- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00773214
Interindividuální variace v reakci na hubnutí na cvičení
Identifikace a charakterizace individuální variability v hubnutí vyvolaném cvičením: biologické a behaviorální markery úspěchu.
Důležitá je identifikace a charakterizace jedinců, kteří se liší svou reakcí na úbytek hmotnosti vyvolaný cvičením. Hubnutí v reakci na cvičení je proměnlivé a zůstává neznámé, kdo uspěje, proč, a co je důležitější, jak zlepšit účinnost hubnutí.
Tato studie bude zkoumat změny v behaviorálních, metabolických, fyziologických a biochemických proměnných v reakci na 12týdenní cvičební program pod dohledem a vyhodnotí jejich souvislost se ztrátou hmotnosti u sedavých jedinců s nadváhou a obezitou.
Naší hypotézou je, že změny v plazmatických hladinách hormonů souvisejících s chutí k jídlu podkopávají interindividuální variace ve ztrátě hmotnosti v reakci na cvičení.
Tato studie zlepší pochopení variability ke ztrátě hmotnosti vyvolané cvičením a umožní individuálněji přizpůsobené a vhodné strategie pro programy řízení hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Účel - Identifikovat prediktory úbytku hmotnosti u dobrovolníků s nadváhou/obezitou po 12týdenním cvičebním programu pod dohledem a charakterizovat variabilitu odezvy na úbytek hmotnosti.
Metoda - Longitudinální studie zaměřená na identifikaci prediktorů úbytku hmotnosti v reakci na 12týdenní cvičební program u zdravých dobrovolníků s nadváhou/obezitou.
Subjektivní a objektivní měření chuti k jídlu, kardiovaskulární zdatnosti, antropometrie, tělesného složení, klidové rychlosti metabolismu (RMR), oxidace tuků a sacharidů ve stavu nalačno budou měřeny na začátku, před zařazením účastníků do studie a po cvičební intervenci.
K posouzení krátkodobé kontroly chuti k jídlu před a po cvičební intervenci po randomizovaném jednoduše zaslepeném zkříženém designu bude použito paradigma před zátěží/testovacím jídlem (s použitím vysokoenergetického a nízkoenergetického předpětí: HEP vs LEP). Kromě toho budou na začátku a na konci studie také hodnoceny dlouhodobé účinky cvičení na hladiny cytokinů v plazmě a hladiny hormonů/metabolitů souvisejících s chutí k jídlu nalačno a po jídle. Účastníci budou po celou dobu studie fungovat jako své vlastní kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25<BMI<35 kg/m2
- stabilní váha v posledních třech měsících (<2 kg)
- v současné době nedrží dietu, aby zhubnul
- s neaktivním životním stylem (nevykonáváte namáhavou práci nebo pravidelné svižné cvičení ve volném čase více než jednou týdně nebo lehké cvičení déle než 20 minut/den více než 3krát týdně)
Kritéria vyloučení:
- Historie endokrinního/kardiovaskulárního/plicního/ledvinového onemocnění, anémie, dny, deprese nebo jiných psychických poruch
- Poruchy příjmu potravy
- Zneužívání drog nebo alkoholu v posledních dvou letech
- Současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo navozují hubnutí.
- Ti, kteří mají plánovanou operaci během období studie nebo se účastní jiné výzkumné studie, také nebudou přijati k účasti na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
|
12týdenní cvičební program pod dohledem (5krát týdně při maximální tepové frekvenci 75 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatických hladin hormonů souvisejících s chutí k jídlu nalačno a po jídle
Časové okno: Výchozí stav a po 12týdenním cvičení
|
Výchozí stav a po 12týdenním cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti a složení těla
Časové okno: Výchozí stav a po 12týdenní cvičební intervenci
|
Výchozí stav a po 12týdenní cvičební intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18926
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .