisia Rating Scale (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 1
Modifica dal basale alla settimana 2 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 2
Modifica dal basale alla settimana 4 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 4
Modifica dal basale alla settimana 8 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 8
Modifica dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 16 nel punteggio totale della Barnes Akathisia Rating Scale (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 16
Modifica dal basale alla settimana 20 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 20
Modifica dal basale alla settimana 24 nel punteggio totale della scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS).
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
La Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) misura la presenza e la gravità dell'acatisia indotta da farmaci. Gli elementi relativi all'acatisia oggettiva, alla consapevolezza soggettiva dell'irrequietezza e all'angoscia correlata all'irrequietezza sono stati valutati utilizzando una scala a 4 punti: 0=normale/assenza di angoscia, 1=presenza di irrequietezza/lieve angoscia, 2=irrequietezza osservabile/moderata angoscia, 3 = irrequietezza costante/grave disagio. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun elemento e va da 0 a 9. Un punteggio più alto indica maggiore irrequietezza e angoscia. I dati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 24
Modifica dal basale all'endpoint nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS).
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 1 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 1, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 1
Variazione dal basale alla settimana 2 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 2, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 2
Variazione dal basale alla settimana 4 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 4, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 4
Variazione dal basale alla settimana 8 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 8, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 8
Variazione dal basale alla settimana 12 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 16 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 16, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 16
Variazione dal basale alla settimana 20 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 20, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 20
Variazione dal basale alla settimana 24 nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) valuta il livello di depressione nei pazienti con schizofrenia. Nove item (depressione, disperazione, autosvalutazione, senso di colpa patologico, idee di riferimento colpevoli, depressione mattutina, risveglio precoce, suicidio, depressione osservata) sono valutati ciascuno su una scala a 4 punti: 0=assente, 1=lieve, 2= moderato, 3=grave. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun item e può variare da 0 a 27. Punteggio più alto patologia più grave. I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24, i valori positivi rappresentano il peggioramento.
Basale e settimana 24
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con comportamento suicida all'endpoint
Lasso di tempo: Endpoint (Settimana 24 o ultima osservazione)
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati ad avere un comportamento suicidario secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS.
Endpoint (Settimana 24 o ultima osservazione)
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con comportamento suicida alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio che hanno riscontrato un comportamento suicidario alla settimana 8 secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione del medico delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS.
Settimana 8
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con comportamento suicida alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati ad avere un comportamento suicidario secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS alla settimana 16.
Settimana 16
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con comportamento suicida alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati ad avere un comportamento suicidario secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS alla settimana 24.
Settimana 24
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con ideazioni suicide all'endpoint
Lasso di tempo: Endpoint (Settimana 24 o ultima osservazione)
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati ad avere ideazione suicidaria secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS all'endpoint.
Endpoint (Settimana 24 o ultima osservazione)
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con ideazioni suicide alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati con ideazione suicidaria secondo il giudizio di un medico e basati su un'interpretazione del medico delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS alla settimana 8.
Settimana 8
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con ideazioni suicide alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati con ideazione suicidaria secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS alla settimana 16.
Settimana 16
Punteggi Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) - Percentuale di partecipanti con ideazioni suicide alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
Il C-SSRS è stato eseguito alle settimane 8, 16 e 24 (o all'ultima osservazione dopo il basale) e in qualsiasi momento se clinicamente indicato. La C-SSRS è una scala valutata dal medico che valuta la suicidalità dall'ideazione ai comportamenti e monitora la potenziale comparsa di suicidalità negli studi clinici. I dati qui presentati rappresentano la percentuale di pazienti in ciascun braccio trovati con ideazione suicidaria secondo il giudizio di un medico e sulla base di un'interpretazione clinica delle risposte del soggetto alle domande C-SSRS alla settimana 24.
Settimana 24
Modifica dalla linea di base all'endpoint nella latenza del sonno
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno (tempo prima di addormentarsi), la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint nella latenza del sonno segnalata. Non esiste un intervallo di valori possibili, i valori positivi rappresentano il prolungamento della latenza del sonno.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 12 nella latenza del sonno
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno (tempo prima di addormentarsi), la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nella latenza del sonno riportata. Non esiste un intervallo di valori possibili, i valori positivi rappresentano il prolungamento della latenza del sonno.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 24 nella latenza del sonno
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno (tempo prima di addormentarsi), la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nella latenza del sonno riportata. Non esiste un intervallo di valori possibili, i valori positivi rappresentano il prolungamento della latenza del sonno.
Basale e settimana 24
Modifica dal basale all'endpoint nel numero di risvegli notturni
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint nel numero riportato di risvegli notturni. Un valore positivo rappresenta un aumento del numero di risvegli notturni.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 12 nel numero di risvegli notturni
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nel numero riportato di risvegli notturni. Un valore positivo rappresenta un aumento del numero di risvegli notturni.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 24 nel numero di risvegli notturni
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nel numero riportato di risvegli notturni. Un valore positivo rappresenta un aumento del numero di risvegli notturni.
Basale e settimana 24
Modifica dal valore di base all'endpoint nel tempo trascorso sveglio di notte
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano la variazione dal basale all'endpoint nel tempo riportato di veglia notturna. Un valore positivo rappresenta un periodo più lungo di veglia notturna.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 12 nel tempo trascorso sveglio di notte
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nel tempo riportato di veglia notturna. Un valore positivo rappresenta un periodo più lungo di veglia notturna.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 24 nel tempo trascorso sveglio di notte
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nel tempo riportato di veglia notturna. Un valore positivo rappresenta un periodo più lungo di veglia notturna.
Basale e settimana 24
Modifica dal valore di riferimento all'endpoint nel tempo trascorso addormentato durante la notte
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano la variazione dal basale all'endpoint nel tempo riportato di sonno notturno. Un valore positivo indica un aumento del tempo trascorso a dormire durante la notte.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 12 nel tempo trascorso addormentato durante la notte
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano la variazione dal basale alla settimana 12 nel tempo riportato di sonno notturno. Un valore positivo indica un aumento del tempo trascorso a dormire durante la notte.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 24 nel tempo trascorso addormentato durante la notte
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto del trattamento con armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nel tempo riportato di sonno notturno. Un valore positivo indica un aumento del tempo trascorso a dormire durante la notte.
Basale e settimana 24
Modifica dal basale all'endpoint nella valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto di armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale all'endpoint nelle valutazioni dei partecipanti sulla loro qualità del sonno misurate su una scala a 4 punti (1=scarso, 2=discreto, 3=buono, 4=eccellente). Un valore positivo rappresenta il miglioramento della qualità del sonno.
Linea di base ed endpoint (settimana 24 o ultima osservazione)
Modifica dal basale alla settimana 12 nella valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto di armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 12 nelle valutazioni dei partecipanti sulla loro qualità del sonno misurata su una scala a 4 punti (1=scarso, 2=discreto, 3=buono, 4=eccellente). Un valore positivo rappresenta il miglioramento della qualità del sonno.
Basale e settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 24 nella valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato utilizzato un questionario sul sonno per valutare l'effetto di armodafinil sul sonno notturno del paziente. I pazienti hanno completato il questionario per valutare la latenza del sonno, la durata, i risvegli notturni e la qualità complessiva del sonno. Il questionario è stato valutato alla visita di screening e alle settimane 12 e 24 (o all'ultima visita dopo il basale). I dati qui presentati rappresentano il cambiamento dal basale alla settimana 24 nelle valutazioni dei partecipanti sulla loro qualità del sonno misurata su una scala a 4 punti (1=scarso, 2=discreto, 3=buono, 4=eccellente). Un valore positivo rappresenta il miglioramento della qualità del sonno.
Basale e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Cephalon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C10953/2034/SZ/MN

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