- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00773214
Interindividuel variation i vægttabsrespons på træning
Identifikation og karakterisering af individuel variation i træningsinduceret vægttab: biologiske og adfærdsmæssige markører for succes.
Identifikationen og karakteriseringen af individer, der varierer i deres reaktion på træningsinduceret vægttab, er vigtig. Vægttab som reaktion på træning er varierende, og det er stadig ukendt, hvem der vil lykkes, hvorfor og endnu vigtigere, hvordan man forbedrer vægttabets effektivitet.
Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i adfærdsmæssige, metaboliske, fysiologiske og biokemiske variabler som svar på et 12 ugers overvåget træningsprogram og evaluere deres sammenhæng med vægttab hos overvægtige og fede stillesiddende personer.
Vores hypotese er, at ændringer i plasmaniveauerne af appetitrelaterede hormoner underminerer den interindividuelle variation i vægttab som reaktion på træning.
Denne undersøgelse vil forbedre forståelsen af variabilitet til træningsinduceret vægttab og tillade mere individuelt skræddersyede og passende strategier til vægtstyringsprogrammer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål - At identificere prædiktorer for vægttab hos overvægtige/fede frivillige efter et 12 ugers superviseret træningsprogram og at karakterisere variabiliteten i vægttabsrespons.
Metode - Longitudinelt studie med det formål at identificere prædiktorer for vægttab som reaktion på et 12-ugers træningsprogram hos raske overvægtige/fede frivillige.
Subjektive og objektive mål for appetit, kardiovaskulær kondition, antropometri, kropssammensætning, hvilestofskifte (RMR), fedt- og kulhydratoxidation i fastende tilstand vil blive målt ved baseline, før deltagerne tilmelder sig undersøgelsen og efter træningsinterventionen.
Preload/test-meal-paradigmet (ved hjælp af en høj- og lavenergi-preload: HEP vs LEP) vil blive brugt til at vurdere kortsigtet appetitkontrol før og efter træningsinterventionen efter et randomiseret enkelt-blindet crossover-design. Desuden vil de langsigtede virkninger af træning på cytokinplasmaniveauer og faste- og postprandiale niveauer af appetitrelaterede hormoner/metabolitter også blive vurderet ved baseline og slutningen af undersøgelsen. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25<BMI<35 Kg/m2
- vægt stabil de sidste tre måneder (<2kg)
- ikke i øjeblikket på slankekure for at tabe sig
- med en inaktiv livsstil (ikke engageret i anstrengende arbejde eller regelmæssig frisk fritidsmotion mere end en gang om ugen eller i let træning i mere end 20 minutter om dagen i mere end 3 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med endokrin/kardiovaskulær/lunge-/nyresygdom, anæmi, gigt, depression eller andre psykologiske lidelser
- Spiseforstyrrelser
- Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
- Nuværende medicin, der vides at påvirke appetitten eller fremkalde vægttab.
- Personer med en planlagt operation i løbet af undersøgelsesperioden eller deltager i en anden forskningsundersøgelse vil heller ikke blive accepteret til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
|
12-ugers overvåget træningsprogram (5 gange om ugen ved 75 % maksimal puls)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fastende og postprandiale plasmaniveauer af appetitrelaterede hormoner
Tidsramme: Baseline og efter en 12 ugers træningsintervention
|
Baseline og efter en 12 ugers træningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt og kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og efter en 12-ugers træningsintervention
|
Baseline og efter en 12-ugers træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18926
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .