- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00773214
Yksilökohtainen vaihtelu painonpudotusvasteessa harjoitteluun
Harjoittelun aiheuttaman painonpudotuksen yksilöllisen vaihtelun tunnistaminen ja karakterisointi: Menestyksen biologiset ja käyttäytymismerkit.
On tärkeää tunnistaa ja luonnehtia henkilöitä, joiden vaste harjoituksen aiheuttamaan painonpudotukseen vaihtelee. Painonpudotus vasteena harjoitukselle on vaihtelevaa, eikä tiedetä, kuka menestyy, miksi ja mikä tärkeintä, kuinka parantaa painonpudotuksen tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia käyttäytymis-, aineenvaihdunta-, fysiologisissa ja biokemiallisissa muuttujissa 12 viikon valvotun harjoitusohjelman seurauksena ja arvioidaan niiden yhteyttä painonpudotukseen ylipainoisilla ja liikalihavilla istuvilla henkilöillä.
Hypoteesimme on, että muutokset ruokahaluon liittyvien hormonien plasmatasoissa heikentävät yksilöiden välistä painonpudotuksen vaihtelua vasteena harjoitukselle.
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystä liikunnan aiheuttaman painonpudotuksen vaihtelusta ja mahdollistaa yksilöllisesti räätälöityjä ja tarkoituksenmukaisempia strategioita painonhallintaohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus – Tunnistaa ylipainoisten/lihavien vapaaehtoisten painonpudotuksen ennustajat 12 viikon valvotun harjoitusohjelman jälkeen ja karakterisoida painonpudotusvasteen vaihtelua.
Menetelmä - Pitkittäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa painonpudotuksen ennustajia vastauksena 12 viikon harjoitusohjelmaan terveillä ylipainoisilla/lihavilla vapaaehtoisilla.
Ruokahalun, kardiovaskulaarisen kunnon, antropometrian, kehon koostumuksen, lepoaineenvaihdunnan (RMR), rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen paastotilassa subjektiiviset ja objektiiviset mittarit mitataan lähtötilanteessa, ennen osallistujien ilmoittautumista tutkimukseen ja harjoituksen jälkeen.
Esikuormitus/testi-ateria-paradigmaa (käyttämällä korkeaa ja matalan energian esikuormitusta: HEP vs. LEP) käytetään arvioimaan lyhytaikaista ruokahalun hallintaa ennen harjoittelua ja sen jälkeen satunnaistetun yksisokkoutetun crossover-mallin mukaisesti. Lisäksi harjoituksen pitkäaikaiset vaikutukset plasman sytokiinitasoihin ja ruokahaluon liittyvien hormonien/aineenvaihduntatuotteiden paasto- ja aterian jälkeisiin tasoihin arvioidaan myös tutkimuksen lähtötilanteessa ja lopussa. Osallistujat toimivat omina kontrolleinaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25<BMI<35 kg/m2
- paino vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (<2kg)
- en tällä hetkellä laihduttaa
- ei-aktiivinen elämäntapa (ei rasittavaa työtä tai säännöllistä reipasta vapaa-ajan liikuntaa useammin kuin kerran viikossa tai kevyttä liikuntaa yli 20 minuuttia/päivä yli 3 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa endokriininen/kardiovaskulaarinen/keuhko-/munuaissairaus, anemia, kihti, masennus tai muut psyykkiset häiriöt
- Syömishäiriöt
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
- Nykyiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aiheuttavan painonpudotusta.
- Tähän tutkimukseen ei myöskään hyväksytä henkilöitä, joille on suunniteltu leikkaus opintojakson aikana tai jotka osallistuvat muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
|
12 viikon valvottu harjoitusohjelma (5 kertaa viikossa 75 % maksimisykkeellä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset ruokahaluon liittyvien hormonien plasmapitoisuuksissa paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon harjoituksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset kehon painossa ja kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon harjoituksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .