- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00773214
Variation interindividuelle de la réponse de perte de poids à l'exercice
Identification et caractérisation de la variabilité individuelle de la perte de poids induite par l'exercice : marqueurs biologiques et comportementaux de réussite.
L'identification et la caractérisation des individus dont la réponse à la perte de poids induite par l'exercice varie sont importantes. La perte de poids en réponse à l'exercice est variable et on ignore qui réussira, pourquoi et, plus important encore, comment améliorer l'efficacité de la perte de poids.
Cette étude examinera les changements dans les variables comportementales, métaboliques, physiologiques et biochimiques en réponse à un programme d'exercice supervisé de 12 semaines et évaluera leur association avec la perte de poids chez les personnes sédentaires en surpoids et obèses.
Notre hypothèse est que les changements dans les taux plasmatiques d'hormones liées à l'appétit compromettent la variation interindividuelle de la perte de poids en réponse à l'exercice.
Cette étude améliorera la compréhension de la variabilité de la perte de poids induite par l'exercice et permettra des stratégies plus personnalisées et appropriées pour les programmes de gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif - Identifier les facteurs prédictifs de perte de poids chez les volontaires en surpoids/obèses après un programme d'exercices supervisés de 12 semaines, et caractériser la variabilité de la réponse de perte de poids.
Méthode - Étude longitudinale visant à identifier les facteurs prédictifs de perte de poids en réponse à un programme d'exercice de 12 semaines chez des volontaires sains en surpoids/obèses.
Des mesures subjectives et objectives de l'appétit, de la forme cardiovasculaire, de l'anthropométrie, de la composition corporelle, du taux métabolique au repos (RMR), de l'oxydation des graisses et des glucides à jeun seront mesurées au départ, avant que les participants ne s'inscrivent à l'étude et après l'intervention d'exercice.
Le paradigme précharge/test-repas (utilisant une précharge haute et basse énergie : HEP vs LEP) sera utilisé pour évaluer le contrôle de l'appétit à court terme avant et après l'intervention d'exercice suivant une conception croisée randomisée en simple aveugle. De plus, les effets à long terme de l'exercice sur les taux plasmatiques de cytokines et les taux à jeun et postprandiaux d'hormones/métabolites liés à l'appétit seront également évalués au départ et à la fin de l'étude. Les participants agiront comme leurs propres témoins tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 25<IMC<35 Kg/m2
- poids stable sur les trois derniers mois (<2kg)
- pas actuellement de régime pour perdre du poids
- avec un mode de vie inactif (pas de travail intense ou d'exercices de loisirs réguliers plus d'une fois par semaine ou d'exercices légers pendant plus de 20 minutes/jour plus de 3 fois/semaine)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie endocrinienne/cardiovasculaire/pulmonaire/rénale, d'anémie, de goutte, de dépression ou d'autres troubles psychologiques
- Troubles de l'alimentation
- Abus de drogues ou d'alcool au cours des deux dernières années
- Médicament actuel connu pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids.
- Ceux qui ont une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude ou qui participent à une autre étude de recherche ne seront pas non plus acceptés pour participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice
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Programme d'exercices supervisés de 12 semaines (5 fois/semaine à 75 % de fréquence cardiaque maximale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des taux plasmatiques à jeun et postprandiaux d'hormones liées à l'appétit
Délai: Au départ et après une intervention d'exercice de 12 semaines
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Au départ et après une intervention d'exercice de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du poids corporel et de la composition corporelle
Délai: Au départ et après une intervention d'exercice de 12 semaines
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Au départ et après une intervention d'exercice de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18926
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