- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00773214
Międzyosobnicza zmienność odpowiedzi na utratę wagi podczas ćwiczeń
Identyfikacja i charakterystyka indywidualnej zmienności w utracie wagi wywołanej wysiłkiem fizycznym: biologiczne i behawioralne markery sukcesu.
Ważna jest identyfikacja i charakterystyka osób, które różnią się odpowiedzią na utratę masy ciała wywołaną wysiłkiem fizycznym. Utrata masy ciała w odpowiedzi na ćwiczenia jest zmienna i nie wiadomo, kto odniesie sukces, dlaczego, a co ważniejsze, jak poprawić skuteczność odchudzania.
W badaniu tym zbadane zostaną zmiany w zmiennych behawioralnych, metabolicznych, fizjologicznych i biochemicznych w odpowiedzi na 12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń i oceniony zostanie ich związek z utratą masy ciała u osób z nadwagą i otyłością prowadzących siedzący tryb życia.
Nasza hipoteza jest taka, że zmiany w poziomach hormonów związanych z apetytem w osoczu podważają międzyosobniczą zmienność utraty wagi w odpowiedzi na ćwiczenia.
Badanie to poprawi zrozumienie zmienności utraty masy ciała wywołanej wysiłkiem fizycznym i umożliwi bardziej indywidualnie dopasowane i odpowiednie strategie programów kontroli masy ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel - Identyfikacja predyktorów utraty wagi u ochotników z nadwagą/otyłych po 12-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń oraz scharakteryzowanie zmienności odpowiedzi na utratę wagi.
Metoda - Badanie podłużne mające na celu identyfikację predyktorów utraty wagi w odpowiedzi na 12-tygodniowy program ćwiczeń u zdrowych ochotników z nadwagą/otyłością.
Subiektywne i obiektywne pomiary apetytu, wydolności sercowo-naczyniowej, antropometrii, składu ciała, spoczynkowej przemiany materii (RMR), utleniania tłuszczów i węglowodanów na czczo zostaną zmierzone na początku badania, przed zapisaniem uczestników do badania i po interwencji ruchowej.
Paradygmat obciążenia wstępnego/posiłku testowego (wykorzystujący obciążenie wstępne o wysokiej i niskiej energii: HEP vs LEP) zostanie wykorzystany do oceny krótkoterminowej kontroli apetytu przed i po interwencji ruchowej po randomizowanym projekcie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Ponadto długoterminowy wpływ ćwiczeń na poziomy cytokin w osoczu oraz poziomy hormonów/metabolitów związanych z apetytem na czczo i po posiłku zostaną również ocenione na początku i na końcu badania. Uczestnicy będą działać jako ich własne kontrole podczas całego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25<BMI<35kg/m2
- stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (<2kg)
- obecnie nie stosuje diety, aby schudnąć
- z nieaktywnym trybem życia (nie wykonuje forsownej pracy lub regularnych energicznych ćwiczeń w czasie wolnym częściej niż raz w tygodniu lub wykonuje lekkie ćwiczenia przez ponad 20 minut dziennie częściej niż 3 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób endokrynologicznych/sercowo-naczyniowych/płuc/nerek, anemii, dny moczanowej, depresji lub innych zaburzeń psychicznych
- Zaburzenia odżywiania
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
- Obecne leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub powodują utratę wagi.
- Osoby z planowaną operacją w okresie studiów lub biorące udział w innym badaniu naukowym również nie zostaną przyjęte do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ćwiczenie
|
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń (5 razy w tygodniu przy 75% maksymalnego tętna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w stężeniu hormonów związanych z apetytem w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany masy ciała i składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18926
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong