Tanulmány az armodafinil, mint kiegészítő terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére skizofréniában szenvedő felnőtteknél
2012. június 21. frissítette: Cephalon
Egy 24 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, fix dózisú vizsgálat az armodafinil (150, 200 és 250 mg/nap) mint kiegészítő terápiaként alkalmazott skizofréniás felnőttek hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére
A vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy az armodafinil-kezelés hatékonyabb-e a placebónál, mint az antipszichotikus gyógyszerek kiegészítő terápiája a skizofrénia negatív tüneteinek enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az antipszichotikumok (olanzapin, orális riszperidon vagy paliperidon) kiegészítő terápiájaként a placebóhoz képest 24 héten keresztül 150, 200 és 250 mg/nap dózisú armodafinil-kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére tervezték és hajtottuk végre. skizofréniában szenvedő felnőtteknél, akik klinikailag stabilak voltak a vizsgálatba való belépéskor.
Pontosabban, az armodafinil-kezelésnek a skizofrénia negatív tüneteire gyakorolt hatása volt az elsődleges értékelés ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
287
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72201
- K and S Professional Research Services, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Omega Clinical Trials
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
- Synergy Clinical Research Center
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Collaborative Neuroscience
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Excell Research
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90660
- CNRI Los Angeles LLC
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92116
- CNRI-San Diego LLC
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 33613
- Collaborative NeuroScience Network
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Scientific Clinical Research, Inc.
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
- Mental Health Advocates. Inc
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Fidelity Clinical Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Comprehensive Neuroscience Inc
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
- Carman Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Uptown Research Institute. LLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
- Clinical Insights
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
- St Louis Clinical Trials LC
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
- CRI Worldwide LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Behavioral Medical Research of Brooklyn
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
- Keystone Clinical Studies LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19139
- CRI Worldwide
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- Carolina Clinical Trials. Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- FutureSearch Trials
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78754
- Community Clinical Research
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
- Alliance Research Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A betegnél a DSM-IV-TR kritériumok szerint skizofrénia diagnózisa van, és a beteg klinikailag stabil betegségének nem akut fázisában.
- Dokumentáció arról, hogy a beteg olanzapin-, orális riszperidon- vagy paliperidon-kezelésben részesült skizofrénia miatt legalább 6 hétig a szűrővizsgálat előtt, és a szűrővizit előtt legalább 4 hétig stabil dózisú antipszichotikus gyógyszert kapott.
- A beteg egészségi állapota jó (kivéve a skizofrénia diagnózisát), a vizsgáló megítélése szerint.
- Fogamzóképes korban lévő nőknek (nem műtétileg sterilek vagy 2 évvel a menopauza után) orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és bele kell egyezniük, hogy ezt a módszert továbbra is használják a vizsgálat időtartama alatt, valamint a vizsgálatban való részvételt követő 30 napig. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik a spermiciddel végzett barrier módszer, az intrauterin eszköz (IUD), a szteroid fogamzásgátló (orális, transzdermális, beültetett és injekciós) védőmódszerrel kombinálva, vagy a dokumentált absztinencia.
- A beteg PANSS negatív tüneti pontszáma 15 vagy több a szűrés és a kiindulási vizitek során.
Főbb kizárási kritériumok:
- A beteg súlyossági besorolása közepes vagy rosszabb a PANSS pozitív tüneti alskála bármely pontján.
- A páciensnek a DSM-IV-TR kritériumai szerint bármilyen I. tengelyes rendellenessége van, beleértve a skizoaffektív rendellenességet, kivéve a skizofréniát és a nikotinfüggőséget, vagy bármely olyan II. tengelyes rendellenességben, amely megzavarná a vizsgálat lefolytatását.
- A betegnek közepesen súlyos vagy súlyos depressziós tünetei vannak, amint azt a CDSS jelzi.
- A páciensnek jelenleg aktív öngyilkossági gondolatai vannak, fennáll az önkárosító veszély közvetlen veszélye, vagy a kórelőzményében jelentős öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet szerepel a múltban, ami jelenleg aggodalomra ad okot.
- A betegnek tardív dyskinesia, akathisia, mérsékelt vagy rosszabb extrapiramidális tünetek, vagy bármilyen más klinikailag jelentős mozgászavar van.
- A páciens anamnézisében szerepel bármilyen bőrreakció vagy gyógyszer-túlérzékenységi reakció, bármilyen klinikailag jelentős túlérzékenységi reakció, vagy többszörös klinikailag jelentős allergia szerepel.
- A beteg terhes vagy szoptató nő.
- A beteg korábban modafinilt vagy armodafinilt kapott, vagy a beteg ismerten érzékeny a vizsgálati gyógyszertabletták bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 150 mg/nap armodafinil
A kiindulási vizit alkalmával a betegeket véletlenszerűen besorolták a 3 armodafinil-kezelési csoport egyikébe vagy a placebo-kezelési csoportba.
A betegek minden nap 5 tablettát vettek be szájon át, naponta egyszer reggel.
A vizsgálati gyógyszert titrálták (buborékcsomagolás segítségével) a kettős-vak kezelési időszak alatt, 50 mg/nap armodafinillal vagy megfelelő placebóval kezdődően.
Az armodafinil vagy a megfelelő placebo tabletta adagját adott esetben napi 50 mg-mal növelték a 2., 4., 6. és 8. napon, egészen a 150, 200 vagy 250 mg/nap randomizált adagig.
A betegek a randomizált adagban maradtak a vizsgálat időtartama alatt.
|
150 mg/nap armodafinil
Más nevek:
200 mg/nap armodafinil
Más nevek:
250 mg/nap armodafinil
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 200 mg/nap armodafinil
A kiindulási vizit alkalmával a betegeket véletlenszerűen besorolták a 3 armodafinil-kezelési csoport egyikébe vagy a placebo-kezelési csoportba.
A betegek minden nap 5 tablettát vettek be szájon át, naponta egyszer reggel.
A vizsgálati gyógyszert titrálták (buborékcsomagolás segítségével) a kettős-vak kezelési időszak alatt, 50 mg/nap armodafinillal vagy megfelelő placebóval kezdődően.
Az armodafinil vagy a megfelelő placebo tabletta adagját adott esetben napi 50 mg-mal növelték a 2., 4., 6. és 8. napon, egészen a 150, 200 vagy 250 mg/nap randomizált adagig.
A betegek a randomizált adagban maradtak a vizsgálat időtartama alatt.
|
150 mg/nap armodafinil
Más nevek:
200 mg/nap armodafinil
Más nevek:
250 mg/nap armodafinil
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 250 mg/nap armodafinil
A kiindulási vizit alkalmával a betegeket véletlenszerűen besorolták a 3 armodafinil-kezelési csoport egyikébe vagy a placebo-kezelési csoportba.
A betegek minden nap 5 tablettát vettek be szájon át, naponta egyszer reggel.
A vizsgálati gyógyszert titrálták (buborékcsomagolás segítségével) a kettős-vak kezelési időszak alatt, 50 mg/nap armodafinillal vagy megfelelő placebóval kezdődően.
Az armodafinil vagy a megfelelő placebo tabletta adagját adott esetben napi 50 mg-mal növelték a 2., 4., 6. és 8. napon, egészen a 150, 200 vagy 250 mg/nap randomizált adagig.
A betegek a randomizált adagban maradtak a vizsgálat időtartama alatt.
|
150 mg/nap armodafinil
Más nevek:
200 mg/nap armodafinil
Más nevek:
250 mg/nap armodafinil
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Megfelelő placebo
A kiindulási vizit alkalmával a betegeket véletlenszerűen besorolták a 3 armodafinil-kezelési csoport egyikébe vagy a placebo-kezelési csoportba.
A betegek minden nap 5 tablettát vettek be szájon át, naponta egyszer reggel.
A vizsgálati gyógyszert titrálták (buborékcsomagolás segítségével) a kettős-vak kezelési időszak alatt, 50 mg/nap armodafinillal vagy megfelelő placebóval kezdődően.
Az armodafinil vagy a megfelelő placebo tabletta adagját adott esetben napi 50 mg-mal növelték a 2., 4., 6. és 8. napon, egészen a 150, 200 vagy 250 mg/nap randomizált adagig.
A betegek a randomizált adagban maradtak a vizsgálat időtartama alatt.
|
placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 tétel méri a NEGATÍV tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az absztrakt gondolkodás nehézségei, a spontanitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A negatív skála pontszáma 7-49 (magasabb, súlyosabb).
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik az alapvonaltól a végpontig, a pozitív pontszámok pedig súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összpontszám átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelzik az alapvonaltól a végpontig, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől az 1. hétig
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, szociális visszahúzódás), 16 tétel alkotja az Általános Pszichopatológia skálát (pl. szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az itt található adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről az 1. hétre, és a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 2. hétig
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről a 2. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 4. hétig
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről a 4. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 8. hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről a 8. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről a 12. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 16. hétig
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását mutatják a kiindulási értékről a 16. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 20. hétig
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását jelentik a kiindulási értékről a 20. hétre, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának átlagos változása az alapértéktől a 24. hétig
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS egy klinikus, aki a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a pozitív tüneteket (pl.
téveszmék, hallucinációk), 7 elem méri a negatív tüneteket (pl.
eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás), 16 tétel alkot egy Általános pszichopatológiai skálát (pl.
szorongás, motoros retardáció).
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az összpontszám 30 és 210 között van.
Az adatok az összpontszám változását mutatják a kiindulási értéktől a 24. hétig, a magasabb (pozitív) pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skáláról (PANSS) az alapértéktől az 1. hétig
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik az alapvonalról az 1. hétre.
A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 2. hétig
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik a kiindulási értékről a 2. hétre. A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 4. hétig
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását mutatják a kiindulási értékről a 4. hétre. A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 8. hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik a kiindulási értékről a 8. hétre. A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 12. hétig
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik a kiindulási értékről a 12. hétre. A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 16. hétig
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik az alapvonaltól a 16. hétig.
A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 20. hétig
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik az alapvonalról a 20. hétre.
A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
A negatív skála pontszámainak átlagos változása a pozitív és negatív szindróma skálától (PANSS) az alapértéktől a 24. hétig
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
7 elem méri a negatív tüneteket: eltompult affektus, társadalmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az elvont gondolkodás nehézségei, a spontaneitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, valamint a sztereotip gondolkodás.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az adatok a negatív értékelési skála változását jelzik az alapvonaltól a 24. hétig.
A negatív skála pontszáma 7-től 49-ig terjed, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását jelentik az alapvonaltól a végpontig.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapvonalról az 1. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását mutatják az alapvonalról az 1. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 2. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását jelentik a kiindulási értékről a 2. hétre. A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 4. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását mutatják a kiindulási értékről a 4. hétre. A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 8. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását jelentik az alapvonalról a 8. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását jelentik az alapvonalról a 12. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 16. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását mutatják az alapvonalról a 16. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 20. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását jelentik az alapvonalról a 20. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 24. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
7 elem méri a pozitív tüneteket: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés, ellenségeskedés.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
Az itt található adatok a pozitív skála pontszámának változását mutatják az alapvonalról a 24. hétre.
A skála 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológiát jelez.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a pozitív és negatív szindróma skálán (PANSS) az általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a végpontig.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy az alapvonal utáni utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről az 1. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól az 1. hétig.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 2. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 2. hétig.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 4. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 4. hétig.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 8. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 8. hétig.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 12. hétig.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 16. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 16. hétig.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 20. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 20. hétig.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 24. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) általános pszichopatológiai skála pontszámán
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
16 elem alkot egy általános pszichopatológiai skálát: szomatikus aggodalom, szorongás, bűntudat, feszültség, modor/testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködésképtelenség, szokatlan gondolatok, dezorientáció, rossz figyelem, rossz ítélőképesség/belátás, akaratzavar, gyenge impulzuskontroll, elfoglaltság, társadalmi kerülés.
Súlyossági skálán pontozták: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb (pozitív) pontszám súlyosabb patológia.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 24. hétig.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a negatív tünetek dimenziós pontszámaitól a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) alapján
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok az alapvonal és a végpont közötti változást jelentik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása az alapvonalról az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól az 1. hétig.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékről a 2. hétre
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 2. hétig.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 4. hétig.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékről a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 8. hétig.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 12. hétig.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása az alapvonalról a 16. hétre
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 16. hétig.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása az alapvonalról a 20. hétre
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 20. hétig.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) negatív tünetdimenziós pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A negatív tünetek faktor pontszáma 5 negatív tünetet (tompított affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, pozitív/apatikus szociális visszahúzódás, spontaneitás hiánya) és 2 általános pszichopatológiai tünetet (motoros retardáció, aktív szociális elkerülés) tartalmaz.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszám 7-től 49-ig terjedhet.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 24. hétig.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. ).
Az egyes tételeket 7 pontos skálán értékelték: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a végpontig.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása az alapvonalról az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól az 1. hétig.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása az alapvonalról a 2. hétre
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 2. hétig.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 4. hétig.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünetek dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 8. hétig.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása az alapvonalról a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 12. hétig.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünetdimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 16. hétre
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 16. hétig.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünet dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 20. hétre
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 20. hétig.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pozitív tünetdimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A pozitív tünetek dimenziója 4 pozitív tünet (téveszmék, hallucinációs viselkedés, nagyképűség, gyanakvás/üldözés), 1 negatív tünet (sztereotip gondolkodás) és 3 általános pszichopatológiai tünet (szomatikus aggodalom, szokatlan gondolati tartalom, ítélőképesség/belátás hiánya) összege. .
Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 24. hétig.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok az alapvonaltól a végpontig történő változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről az 1. hétre
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről az 1. hétre való változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 2. hétre
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszámok rosszabbodást jeleznek.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 4. hétre történt változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszámok rosszabbodást jeleznek.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 8. hétre történt változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszámok rosszabbodást jeleznek.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 16. hétre
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 16. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 20. hétre
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 20. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) szorongás/depresszió dimenziójának átlagos változása a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A szorongás/depresszió dimenzió 4 általános pszichopatológiai tünet (szorongás, bűntudat, feszültség, depresszió) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszámok romlást jeleznek.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójától
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek/testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek az alapvonaltól a végpontig.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapvonalról az 1. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek a kiindulási értékről az 1. hétre.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonalról a 2. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek az alapvonalról a 2. hétre.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Átlagos változás az alaphelyzetről a 4. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást mutatnak az alapvonalról a 4. hétre.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonalról a 8. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek az alapvonalról a 8. hétre.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek a kiindulási értékről a 12. hétre.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 16. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek a kiindulási értékről a 16. hétre.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 20. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek a kiindulási értékről a 20. hétre.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 24. hétre a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) rendezetlen gondolati dimenziójából
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS a skizofrén betegek pszichopatológiájának súlyosságát értékeli.
A dezorganizált gondolkodási dimenzió 1 pozitív tünet (fogalmi dezorganizáció), 1 negatív tünet (absztrakt gondolkodási nehézség) és 5 általános pszichopatológiai tünet (modellek és testtartás, dezorientáció, rossz figyelem, akaratzavar, elfoglaltság) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
Az adatok változást jeleznek a kiindulási értékről a 24. hétre.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) ellenségesség/izgalom dimenziója alapján
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok az alapvonaltól a végpontig történő változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapértékről az 1. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről az 1. hétre való változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 2. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 4. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 4. hétre történt változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 8. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 8. hétre való változást mutatják. A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 16. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 16. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 20. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 20. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 24. hétre a pozitív és negatív szindróma skála ellenségesség/izgatottság dimenziójából (PANSS)
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PANSS egy klinikus által minősített eszköz, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli skizofrén betegeknél.
Az ellenséges/izgatottság dimenzió 2 pozitív tünet (izgalom, ellenségesség) és 2 általános pszichopatológiai tünet (együttműködésképtelenség, rossz impulzuskontroll) összege.
Minden elemet egy 7 fokozatú súlyossági skálán értékelnek: 1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, 7 = extrém.
A pontszámok 4-től 28-ig terjedhetnek.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre történt változást mutatják.
A magasabb (pozitív) pontszám rosszabbodást jelez.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás az alapvonalról a végpontra a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) besorolásában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a CGI-S értékelésben az alapvonaltól a végpontig tartó változást mutatják.
A negatív érték javulást jelez.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás a kiindulási értékről az 1. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről az 1. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változás az alapértékről a 2. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változás az alapértékről a 4. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 4. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változás az alapértékről a 6. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 6. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 6. hét
|
|
Változás az alapértékről a 8. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 8. hétre történő változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változás az alapértékről a 10. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 10. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 10. hét
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapértékről a 14. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 14. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 14. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 14. hét
|
|
Változás az alapértékről a 16. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 16. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Változás az alapértékről a 18. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 18. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 18. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 18. hét
|
|
Változás az alapértékről a 20. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 20. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változás az alapértékről a 22. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 22. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 22. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 22. hét
|
|
Változás az alapértékről a 24. hétre a betegség súlyosságának klinikai globális benyomása (CGI-S) értékelésében
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A CGI-S egy standardizált, klinikus által minősített értékelés a beteg betegségének súlyosságának értékelésére.
A klinikus a betegség súlyosságát a következő kategóriák szerint értékelte: 1 = normális, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg, 7 = a legszélsőségesebben beteg.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 7, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségre utalnak.
A bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre való változást mutatják a CGI-S értékelésben.
A negatív érték javulást jelez.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A PSP egy validált, klinikus által minősített működésértékelés.
Négy működési területet (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes/társadalmi kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró/agresszív viselkedések) értékelünk egy 6 fokú skálán (0=hiányzik 5=nagyon súlyos).
A nyers pontszámból 1-től 100-ig transzformált pontszámot generálunk a 4 működési területen generált pontszámok klinikai értelmezése alapján, a magasabb transzformált pontszám jobb funkciót jelez.
Az itt bemutatott adatok az alapvonaltól a végpontig tartó változást mutatják az összpontszámban, a pozitív értékek pedig javulást jeleznek.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 4. hétre a személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A PSP egy validált, klinikus által minősített működésértékelés.
Négy működési területet (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes/társadalmi kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró/agresszív viselkedések) értékelünk egy 6 fokú skálán (0=hiányzik 5=nagyon súlyos).
A nyers pontszámból 1-től 100-ig transzformált pontszámot generálunk a 4 működési területen generált pontszámok klinikai értelmezése alapján, a magasabb transzformált pontszám jobb funkciót jelez.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 4. hétre való változást mutatják az összpontszámban, a pozitív értékek pedig javulást jeleznek.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PSP egy validált, klinikus által minősített működésértékelés.
Négy működési területet (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes/társadalmi kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró/agresszív viselkedések) értékelünk egy 6 fokú skálán (0=hiányzik 5=nagyon súlyos).
A nyers pontszámból 1-től 100-ig transzformált pontszámot generálunk a 4 működési területen generált pontszámok klinikai értelmezése alapján, a magasabb transzformált pontszám jobb funkciót jelez.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják az összpontszámban, a pozitív értékek pedig javulást jeleznek.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 24. hétre a személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP) pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A PSP egy validált, klinikus által minősített működésértékelés.
Négy működési területet (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes/társadalmi kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró/agresszív viselkedések) értékelünk egy 6 fokú skálán (0=hiányzik 5=nagyon súlyos).
A nyers pontszámból 1-től 100-ig transzformált pontszámot generálunk a 4 működési területen generált pontszámok klinikai értelmezése alapján, a magasabb transzformált pontszám jobb funkciót jelez.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értéktől a 24. hétig tartó változást mutatják az összpontszámban, a pozitív értékek pedig javulást jeleznek.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a végpontra a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámban – verbális memória teszt
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A CNVitalSigns kognitív akkumulátor 4 tesztből áll (verbális memória, szimbólum-számjegy kódolási teszt, eltolási figyelem teszt, folyamatos teljesítményteszt [CPT]).
A verbális memória teszt során a pácienst arra kérték, hogy emlékezzen 15 szóra egy 15 zavaró tényezőből álló mezőn belül azonnal és húsz perces késleltetés után.
A pontszám a helyes azonnali "találatok", a helyes azonnali "passzok", a helyes késleltetett "ütések" és a helyes késleltetett "passzok" összege.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjedhet, a magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig történő változást mutatják, a pozitív pontszám pedig javulást mutat.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – verbális memória teszt
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A CNVitalSigns kognitív akkumulátor 4 tesztből áll (verbális memória, szimbólum-számjegy kódolási teszt, eltolási figyelem teszt, folyamatos teljesítményteszt [CPT]).
A verbális memória teszt során a pácienst arra kérték, hogy emlékezzen 15 szóra egy 15 zavaró tényezőből álló mezőn belül azonnal és húsz perces késleltetés után.
A pontszám a helyes azonnali "találatok", a helyes azonnali "passzok", a helyes késleltetett "ütések" és a helyes késleltetett "passzok" összege.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjedhet, a magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 12. hétig, a pozitív pontszám pedig javulást mutat.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 24. hétre a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – verbális memória teszt
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A CNVitalSigns kognitív akkumulátor 4 tesztből áll (verbális memória, szimbólum-számjegy kódolási teszt, eltolási figyelem teszt, folyamatos teljesítményteszt [CPT]).
A verbális memória teszt során a pácienst arra kérték, hogy emlékezzen 15 szóra egy 15 zavaró tényezőből álló mezőn belül azonnal és húsz perces késleltetés után.
A pontszám a helyes azonnali "találatok", a helyes azonnali "passzok", a helyes késleltetett "ütések" és a helyes késleltetett "passzok" összege.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjedhet, a magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok változást mutatnak az alapvonaltól a 24. hétig, a pozitív pontszám pedig javulást mutat.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapvonaltól a végpontig a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – Szimbólum-számjegy kódolási teszt (SDCT)
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A szimbólum-számjegykódolási teszt (SDCT) a CNVitalSigns kognitív akkumulátor egyik tesztje.
Az SDCT felméri a feldolgozás sebességét.
A tantárgyat a számok számjegyekhez való kapcsolására tanítják.
A teszt képernyők sorozatos bemutatásából áll, amelyek mindegyike egy 8 szimbólumból álló bankot tartalmaz fent és 8 üres dobozt alul.
A tárgy a kiemelt szimbólumnak megfelelő számban gépel.
A pontozás a 2 perc alatt generált helyes válaszok száma.
A magasabb pontszám nagyobb feldolgozási sebességet jelent.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig történő változást jelzik, a pozitív értékek pedig javulást jeleznek.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámokban – Szimbólum-számjegy kódolási teszt
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A szimbólum-számjegykódolási teszt (SDCT) a CNVitalSigns kognitív akkumulátor egyik tesztje.
Az SDCT felméri a feldolgozás sebességét.
A tantárgyat a számok számjegyekhez való kapcsolására tanítják.
A teszt képernyők sorozatos bemutatásából áll, amelyek mindegyike egy 8 szimbólumból álló bankot tartalmaz fent és 8 üres dobozt alul.
A tárgy a kiemelt szimbólumnak megfelelő számban gépel.
A pontozás a 2 perc alatt generált helyes válaszok száma.
A magasabb pontszám nagyobb feldolgozási sebességet jelent.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 12. hétre, a pozitív értékek pedig javulást jelentenek.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 24. hétre a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – Szimbólum-számjegy kódolási teszt
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A szimbólum-számjegykódolási teszt (SDCT) a CNVitalSigns kognitív akkumulátor egyik tesztje.
Az SDCT felméri a feldolgozás sebességét.
A tantárgyat a számok számjegyekhez való kapcsolására tanítják.
A teszt képernyők sorozatos bemutatásából áll, amelyek mindegyike egy 8 szimbólumból álló bankot tartalmaz fent és 8 üres dobozt alul.
A tárgy a kiemelt szimbólumnak megfelelő számban gépel.
A pontozás a 2 perc alatt generált helyes válaszok száma.
A magasabb pontszám nagyobb feldolgozási sebességet jelent.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 24. hétre, a pozitív értékek pedig javulást jelentenek.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a végpontra a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor-pontszámokban – Változó figyelem teszt
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A Shifting Attention Test a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor tesztje.
A Shifting Attention Test felméri a figyelmet és a végrehajtó funkciókat.
A betegeket arra utasították, hogy a geometriai objektumokat alakjuk vagy színük szerint illesszék egymáshoz.
Az itt bemutatott összetett pontozást úgy számítottuk ki, hogy a helyes válaszok száma mínusz a hibák száma.
A magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig való változást jelzik, a pozitív érték pedig javulást jelent.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – Változó figyelem teszt
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Shifting Attention Test a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor tesztje.
A Shifting Attention Test felméri a figyelmet és a végrehajtó funkciókat.
A betegeket arra utasították, hogy a geometriai objektumokat alakjuk vagy színük szerint illesszék egymáshoz.
Az itt bemutatott összetett pontozást úgy számítottuk ki, hogy a helyes válaszok száma mínusz a hibák száma.
A magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják, a pozitív érték pedig javulást jelent.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 24. hétre a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – Változó figyelem teszt
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A Shifting Attention Test a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor tesztje.
A Shifting Attention Test felméri a figyelmet és a végrehajtó funkciókat.
A betegeket arra utasították, hogy a geometriai objektumokat alakjuk vagy színük szerint illesszék egymáshoz.
Az itt bemutatott összetett pontozást úgy számítottuk ki, hogy a helyes válaszok száma mínusz a hibák száma.
A magasabb pontszám több helyes válaszra utal.
Az adatok a kiindulási értékről a 24. hétre való változást mutatják, a pozitív érték pedig javulást jelent.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a végpontra a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámaiban – 4 részből álló folyamatos teljesítményteszt [CPT]
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A 4-részes folyamatos teljesítményteszt (CPT) a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor összetevője.
A 4 részből álló CPT a munkamemóriát értékeli.
A páciensnek célokat mutattak be, és emlékeznie kellett a célprezentáció szekvenciájára, hogy reagáljon az utasításokra.
Az irányok összetettsége nőtt, ahogy a páciens végighaladt a teszt 4 részén.
A pontozás a helyes válaszok számán alapul, a magasabb szám több helyes válaszra utal.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig tartó változást mutatják, pozitív értékekkel, amelyek javulást mutatnak.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12. hétre a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – 4 részből álló folyamatos teljesítményteszt [CPT]
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A 4-részes folyamatos teljesítményteszt (CPT) a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor összetevője.
A 4 részből álló CPT a munkamemóriát értékeli.
A páciensnek célokat mutattak be, és emlékeznie kellett a célprezentáció szekvenciájára, hogy reagáljon az utasításokra.
Az irányok összetettsége nőtt, ahogy a páciens végighaladt a teszt 4 részén.
A pontozás a helyes válaszok számán alapul, a magasabb szám több helyes válaszra utal.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 12. hétre, a pozitív értékek pedig javulást mutatnak.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 24. hétre a CNVitalSigns kognitív akkumulátor pontszámában – 4 részből álló folyamatos teljesítményteszt [CPT]
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A 4-részes folyamatos teljesítményteszt (CPT) a CNSVitalSigns kognitív akkumulátor összetevője.
A 4 részből álló CPT a munkamemóriát értékeli.
A páciensnek célokat mutattak be, és emlékeznie kellett a célprezentáció szekvenciájára, hogy reagáljon az utasításokra.
Az irányok összetettsége nőtt, ahogy a páciens végighaladt a teszt 4 részén.
A pontozás a helyes válaszok számán alapul, a magasabb szám több helyes válaszra utal.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 24. hétre, a pozitív értékek pedig javulást mutatnak.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változások az alapvonaltól a végpontig az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig való változást, a pozitív érték pedig a romlást jelzik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változások az alapvonalról az 1. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről az 1. hétre, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 2. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást jelentik, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 4. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 4. hétre való változást mutatják, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 8. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 8. hétre való változást jelentik, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 12. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 16. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 16. hétre való változást mutatják, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 20. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 20. hétre való változást jelentik, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 24. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) egy 14 tételből álló, klinikus által minősített skála, amely a dyskinesiák súlyosságát értékeli neuroleptikumokat szedő betegeknél.
Az 1-től 10-ig terjedő tételek értékelése 5-pontos (0-4) skálán, a 11-től 14-ig terjedő tételek értékelése 2-pontos (nem vagy igen) skálán történt.
Az AIMS összpontszáma az 1-től 10-ig terjedő tételek összege, és 0 és 40 között változhat.
A magasabb pontszám súlyosabb diszkinéziák jelenlétét jelzi.
Az adatok a kiindulási értékről a 24. hétre való változást jelentik, a pozitív érték pedig a romlást.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változások az alapvonaltól a végpontig a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig való változást, a pozitív értékek pedig a romlást jelzik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változások az alapvonalról az 1. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről az 1. hétre való változást, a pozitív értékek pedig a romlást jelzik.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 2. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 4. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 4. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 8. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 8. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 12. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 16. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 16. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 20. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 20. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változások az alapvonalról a 24. hétre a Simpson-Angus extrapiramidális tünetek (EPS) skála összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A Simpson-Angus EPS Skála egy klinikusok által minősített skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos parkinson- és extrapiramidális tünetek (10 tétel) értékelésére.
Minden elemet 5-ös skálán értékelnek.
Ezenkívül ezt a skálát használták az extrapiramidális tünetek nemkívánatos eseményeinek értékelésére és jellemzésére.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják (minimum 0, maximum 40), és elosztják a tételek számával (10).
A pontszámok 0 és 4 között változhatnak.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 24. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás az alapvonalról a végpontra a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok az alapvonaltól a végpontig való változást, a pozitív értékek pedig a romlást jelzik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alapértékről az 1. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről az 1. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változás az alapértékről a 2. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről a 2. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változás az alapértékről a 4. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről a 4. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változás az alapértékről a 8. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 8. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapértékről a 16. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást mutatnak a kiindulási értékről a 16. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Változás az alapértékről a 20. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről a 20. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változás az alapértékről a 24. hétre a Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) összpontszámában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A Barnes Akathisia értékelési skála (BARS) a kábítószer okozta akatízia jelenlétét és súlyosságát méri.
Az objektív akathiziával, a nyugtalanság szubjektív tudatával és a nyugtalansággal kapcsolatos szorongással kapcsolatos tételeket 4 fokozatú skálán értékelték: 0=normál/nincs szorongás, 1=nyugtalanság/enyhe szorongás, 2=megfigyelhető nyugtalanság/közepes szorongás, 3 =állandó nyugtalanság/súlyos szorongás.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0-9 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb nyugtalanságot és szorongást jelez.
Az adatok változást jelentenek a kiindulási értékről a 24. hétre, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás az alapvonalról a végpontra a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok az alapvonaltól a végpontig való változást, a pozitív értékek pedig a romlást jelzik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás a kiindulási értékről az 1. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről az 1. hétre való változást jelentik, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változás az alapértékről a 2. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 2. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 2. hét
|
|
Változás az alapértékről a 4. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 4. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változás az alapértékről a 8. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 8. hétre való változást jelentik, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre való változást jelentik, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapértékről a 16. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 16. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 16. hét
|
|
Változás az alapértékről a 20. hétre a Calgary Depresszió Skála skizofrénia (CDSS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 20. hétre való változást jelentik, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változás az alapértékről a 24. hétre a Calgary Depresszió Skála Skizofrénia (CDSS) pontjában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A Calgary Depresszió Skála Skizofréniára (CDSS) a skizofrén betegek depressziójának szintjét méri fel.
Kilenc tételt (depresszió, kilátástalanság, önleértékelés, kóros bűntudat, bűnös hivatkozási gondolatok, reggeli depresszió, korai ébredés, öngyilkosság, megfigyelt depresszió) értékelnek egy 4-fokú skálán: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3=súlyos.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege, és 0 és 27 között lehet.
Magasabb pontszám súlyosabb patológia.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre való változást mutatják, a pozitív értékek pedig a romlást.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – a végponton öngyilkos magatartást tanúsító résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy az egyes karokban az öngyilkos magatartást tanúsító betegek hány százalékát mutatták ki egy klinikus megítélése szerint, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikus értelmezése alapján.
|
Végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkossági magatartást tanúsító résztvevők százalékos aránya a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok az egyes karon lévő betegek azon százalékát jelentik, akiknél a 8. héten öngyilkos magatartást tapasztaltak egy klinikus megítélése szerint, és a klinikusok értelmezése alapján az alanynak a C-SSRS-kérdésekre adott válaszait.
|
8. hét
|
|
Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkos magatartást tanúsító résztvevők százalékos aránya a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy az egyes karokban az öngyilkos magatartást tanúsító betegek hány százalékát mutatták ki egy klinikus megítélése szerint, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikus értelmezése alapján a 16. héten.
|
16. hét
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkos magatartást tanúsító résztvevők százalékos aránya a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok az egyes karok azon betegek százalékos arányát jelentik, akikről egy klinikus megítélése szerint öngyilkos magatartást tapasztaltak, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikusok értelmezése alapján a 24. héten.
|
24. hét
|
|
Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – A végponton öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy az egyes karon a betegek hány százalékát találták öngyilkossági gondolatoknak a klinikus megítélése szerint, és a klinikusok értelmezése alapján az alanynak a C-SSRS-kérdésekre adott végpontban adott válaszait.
|
Végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok az egyes karon lévő betegek azon százalékát jelentik, akikről egy klinikus megítélése szerint öngyilkossági gondolatokat találtak, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikusok értelmezése alapján a 8. héten.
|
8. hét
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok az egyes karon lévő betegek azon százalékát jelentik, akikről egy klinikus megítélése szerint öngyilkossági gondolatokat találtak, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikus értelmezése alapján a 16. héten.
|
16. hét
|
|
A Columbia öngyilkossági-súlyossági skála (C-SSRS) pontszámai – Az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A C-SSRS-t a 8., 16. és 24. héten (vagy a kiindulási érték utáni utolsó megfigyelésben) végezték el, és bármikor, ha klinikailag indokolt.
A C-SSRS egy klinikus által besorolt skála, amely az öngyilkosságot a gondolatoktól a viselkedésig értékeli, és figyelemmel kíséri az öngyilkosság lehetséges megjelenését a klinikai vizsgálatok során.
Az itt bemutatott adatok az egyes karok azon betegek százalékos arányát jelentik, akiknél öngyilkossági gondolatot találtak egy klinikus megítélése szerint, és az alany C-SSRS-kérdésekre adott válaszainak klinikusok értelmezése alapján a 24. héten.
|
24. hét
|
|
Váltás alapvonalról végpontra az alvó késleltetésben
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést (elalvásig eltelt időt), az időtartamot, az éjszakai ébredések számát és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok a jelentett alvási késleltetésben az alapvonaltól a végpontig tartó változást mutatják.
A lehetséges értékeknek nincs tartománya, a pozitív értékek az alvási látencia megnyúlását jelzik.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre az alvási késleltetésben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést (elalvásig eltelt időt), az időtartamot, az éjszakai ébredések számát és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre mutatják a jelentett alvási késleltetés változását.
A lehetséges értékeknek nincs tartománya, a pozitív értékek az alvási látencia megnyúlását jelzik.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alaphelyzetről a 24. hétre az alvási késleltetésben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést (elalvásig eltelt időt), az időtartamot, az éjszakai ébredések számát és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre mutatják a jelentett alvási késleltetés változását.
A lehetséges értékeknek nincs tartománya, a pozitív értékek az alvási látencia megnyúlását jelzik.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás az alapvonalról a végpontra az éjszakai ébredések számában
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai ébredések jelentett számának változását mutatják az alapvonaltól a végpontig.
A pozitív érték az éjszakai ébredések számának növekedését jelenti.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre az éjszakai ébredések számában
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 12. hétre mutatják az éjszakai ébredések számának változását.
A pozitív érték az éjszakai ébredések számának növekedését jelenti.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alaphelyzetről a 24. hétre az éjszakai ébredések számában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok a kiindulási értékről a 24. hétre mutatják az éjszakai ébredések számának változását.
A pozitív érték az éjszakai ébredések számának növekedését jelenti.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Váltás alapvonalról végpontra az éjszakai ébren töltött időben
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai ébren töltött idő változását mutatják az alapvonaltól a végpontig.
A pozitív érték hosszabb éjszakai ébrenlétet jelent.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre az éjszakai ébren töltött időben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai ébren töltött idő változását mutatják a kiindulási értékről a 12. hétre.
A pozitív érték hosszabb éjszakai ébrenlétet jelent.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alaphelyzetről a 24. hétre az éjszakai ébren töltött időben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai ébren töltött idő változását mutatják a kiindulási értékről a 24. hétre.
A pozitív érték hosszabb éjszakai ébrenlétet jelent.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Váltás alapvonalról végpontra az éjszakai alvással eltöltött időben
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai alvással töltött idő változását mutatják az alapvonaltól a végpontig.
A pozitív érték az éjszakai alvással töltött idő növekedését jelzi.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre az éjszakai alvással töltött idő tekintetében
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai alvással töltött idő változását mutatják a kiindulási értékről a 12. hétre.
A pozitív érték az éjszakai alvással töltött idő növekedését jelzi.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alaphelyzetről a 24. hétre az éjszakai alvással töltött idő tekintetében
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Alvási kérdőív segítségével értékelték az armodafinil-kezelés hatását a páciens éjszakai alvására.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok az éjszakai alvással töltött idő változását mutatják a kiindulási értékről a 24. hétre.
A pozitív érték az éjszakai alvással töltött idő növekedését jelzi.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás az alapértékről a végpontra az alvásminőség-besorolásban
Időkeret: Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
Alvási kérdőívet használtunk az armodafinilnek a páciens éjszakai alvására gyakorolt hatásának értékelésére.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy a résztvevők alvásminőségük értékelése az alapvonalról a végpontra változik, egy 4-pontos skálán mérve (1=rossz, 2=megfelelő, 3=jó, 4=kiváló).
A pozitív érték az alvásminőség javulását jelenti.
|
Kiindulási és végpont (24. hét vagy utolsó megfigyelés)
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre az alvásminőségi besorolásban
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Alvási kérdőívet használtunk az armodafinilnek a páciens éjszakai alvására gyakorolt hatásának értékelésére.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy a résztvevők a kiindulási állapottól a 12. hétig hogyan értékelték az alvásminőségüket, egy 4-pontos skálán mérve (1=rossz, 2=megfelelő, 3=jó, 4=kiváló).
A pozitív érték az alvásminőség javulását jelenti.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapértékről a 24. hétre az alvásminőségi besorolásban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Alvási kérdőívet használtunk az armodafinilnek a páciens éjszakai alvására gyakorolt hatásának értékelésére.
A betegek kitöltötték a kérdőívet, hogy értékeljék az alvási késleltetést, időtartamot, az éjszakai felébredéseket és az általános alvásminőséget.
A kérdőívet a szűrővizsgálaton, valamint a 12. és 24. héten (vagy a kiindulási állapot utáni utolsó látogatáson) értékelték.
Az itt bemutatott adatok azt mutatják, hogy a résztvevők a kiindulási értékről a 24. hétre 4-pontos skálán mérve értékelték az alvásminőségüket (1=rossz, 2=megfelelő, 3=jó, 4=kiváló).
A pozitív érték az alvásminőség javulását jelenti.
|
Alapállapot és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Skizofrénia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Ébrenlétet elősegítő szerek
- Modafinil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C10953/2034/SZ/MN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .