- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00773214
Variación interindividual en la respuesta de pérdida de peso al ejercicio
Identificación y caracterización de la variabilidad individual en la pérdida de peso inducida por el ejercicio: marcadores biológicos y conductuales del éxito.
La identificación y caracterización de individuos que varían en su respuesta a la pérdida de peso inducida por el ejercicio es importante. La pérdida de peso en respuesta al ejercicio es variable y aún se desconoce quién tendrá éxito, por qué y, lo que es más importante, cómo mejorar la eficacia de la pérdida de peso.
Este estudio examinará los cambios en las variables conductuales, metabólicas, fisiológicas y bioquímicas en respuesta a un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas y evaluará su asociación con la pérdida de peso en individuos sedentarios con sobrepeso y obesos.
Nuestra hipótesis es que los cambios en los niveles plasmáticos de las hormonas relacionadas con el apetito socavan la variación interindividual en la pérdida de peso en respuesta al ejercicio.
Este estudio mejorará la comprensión de la variabilidad de la pérdida de peso inducida por el ejercicio y permitirá estrategias más personalizadas y apropiadas para los programas de control de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: identificar predictores de pérdida de peso en voluntarios con sobrepeso/obesidad después de un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas y caracterizar la variabilidad en la respuesta de pérdida de peso.
Método - Estudio longitudinal con el objetivo de identificar predictores de pérdida de peso en respuesta a un programa de ejercicio de 12 semanas en voluntarios sanos con sobrepeso/obesidad.
Las medidas subjetivas y objetivas de apetito, aptitud cardiovascular, antropometría, composición corporal, tasa metabólica en reposo (RMR), oxidación de grasas y carbohidratos en ayunas se medirán al inicio del estudio, antes de que los participantes se inscriban en el estudio y después de la intervención de ejercicio.
El paradigma de precarga/comida de prueba (usando una precarga de alta y baja energía: HEP vs LEP) se utilizará para evaluar el control del apetito a corto plazo antes y después de la intervención de ejercicio siguiendo un diseño cruzado simple ciego aleatorizado. Además, los efectos a largo plazo del ejercicio sobre los niveles plasmáticos de citocinas y los niveles en ayunas y posprandiales de hormonas/metabolitos relacionados con el apetito también se evaluarán al inicio y al final del estudio. Los participantes actuarán como sus propios controles durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Trondheim, Noruega, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25<IMC<35 Kg/m2
- peso estable en los últimos tres meses (<2 kg)
- No hacer dieta actualmente para bajar de peso.
- con un estilo de vida inactivo (que no realiza trabajos extenuantes ni realiza ejercicio regular enérgico en el tiempo libre más de una vez a la semana o realiza ejercicio ligero durante más de 20 minutos al día en más de 3 veces a la semana)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad endocrina/cardiovascular/pulmonar/renal, anemia, gota, depresión u otros trastornos psicológicos
- Trastornos de la alimentación
- Abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
- Medicamentos actuales conocidos por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso.
- Aquellos con una cirugía planificada durante el período de estudio o que participen en otro estudio de investigación tampoco serán aceptados para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas (5 veces por semana al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles plasmáticos en ayunas y posprandiales de hormonas relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de ejercicio de 12 semanas
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Línea de base y después de una intervención de ejercicio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal y la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de ejercicio de 12 semanas
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Línea de base y después de una intervención de ejercicio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18926
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