- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00773214
Variazione interindividuale nella risposta alla perdita di peso all'esercizio
Identificazione e caratterizzazione della variabilità individuale nella perdita di peso indotta dall'esercizio: marcatori biologici e comportamentali di successo.
L'identificazione e la caratterizzazione degli individui che variano nella loro risposta alla perdita di peso indotta dall'esercizio è importante. La perdita di peso in risposta all'esercizio è variabile e non si sa chi avrà successo, perché e, soprattutto, come migliorare l'efficacia della perdita di peso.
Questo studio esaminerà i cambiamenti nelle variabili comportamentali, metaboliche, fisiologiche e biochimiche in risposta a un programma di esercizi supervisionato di 12 settimane e valuterà la loro associazione con la perdita di peso in individui sedentari in sovrappeso e obesi.
La nostra ipotesi è che i cambiamenti nei livelli plasmatici degli ormoni legati all'appetito minano la variazione interindividuale nella perdita di peso in risposta all'esercizio.
Questo studio migliorerà la comprensione della variabilità della perdita di peso indotta dall'esercizio e consentirà strategie più personalizzate e appropriate per i programmi di gestione del peso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo - Identificare i predittori della perdita di peso in volontari sovrappeso/obesi che seguono un programma di esercizi supervisionati di 12 settimane e caratterizzare la variabilità nella risposta alla perdita di peso.
Metodo - Studio longitudinale volto a identificare i predittori di perdita di peso in risposta a un programma di esercizi di 12 settimane in volontari sani in sovrappeso/obesi.
Misure soggettive e oggettive di appetito, fitness cardiovascolare, antropometria, composizione corporea, tasso metabolico a riposo (RMR), ossidazione dei grassi e dei carboidrati nello stato di digiuno saranno misurate al basale, prima che i partecipanti si iscrivano allo studio e dopo l'intervento di esercizio.
Il paradigma precarico/pasto di prova (utilizzando un precarico ad alta e bassa energia: HEP vs LEP) verrà utilizzato per valutare il controllo dell'appetito a breve termine prima e dopo l'intervento di esercizio seguendo un disegno crossover randomizzato in singolo cieco. Inoltre, al basale e alla fine dello studio saranno valutati anche gli effetti a lungo termine dell'esercizio sui livelli plasmatici di citochine e sui livelli a digiuno e postprandiali di ormoni/metaboliti correlati all'appetito. I partecipanti agiranno come propri controlli durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Trondheim, Norvegia, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25<BMI<35 Kg/m2
- peso stabile negli ultimi tre mesi (<2kg)
- attualmente non sono a dieta per perdere peso
- con uno stile di vita inattivo (non impegnato in un lavoro faticoso o in attività fisica regolare e veloce nel tempo libero più di una volta alla settimana o in esercizi leggeri per più di 20 minuti/giorno in più di 3 volte/settimana)
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali, anemia, gotta, depressione o altri disturbi psicologici
- Problemi alimentari
- Abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
- Farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso.
- Anche quelli con un intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio o che partecipano a un altro studio di ricerca non saranno accettati per prendere parte a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio
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Programma di allenamento supervisionato di 12 settimane (5 volte/settimana al 75% della frequenza cardiaca massima)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei livelli plasmatici a digiuno e postprandiali degli ormoni correlati all'appetito
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
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Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel peso corporeo e nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
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Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18926
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