Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyosobnicza zmienność odpowiedzi na utratę wagi podczas ćwiczeń

5 lutego 2015 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Identyfikacja i charakterystyka indywidualnej zmienności w utracie wagi wywołanej wysiłkiem fizycznym: biologiczne i behawioralne markery sukcesu.

Ważna jest identyfikacja i charakterystyka osób, które różnią się odpowiedzią na utratę masy ciała wywołaną wysiłkiem fizycznym. Utrata masy ciała w odpowiedzi na ćwiczenia jest zmienna i nie wiadomo, kto odniesie sukces, dlaczego, a co ważniejsze, jak poprawić skuteczność odchudzania.

W badaniu tym zbadane zostaną zmiany w zmiennych behawioralnych, metabolicznych, fizjologicznych i biochemicznych w odpowiedzi na 12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń i oceniony zostanie ich związek z utratą masy ciała u osób z nadwagą i otyłością prowadzących siedzący tryb życia.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmiany w poziomach hormonów związanych z apetytem w osoczu podważają międzyosobniczą zmienność utraty wagi w odpowiedzi na ćwiczenia.

Badanie to poprawi zrozumienie zmienności utraty masy ciała wywołanej wysiłkiem fizycznym i umożliwi bardziej indywidualnie dopasowane i odpowiednie strategie programów kontroli masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel - Identyfikacja predyktorów utraty wagi u ochotników z nadwagą/otyłych po 12-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń oraz scharakteryzowanie zmienności odpowiedzi na utratę wagi.

Metoda - Badanie podłużne mające na celu identyfikację predyktorów utraty wagi w odpowiedzi na 12-tygodniowy program ćwiczeń u zdrowych ochotników z nadwagą/otyłością.

Subiektywne i obiektywne pomiary apetytu, wydolności sercowo-naczyniowej, antropometrii, składu ciała, spoczynkowej przemiany materii (RMR), utleniania tłuszczów i węglowodanów na czczo zostaną zmierzone na początku badania, przed zapisaniem uczestników do badania i po interwencji ruchowej.

Paradygmat obciążenia wstępnego/posiłku testowego (wykorzystujący obciążenie wstępne o wysokiej i niskiej energii: HEP vs LEP) zostanie wykorzystany do oceny krótkoterminowej kontroli apetytu przed i po interwencji ruchowej po randomizowanym projekcie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Ponadto długoterminowy wpływ ćwiczeń na poziomy cytokin w osoczu oraz poziomy hormonów/metabolitów związanych z apetytem na czczo i po posiłku zostaną również ocenione na początku i na końcu badania. Uczestnicy będą działać jako ich własne kontrole podczas całego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25<BMI<35kg/m2
  • stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (<2kg)
  • obecnie nie stosuje diety, aby schudnąć
  • z nieaktywnym trybem życia (nie wykonuje forsownej pracy lub regularnych energicznych ćwiczeń w czasie wolnym częściej niż raz w tygodniu lub wykonuje lekkie ćwiczenia przez ponad 20 minut dziennie częściej niż 3 razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób endokrynologicznych/sercowo-naczyniowych/płuc/nerek, anemii, dny moczanowej, depresji lub innych zaburzeń psychicznych
  • Zaburzenia odżywiania
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Obecne leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub powodują utratę wagi.
  • Osoby z planowaną operacją w okresie studiów lub biorące udział w innym badaniu naukowym również nie zostaną przyjęte do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń (5 razy w tygodniu przy 75% maksymalnego tętna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w stężeniu hormonów związanych z apetytem w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała i składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj