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Variazione interindividuale nella risposta alla perdita di peso all'esercizio

5 febbraio 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Identificazione e caratterizzazione della variabilità individuale nella perdita di peso indotta dall'esercizio: marcatori biologici e comportamentali di successo.

L'identificazione e la caratterizzazione degli individui che variano nella loro risposta alla perdita di peso indotta dall'esercizio è importante. La perdita di peso in risposta all'esercizio è variabile e non si sa chi avrà successo, perché e, soprattutto, come migliorare l'efficacia della perdita di peso.

Questo studio esaminerà i cambiamenti nelle variabili comportamentali, metaboliche, fisiologiche e biochimiche in risposta a un programma di esercizi supervisionato di 12 settimane e valuterà la loro associazione con la perdita di peso in individui sedentari in sovrappeso e obesi.

La nostra ipotesi è che i cambiamenti nei livelli plasmatici degli ormoni legati all'appetito minano la variazione interindividuale nella perdita di peso in risposta all'esercizio.

Questo studio migliorerà la comprensione della variabilità della perdita di peso indotta dall'esercizio e consentirà strategie più personalizzate e appropriate per i programmi di gestione del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo - Identificare i predittori della perdita di peso in volontari sovrappeso/obesi che seguono un programma di esercizi supervisionati di 12 settimane e caratterizzare la variabilità nella risposta alla perdita di peso.

Metodo - Studio longitudinale volto a identificare i predittori di perdita di peso in risposta a un programma di esercizi di 12 settimane in volontari sani in sovrappeso/obesi.

Misure soggettive e oggettive di appetito, fitness cardiovascolare, antropometria, composizione corporea, tasso metabolico a riposo (RMR), ossidazione dei grassi e dei carboidrati nello stato di digiuno saranno misurate al basale, prima che i partecipanti si iscrivano allo studio e dopo l'intervento di esercizio.

Il paradigma precarico/pasto di prova (utilizzando un precarico ad alta e bassa energia: HEP vs LEP) verrà utilizzato per valutare il controllo dell'appetito a breve termine prima e dopo l'intervento di esercizio seguendo un disegno crossover randomizzato in singolo cieco. Inoltre, al basale e alla fine dello studio saranno valutati anche gli effetti a lungo termine dell'esercizio sui livelli plasmatici di citochine e sui livelli a digiuno e postprandiali di ormoni/metaboliti correlati all'appetito. I partecipanti agiranno come propri controlli durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25<BMI<35 Kg/m2
  • peso stabile negli ultimi tre mesi (<2kg)
  • attualmente non sono a dieta per perdere peso
  • con uno stile di vita inattivo (non impegnato in un lavoro faticoso o in attività fisica regolare e veloce nel tempo libero più di una volta alla settimana o in esercizi leggeri per più di 20 minuti/giorno in più di 3 volte/settimana)

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali, anemia, gotta, depressione o altri disturbi psicologici
  • Problemi alimentari
  • Abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
  • Farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso.
  • Anche quelli con un intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio o che partecipano a un altro studio di ricerca non saranno accettati per prendere parte a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Programma di allenamento supervisionato di 12 settimane (5 volte/settimana al 75% della frequenza cardiaca massima)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli plasmatici a digiuno e postprandiali degli ormoni correlati all'appetito
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo e nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane
Basale e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18926

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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