Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania armodafinilu jako terapii wspomagającej u osób dorosłych ze schizofrenią
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Cephalon
24-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych i ustalonych dawkach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa armodafinilu (150, 200 i 250 mg/dobę) jako terapii wspomagającej u dorosłych ze schizofrenią
Podstawowym celem pracy jest ocena, czy leczenie armodafinilem jest skuteczniejsze niż placebo jako terapia wspomagająca leki przeciwpsychotyczne w łagodzeniu negatywnych objawów schizofrenii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane i miało moc obliczeniową w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia armodafinilem w dawkach 150, 200 i 250 mg/dobę w porównaniu z placebo przez 24 tygodnie jako terapia wspomagająca leki przeciwpsychotyczne (olanzapina, doustny rysperydon lub paliperydon). u osób dorosłych ze schizofrenią, których stan kliniczny był stabilny w momencie włączenia do badania.
Konkretnie, główną oceną w tym badaniu był wpływ leczenia armodafinilem na objawy negatywne schizofrenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72201
- K and S Professional Research Services, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Omega Clinical Trials
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Synergy Clinical Research Center
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- Collaborative Neuroscience
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Excell Research
-
Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
- CNRI Los Angeles LLC
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92116
- CNRI-San Diego LLC
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 33613
- Collaborative NeuroScience Network
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Scientific Clinical Research, Inc.
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Mental Health Advocates. Inc
-
Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- Fidelity Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Comprehensive Neuroscience Inc
-
Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
- Carman Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Uptown Research Institute. LLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
- Clinical Insights
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63118
- St Louis Clinical Trials LC
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
- CRI Worldwide LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
- Keystone Clinical Studies LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
- CRI Worldwide
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Carolina Clinical Trials. Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- FutureSearch Trials
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
- Community Clinical Research
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Alliance Research Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Pacjent ma rozpoznanie schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR, a pacjent jest stabilny klinicznie w nieostrej fazie choroby.
- Dokument potwierdzający, że pacjent był leczony olanzapiną, doustnym rysperydonem lub paliperydonem na schizofrenię przez co najmniej 6 tygodni przed wizytą przesiewową i przyjmował stabilną dawkę tego leku przeciwpsychotycznego przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.
- Pacjent jest w dobrym stanie zdrowia (z wyjątkiem rozpoznania schizofrenii) w ocenie badacza.
- Kobiety w wieku rozrodczym (niesterylne chirurgicznie lub 2 lata po menopauzie) muszą stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji i muszą wyrazić zgodę na dalsze stosowanie tej metody w czasie trwania badania i przez 30 dni po wzięciu udziału w badaniu. Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują metodę mechaniczną ze środkiem plemnikobójczym, wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), steroidową antykoncepcję (doustną, przezskórną, wszczepioną i wstrzykniętą) w połączeniu z metodą mechaniczną lub udokumentowaną abstynencję.
- Pacjent ma wynik negatywny w skali PANSS wynoszący 15 lub więcej podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma ocenę ciężkości umiarkowaną lub gorszą w dowolnej pozycji podskali objawów pozytywnych PANSS.
- Pacjent ma jakiekolwiek zaburzenie osi I zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR, w tym zaburzenie schizoafektywne, oprócz schizofrenii i uzależnienia od nikotyny, lub jakiekolwiek zaburzenie osi II, które przeszkadzałoby w prowadzeniu badania.
- Pacjent ma umiarkowane do ciężkich objawy depresyjne, na co wskazuje CDSS.
- Pacjent ma obecnie aktywne myśli samobójcze, jest narażony na bezpośrednie ryzyko samookaleczenia lub miał w przeszłości znaczące myśli lub próby samobójcze, które obecnie budzą niepokój.
- U pacjenta występują późne dyskinezy, akatyzja, umiarkowane lub nasilone objawy pozapiramidowe lub inne istotne klinicznie zaburzenia ruchowe.
- U pacjenta w przeszłości występowała jakakolwiek skórna reakcja na lek lub reakcja nadwrażliwości na lek, w wywiadzie wystąpiła jakakolwiek klinicznie istotna reakcja nadwrażliwości lub występowały w wywiadzie liczne klinicznie istotne alergie.
- Pacjentka jest kobietą w ciąży lub karmiącą piersią.
- Pacjent otrzymywał wcześniej modafinil lub armodafinil lub pacjent ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników tabletek badanego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 150 mg/dzień armodafinilu
Podczas wizyty wyjściowej pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup leczenia armodafinilem lub do grupy otrzymującej placebo.
Pacjenci przyjmowali codziennie 5 tabletek doustnie, raz dziennie rano.
Badany lek miareczkowano (stosując blistry) podczas okresu leczenia z podwójnie ślepą próbą, zaczynając od 50 mg armodafinilu na dobę lub odpowiedniego placebo.
Dawkę armodafinilu lub odpowiedniej tabletki placebo zwiększono odpowiednio o 50 mg/dobę w dniach 2, 4, 6 i 8, aż do dawki losowej 150, 200 lub 250 mg/dobę.
Pacjenci pozostawali przy losowo dobranej dawce przez cały czas trwania badania.
|
150 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
200 mg armodafinilu na dobę
Inne nazwy:
250 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 200 mg armodafinilu na dobę
Podczas wizyty wyjściowej pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup leczenia armodafinilem lub do grupy otrzymującej placebo.
Pacjenci przyjmowali codziennie 5 tabletek doustnie, raz dziennie rano.
Badany lek miareczkowano (stosując blistry) podczas okresu leczenia z podwójnie ślepą próbą, zaczynając od 50 mg armodafinilu na dobę lub odpowiedniego placebo.
Dawkę armodafinilu lub odpowiedniej tabletki placebo zwiększono odpowiednio o 50 mg/dobę w dniach 2, 4, 6 i 8, aż do dawki losowej 150, 200 lub 250 mg/dobę.
Pacjenci pozostawali przy losowo dobranej dawce przez cały czas trwania badania.
|
150 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
200 mg armodafinilu na dobę
Inne nazwy:
250 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 250 mg/dzień armodafinilu
Podczas wizyty wyjściowej pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup leczenia armodafinilem lub do grupy otrzymującej placebo.
Pacjenci przyjmowali codziennie 5 tabletek doustnie, raz dziennie rano.
Badany lek miareczkowano (stosując blistry) podczas okresu leczenia z podwójnie ślepą próbą, zaczynając od 50 mg armodafinilu na dobę lub odpowiedniego placebo.
Dawkę armodafinilu lub odpowiedniej tabletki placebo zwiększono odpowiednio o 50 mg/dobę w dniach 2, 4, 6 i 8, aż do dawki losowej 150, 200 lub 250 mg/dobę.
Pacjenci pozostawali przy losowo dobranej dawce przez cały czas trwania badania.
|
150 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
200 mg armodafinilu na dobę
Inne nazwy:
250 mg/dzień armodafinilu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pasujące placebo
Podczas wizyty wyjściowej pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup leczenia armodafinilem lub do grupy otrzymującej placebo.
Pacjenci przyjmowali codziennie 5 tabletek doustnie, raz dziennie rano.
Badany lek miareczkowano (stosując blistry) podczas okresu leczenia z podwójnie ślepą próbą, zaczynając od 50 mg armodafinilu na dobę lub odpowiedniego placebo.
Dawkę armodafinilu lub odpowiedniej tabletki placebo zwiększono odpowiednio o 50 mg/dobę w dniach 2, 4, 6 i 8, aż do dawki losowej 150, 200 lub 250 mg/dobę.
Pacjenci pozostawali przy losowo dobranej dawce przez cały czas trwania badania.
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) Od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy NEGATYWNE: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności rozmowy, myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wynik Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49 (wyższy, bardziej dotkliwy).
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do punktu końcowego, przy czym wyniki dodatnie wskazują na cięższą patologię.
|
Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane przedstawiają zmianę całkowitego wyniku od punktu początkowego do punktu końcowego, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np. niepokój, opóźnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane tutaj reprezentują zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 1, a wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana całkowitych wyników ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej do 2. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane reprezentują zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 2, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane przedstawiają zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 4, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od punktu początkowego do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane przedstawiają zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 8, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane reprezentują zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 12, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane przedstawiają zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 16, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana całkowitych wyników ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od punktu początkowego do tygodnia 20.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane reprezentują zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 20, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana w całkowitych wynikach ze Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od punktu początkowego do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS to klinicysta oceniający nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne (np.
urojenia, halucynacje), 7 pozycji mierzących objawy negatywne (np.
przytępiony afekt, wycofanie społeczne), 16 pozycji tworzy skalę psychopatologii ogólnej (np.
niepokój, spowolnienie ruchowe).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 210.
Dane przedstawiają zmianę całkowitego wyniku od wartości początkowej do tygodnia 24, wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na poważniejszą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali negatywnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wizyty początkowej do tygodnia 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 1.
Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wartości wyjściowej do 2. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 2. Wynik Negatywnej Skali mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wizyty początkowej do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości wyjściowej do tygodnia 4. Wynik Negatywnej Skali mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na poważniejszą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wizyty początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę w Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 8. Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę w Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do 12. tygodnia. Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 16.
Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wizyty początkowej do tygodnia 20.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 20.
Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana w wynikach skali ujemnej ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) od wizyty początkowej do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
7 pozycji mierzy objawy negatywne: przytępiony afekt, wycofanie społeczne, słabe relacje, pasywne/apatyczne wycofanie społeczne, trudności w abstrakcyjnym myśleniu, brak spontaniczności i płynności konwersacji oraz myślenie stereotypowe.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane przedstawiają zmianę Negatywnej Skali Oceny od wartości początkowej do tygodnia 24.
Wynik w Skali Negatywnej mieści się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Wynik w skali pozytywnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku skali pozytywnej od wartości początkowej do punktu końcowego.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Wynik w Skali Pozytywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 1.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 2. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 2. Skala może mieścić się w zakresie od 7 do 49, przy czym wyższy (dodatni) wynik wskazuje na poważniejszą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4. w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku na skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 4. Skala może mieścić się w zakresie od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na poważniejszą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 8. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 8.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 12.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 16. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 16.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 20. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 20.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 24. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Pozytywny wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
7 pozycji mierzy objawy pozytywne: urojenia, dezorganizację pojęciową, zachowania halucynacyjne, podniecenie, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie, wrogość.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Dane tutaj przedstawiają zmianę wyniku w skali pozytywnej od wartości początkowej do tygodnia 24.
Skala może wahać się od 7 do 49, wyższy (dodatni) wynik wskazuje na cięższą patologię.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od linii bazowej do punktu końcowego.
|
Punkt początkowy i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja po punkcie wyjściowym)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 2. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 8. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16 w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 20. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 24. tygodnia w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) Ogólny wynik w Skali Psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
16 pozycji tworzy ogólną skalę psychopatologii: niepokój somatyczny, niepokój, poczucie winy, napięcie, maniery/pozowanie, depresja, opóźnienie ruchowe, niechęć do współpracy, niezwykłe myśli, dezorientacja, słaba uwaga, słaby osąd/wgląd, zaburzenia woli, słaba kontrola impulsów, zaabsorbowanie, unikanie społeczne.
Ocena na skali ciężkości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 16 do 112, wyższy (pozytywny) wynik cięższą patologię.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego od wyniku wymiaru objawów negatywnych ze skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od linii bazowej do punktu końcowego.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1 wyników wymiaru objawów negatywnych ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 wyników wymiaru objawów negatywnych ze Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12. tygodnia wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 16. tygodnia wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do 20. tygodnia wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia wyników wymiaru objawów negatywnych na podstawie Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wynik czynnika objawów negatywnych obejmuje 5 objawów negatywnych (przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje, pozytywne/apatyczne wycofanie społeczne, brak spontaniczności) i 2 ogólne objawy psychopatologiczne (opóźnienie motoryczne, aktywne unikanie kontaktów towarzyskich).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego wymiaru objawów pozytywnych Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologii ogólnej (niepokój somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) ).
Każda pozycja oceniana na 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od linii bazowej do punktu końcowego.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych to suma 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologii ogólnej (niepokój somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 2.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 8.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologii ogólnej (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myśli, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej do tygodnia 20.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana wymiaru objawów pozytywnych w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) od wartości początkowej do tygodnia 24.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar objawów pozytywnych jest sumą 4 objawów pozytywnych (urojenia, zachowania halucynacyjne, wyniosłość, podejrzliwość/prześladowanie), 1 objawu negatywnego (myślenie stereotypowe) i 3 objawów psychopatologicznych ogólnych (niepokoj somatyczny, niezwykła treść myślowa, brak osądu/wglądu) .
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 8 do 56.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
Dane pokazują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do punktu końcowego od wymiaru lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. od wymiaru lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2. od wymiaru lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2. Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w wymiarze lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4. Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8. w wymiarze lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8. Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12. w wymiarze lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 16. tygodnia od wymiaru lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 16.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20. od wymiaru lęku/depresji Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24. w wymiarze Lęk/Depresja Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar lęk/depresja jest sumą 4 ogólnych objawów psychopatologicznych (lęku, poczucia winy, napięcia, depresji).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego od wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar dezorganizacji myśli jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzmy/pozowanie, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1. wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8 z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12. tygodnia od wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20. z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24. z wymiaru zdezorganizowanych myśli Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS ocenia nasilenie psychopatologii u schizofreników.
Wymiar dezorganizacji myślenia jest sumą 1 symptomu pozytywnego (dezorganizacja pojęciowa), 1 symptomu negatywnego (trudności w myśleniu abstrakcyjnym) i 5 ogólnych objawów psychopatologicznych (manieryzm i postawa, dezorientacja, słaba uwaga, zaburzenia woli, zaabsorbowanie).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
Dane wskazują na zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2. Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 4 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 4. Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8. Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 16.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20. z wymiaru wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w wymiarze wrogości/podekscytowania Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PANSS to oceniany przez klinicystów instrument, który ocenia nasilenie psychopatologii u pacjentów ze schizofrenią.
Wymiar wrogość/pobudzenie jest sumą 2 objawów pozytywnych (podniecenie, wrogość) i 2 objawów psychopatologicznych ogólnych (brak współpracy, słaba kontrola impulsów).
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali dotkliwości: 1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne, 7=ekstremalne.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 28.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24.
Wyższy (dodatni) wynik wskazuje na pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane reprezentują zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1. w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 2. tygodnia w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 4. tygodnia w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do tygodnia 4 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6 w ogólnej ocenie klinicznego wrażenia ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do tygodnia 6 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 6
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 8. tygodnia w ocenie ogólnego ogólnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do tygodnia 8 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 10. tygodnia w ocenie globalnego klinicznego wrażenia ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 10 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 14 w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 14 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16 w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 18 w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 18 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 18
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 20. tygodnia w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do 20. tygodnia w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 22. tygodnia w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 22
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do tygodnia 22 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 22
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w ocenie globalnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
CGI-S to wystandaryzowana, oceniana przez lekarzy ocena ciężkości choroby pacjenta.
Klinicysta oceniał ciężkość choroby za pomocą następujących kategorii: 1 = normalny, 2 = chory na granicy, 3 = lekko chory, 4 = średnio chory, 5 = znacznie chory, 6 = ciężko chory, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Przedstawione dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 w ocenie CGI-S.
Wartość ujemna oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w wynikach Skali Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
PSP to zwalidowana ocena funkcjonowania oceniana przez klinicystów.
Cztery obszary funkcjonowania (czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste/społeczne, dbanie o siebie, zachowania przeszkadzające/agresywne) oceniane są na 6-stopniowej skali (od 0=brak do 5=bardzo nasilony).
Przekształcony wynik od 1 do 100 jest generowany z surowego wyniku w oparciu o kliniczną interpretację wyników uzyskanych w 4 obszarach funkcjonowania, przy czym wyższy przekształcony wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Przedstawione tutaj dane reprezentują zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego w ogólnym wyniku z wartościami dodatnimi oznaczającymi poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w wynikach Skali Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
PSP to zwalidowana ocena funkcjonowania oceniana przez klinicystów.
Cztery obszary funkcjonowania (czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste/społeczne, dbanie o siebie, zachowania przeszkadzające/agresywne) oceniane są na 6-stopniowej skali (od 0=brak do 5=bardzo nasilony).
Przekształcony wynik od 1 do 100 jest generowany z surowego wyniku w oparciu o kliniczną interpretację wyników uzyskanych w 4 obszarach funkcjonowania, przy czym wyższy przekształcony wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę wyniku ogólnego od wartości początkowej do 4. tygodnia z wartościami dodatnimi oznaczającymi poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w wynikach Skali Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
PSP to zwalidowana ocena funkcjonowania oceniana przez klinicystów.
Cztery obszary funkcjonowania (czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste/społeczne, dbanie o siebie, zachowania przeszkadzające/agresywne) oceniane są na 6-stopniowej skali (od 0=brak do 5=bardzo nasilony).
Przekształcony wynik od 1 do 100 jest generowany z surowego wyniku w oparciu o kliniczną interpretację wyników uzyskanych w 4 obszarach funkcjonowania, przy czym wyższy przekształcony wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 w ogólnym wyniku z wartościami dodatnimi oznaczającymi poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w wynikach Skali Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
PSP to zwalidowana ocena funkcjonowania oceniana przez klinicystów.
Cztery obszary funkcjonowania (czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste/społeczne, dbanie o siebie, zachowania przeszkadzające/agresywne) oceniane są na 6-stopniowej skali (od 0=brak do 5=bardzo nasilony).
Przekształcony wynik od 1 do 100 jest generowany z surowego wyniku w oparciu o kliniczną interpretację wyników uzyskanych w 4 obszarach funkcjonowania, przy czym wyższy przekształcony wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 w ogólnym wyniku z wartościami dodatnimi oznaczającymi poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Bateria poznawcza CNSVitalSigns składa się z 4 testów (pamięć werbalna, test kodowania symboli i cyfr, test zmiany uwagi, test ciągłej wydajności [CPT]).
W teście pamięci werbalnej pacjent prosił o zapamiętanie 15 słów z pola 15 dystraktorów natychmiast iz dwudziestominutowym opóźnieniem.
Wynik jest sumą poprawnych natychmiastowych „trafień”, poprawnych natychmiastowych „podań”, poprawnych opóźnionych „trafień” i poprawnych opóźnionych „podań”.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, z pozytywnym wynikiem wskazującym na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Bateria poznawcza CNSVitalSigns składa się z 4 testów (pamięć werbalna, test kodowania symboli i cyfr, test zmiany uwagi, test ciągłej wydajności [CPT]).
W teście pamięci werbalnej pacjent prosił o zapamiętanie 15 słów z pola 15 dystraktorów natychmiast iz dwudziestominutowym opóźnieniem.
Wynik jest sumą poprawnych natychmiastowych „trafień”, poprawnych natychmiastowych „podań”, poprawnych opóźnionych „trafień” i poprawnych opóźnionych „podań”.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12, z wynikiem dodatnim wskazującym na poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Bateria poznawcza CNSVitalSigns składa się z 4 testów (pamięć werbalna, test kodowania symboli i cyfr, test zmiany uwagi, test ciągłej wydajności [CPT]).
W teście pamięci werbalnej pacjent prosił o zapamiętanie 15 słów z pola 15 dystraktorów natychmiast iz dwudziestominutowym opóźnieniem.
Wynik jest sumą poprawnych natychmiastowych „trafień”, poprawnych natychmiastowych „podań”, poprawnych opóźnionych „trafień” i poprawnych opóźnionych „podań”.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24, z wynikiem dodatnim wskazującym na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test kodowania symbol-cyfra (SDCT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Test kodowania cyfr symboli (SDCT) jest jednym z testów w baterii poznawczej CNSVitalSigns.
SDCT ocenia szybkość przetwarzania.
Przedmiot uczy się łączyć liczby z cyframi.
Test składa się z serii prezentacji ekranów, z których każdy zawiera bank 8 symboli powyżej i 8 pustych pól poniżej.
Osoba badana wpisuje liczbę odpowiadającą podświetlonemu symbolowi.
Punktacja to liczba poprawnych odpowiedzi wygenerowanych w ciągu 2 minut.
Wyższy wynik wskazuje na większą szybkość przetwarzania.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego z wartościami dodatnimi reprezentującymi poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test kodowania symbol-cyfra
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Test kodowania cyfr symboli (SDCT) jest jednym z testów w baterii poznawczej CNSVitalSigns.
SDCT ocenia szybkość przetwarzania.
Przedmiot uczy się łączyć liczby z cyframi.
Test składa się z serii prezentacji ekranów, z których każdy zawiera bank 8 symboli powyżej i 8 pustych pól poniżej.
Osoba badana wpisuje liczbę odpowiadającą podświetlonemu symbolowi.
Punktacja to liczba poprawnych odpowiedzi wygenerowanych w ciągu 2 minut.
Wyższy wynik wskazuje na większą szybkość przetwarzania.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 z wartościami dodatnimi reprezentującymi poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test kodowania symbol-cyfra
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Test kodowania cyfr symboli (SDCT) jest jednym z testów w baterii poznawczej CNSVitalSigns.
SDCT ocenia szybkość przetwarzania.
Przedmiot uczy się łączyć liczby z cyframi.
Test składa się z serii prezentacji ekranów, z których każdy zawiera bank 8 symboli powyżej i 8 pustych pól poniżej.
Osoba badana wpisuje liczbę odpowiadającą podświetlonemu symbolowi.
Punktacja to liczba poprawnych odpowiedzi wygenerowanych w ciągu 2 minut.
Wyższy wynik wskazuje na większą szybkość przetwarzania.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 z wartościami dodatnimi reprezentującymi poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test zmiany uwagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Test zmiany uwagi jest testem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
Test zmiany uwagi ocenia uwagę i funkcje wykonawcze.
Pacjentów poinstruowano, aby dopasowywali obiekty geometryczne pod względem kształtu lub koloru.
Przedstawiona tutaj punktacja złożona została obliczona jako liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba błędów.
Wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, a wartość dodatnia oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test zmiany uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Test zmiany uwagi jest testem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
Test zmiany uwagi ocenia uwagę i funkcje wykonawcze.
Pacjentów poinstruowano, aby dopasowywali obiekty geometryczne pod względem kształtu lub koloru.
Przedstawiona tutaj punktacja złożona została obliczona jako liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba błędów.
Wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12, a wartość dodatnia oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — test zmiany uwagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Test zmiany uwagi jest testem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
Test zmiany uwagi ocenia uwagę i funkcje wykonawcze.
Pacjentów poinstruowano, aby dopasowywali obiekty geometryczne pod względem kształtu lub koloru.
Przedstawiona tutaj punktacja złożona została obliczona jako liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba błędów.
Wyższy wynik wskazuje na więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 24, a wartość dodatnia oznacza poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — 4-częściowy ciągły test wydajności [CPT]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
4-częściowy ciągły test wydajności (CPT) jest składnikiem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
4-częściowy CPT ocenia pamięć roboczą.
Pacjentowi przedstawiono cele i musiał zapamiętać kolejność prezentacji celu, aby odpowiedzieć na wskazówki.
Złożoność kierunków wzrastała, gdy pacjent przechodził przez 4 części testu.
Punktacja opiera się na liczbie poprawnych odpowiedzi, przy czym wyższa liczba oznacza więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego z wartościami dodatnimi wskazującymi na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — 4-częściowy ciągły test wydajności [CPT]
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
4-częściowy ciągły test wydajności (CPT) jest składnikiem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
4-częściowy CPT ocenia pamięć roboczą.
Pacjentowi przedstawiono cele i musiał zapamiętać kolejność prezentacji celu, aby odpowiedzieć na wskazówki.
Złożoność kierunków wzrastała, gdy pacjent przechodził przez 4 części testu.
Punktacja opiera się na liczbie poprawnych odpowiedzi, przy czym wyższa liczba oznacza więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 z wartościami dodatnimi wskazującymi na poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w wynikach baterii poznawczej CNSVitalSigns — 4-częściowy ciągły test wydajności [CPT]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
4-częściowy ciągły test wydajności (CPT) jest składnikiem baterii poznawczej CNSVitalSigns.
4-częściowy CPT ocenia pamięć roboczą.
Pacjentowi przedstawiono cele i musiał zapamiętać kolejność prezentacji celu, aby odpowiedzieć na wskazówki.
Złożoność kierunków wzrastała, gdy pacjent przechodził przez 4 części testu.
Punktacja opiera się na liczbie poprawnych odpowiedzi, przy czym wyższa liczba oznacza więcej poprawnych odpowiedzi.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 z wartościami dodatnimi wskazującymi na poprawę.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiany od linii podstawowej do punktu końcowego w całkowitej punktacji w Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 1 w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 2 w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 4 w łącznej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 8 w całkowitej punktacji w Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 12. tygodnia w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 16 w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 20. tygodnia w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 24 w całkowitej punktacji Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) to 14-punktowa skala oceniana przez klinicystów, służąca do oceny nasilenia dyskinez u pacjentów przyjmujących leki neuroleptyczne.
Pozycje od 1 do 10 zostały ocenione przy użyciu skali 5-punktowej (0-4), pozycje od 11 do 14 zostały ocenione przy użyciu skali 2-punktowej (nie lub tak).
Całkowity wynik AIMS jest sumą pozycji od 1 do 10 i może wynosić od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na obecność cięższych dyskinez.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24, wartość dodatnia oznacza pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiany od punktu początkowego do punktu końcowego w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 1. w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 2. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 4. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 8. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 12. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 16 w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 20. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do 20. tygodnia, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Zmiany od punktu początkowego do 24. tygodnia w skali objawów pozapiramidowych (EPS) Simpsona-Angusa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Skala EPS Simpsona-Angusa jest skalą ocenianą przez klinicystów do oceny objawów parkinsonowskich i pozapiramidowych (10 pozycji) związanych z lekami przeciwpsychotycznymi.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Ponadto skala ta została wykorzystana do oceny i charakterystyki zdarzeń niepożądanych objawów pozapiramidowych.
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie punktów z każdej pozycji (minimum 0, maksimum 40) i podzielenie przez liczbę pozycji (10).
Wyniki mogą wahać się od 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od linii podstawowej do punktu końcowego w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 2 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 8, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 16, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 20 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 20, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Skala oceny akatyzji Barnesa (BARS) mierzy obecność i nasilenie akatyzji polekowej.
Pozycje związane z obiektywną akatyzją, subiektywną świadomością niepokoju i dystresu związanego z niepokojem oceniano za pomocą 4-stopniowej skali: 0=normalny/brak dystresu, 1=obecność niepokoju/lekki dystres, 2=obserwowalny niepokój/umiarkowany dystres, 3 = stały niepokój/poważny niepokój.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0-9.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i niepokój.
Dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1. w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 1, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 1
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 2 w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 2, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 8. tygodnia w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do 8. tygodnia, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Punkt odniesienia i tydzień 8
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16 w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 16, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 20. tygodnia w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do 20. tygodnia, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość bazowa i tydzień 20
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w skali oceny depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ocenia poziom depresji u pacjentów ze schizofrenią.
Dziewięć pozycji (depresja, beznadziejność, deprecjonowanie siebie, patologiczne poczucie winy, poczucie winy, poczucie winy, poranna depresja, wczesne przebudzenie, myśli samobójcze, obserwowana depresja) ocenia się na 4-punktowej skali: 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowany, 3=ciężki.
Całkowity wynik jest sumą punktów z każdej pozycji i może wynosić od 0 do 27.
Wyższy wynik, cięższa patologia.
Przedstawione tutaj dane reprezentują zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24, wartości dodatnie oznaczają pogorszenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Wyniki w skali Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) — odsetek uczestników z zachowaniami samobójczymi w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane reprezentują odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono zachowania samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji przez klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS.
|
Punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Skala oceny ciężkości samobójstw (C-SSRS) Columbia — odsetek uczestników z zachowaniami samobójczymi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono zachowania samobójcze w 8. tygodniu w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji przez klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS.
|
Tydzień 8
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) – odsetek uczestników z zachowaniami samobójczymi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane reprezentują odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono zachowania samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji klinicystów odpowiedzi pacjenta na pytania C-SSRS w 16 tygodniu.
|
Tydzień 16
|
|
Wyniki w skali Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) — odsetek uczestników z zachowaniami samobójczymi w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono zachowania samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS w 24 tygodniu.
|
Tydzień 24
|
|
Wyniki w skali Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) — odsetek uczestników z myślami samobójczymi w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono myśli samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji przez klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS w punkcie końcowym.
|
Punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Wyniki w skali Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) — odsetek uczestników z myślami samobójczymi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono myśli samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS w 8. tygodniu.
|
Tydzień 8
|
|
Wyniki Skali Oceny Samobójstwa (C-SSRS) Columbia — odsetek uczestników z myślami samobójczymi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono myśli samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS w 16 tygodniu.
|
Tydzień 16
|
|
Wyniki w skali Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) — odsetek uczestników z myślami samobójczymi w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
C-SSRS przeprowadzono w 8, 16 i 24 tygodniu (lub w ostatniej obserwacji po punkcie wyjściowym) oraz w dowolnym momencie, jeśli było to wskazane klinicznie.
C-SSRS to skala oceniana przez klinicystów, która ocenia samobójstwo od pomysłu do zachowania i monitoruje potencjalne pojawienie się samobójstwa w badaniach klinicznych.
Przedstawione tutaj dane przedstawiają odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których stwierdzono myśli samobójcze w ocenie klinicysty i na podstawie interpretacji klinicystów odpowiedzi podmiotu na pytania C-SSRS w 24 tygodniu.
|
Tydzień 24
|
|
Zmiana od linii bazowej do punktu końcowego w opóźnieniu uśpienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełniali kwestionariusz, aby ocenić latencję snu (czas do zaśnięcia), czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego w zgłoszonym opóźnieniu snu.
Nie ma zakresu możliwych wartości, wartości dodatnie oznaczają wydłużenie latencji snu.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana latencji snu od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełniali kwestionariusz, aby ocenić latencję snu (czas do zaśnięcia), czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 w zgłoszonym opóźnieniu snu.
Nie ma zakresu możliwych wartości, wartości dodatnie oznaczają wydłużenie latencji snu.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana latencji snu od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełniali kwestionariusz, aby ocenić latencję snu (czas do zaśnięcia), czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę zgłoszonej latencji snu od wartości wyjściowej do tygodnia 24.
Nie ma zakresu możliwych wartości, wartości dodatnie oznaczają wydłużenie latencji snu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od linii bazowej do punktu końcowego w liczbie nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego w zgłoszonej liczbie nocnych przebudzeń.
Wartość dodatnia oznacza wzrost liczby przebudzeń nocnych.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana liczby nocnych przebudzeń od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12 w zgłoszonej liczbie nocnych przebudzeń.
Wartość dodatnia oznacza wzrost liczby przebudzeń nocnych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w liczbie nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 24 w zgłoszonej liczbie nocnych przebudzeń.
Wartość dodatnia oznacza wzrost liczby przebudzeń nocnych.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w czasie spędzonym na przebudzeniu w nocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego w zgłoszonym czasie spędzonym na czuwaniu w nocy.
Wartość dodatnia oznacza dłuższy okres czuwania w nocy.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w czasie spędzanym na przebudzeniu w nocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 w zgłoszonym czasie spędzonym na czuwaniu w nocy.
Wartość dodatnia oznacza dłuższy okres czuwania w nocy.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w czasie spędzanym na przebudzeniu w nocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 w zgłoszonym czasie spędzonym na czuwaniu w nocy.
Wartość dodatnia oznacza dłuższy okres czuwania w nocy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w czasie spędzonym na śnie w nocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do punktu końcowego w zgłoszonym czasie spędzonym na spaniu w nocy.
Wartość dodatnia wskazuje na wydłużony czas snu w nocy.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana czasu spędzonego na sen w nocy od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 w zgłoszonym czasie spędzonym na spaniu w nocy.
Wartość dodatnia wskazuje na wydłużony czas snu w nocy.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana czasu spędzonego na sen w nocy od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu leczenia armodafinilem na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 w zgłoszonym czasie spędzonym na spaniu w nocy.
Wartość dodatnia wskazuje na wydłużony czas snu w nocy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana od linii bazowej do punktu końcowego w ocenie jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu armodafinilu na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do końcowej w ocenie jakości snu uczestników, mierzonej w 4-punktowej skali (1=słaby, 2=dostateczny, 3=dobry, 4=doskonały).
Wartość dodatnia oznacza poprawę jakości snu.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 24 lub ostatnia obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w ocenie jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu armodafinilu na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 12 w ocenie jakości snu uczestników, mierzonej w 4-punktowej skali (1=słaby, 2=dostateczny, 3=dobry, 4=doskonały).
Wartość dodatnia oznacza poprawę jakości snu.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w ocenie jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Kwestionariusz snu został wykorzystany do oceny wpływu armodafinilu na nocny sen pacjenta.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, aby ocenić latencję snu, czas trwania, nocne przebudzenia i ogólną jakość snu.
Kwestionariusz oceniano podczas wizyty przesiewowej oraz w 12. i 24. tygodniu (lub podczas ostatniej wizyty po linii podstawowej).
Przedstawione tutaj dane przedstawiają zmianę od wartości początkowej do tygodnia 24 w ocenie jakości snu uczestników, mierzonej w 4-punktowej skali (1=słaby, 2=dostateczny, 3=dobry, 4=doskonały).
Wartość dodatnia oznacza poprawę jakości snu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Środki promujące czujność
- Modafinil
Inne numery identyfikacyjne badania
- C10953/2034/SZ/MN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy