- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00773214
Interindividuelle Variation der Reaktion des Gewichtsverlusts auf körperliche Betätigung
Identifizierung und Charakterisierung individueller Variabilität beim belastungsinduzierten Gewichtsverlust: Biologische und verhaltensbezogene Erfolgsmarker.
Die Identifizierung und Charakterisierung von Personen, die unterschiedlich auf einen durch körperliche Betätigung verursachten Gewichtsverlust reagieren, ist wichtig. Der Gewichtsverlust als Reaktion auf sportliche Betätigung ist unterschiedlich und es bleibt unbekannt, wer erfolgreich sein wird, warum und, was noch wichtiger ist, wie die Wirksamkeit des Gewichtsverlusts verbessert werden kann.
In dieser Studie werden Veränderungen in Verhaltens-, Stoffwechsel-, physiologischen und biochemischen Variablen als Reaktion auf ein 12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm untersucht und deren Zusammenhang mit Gewichtsverlust bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit sitzender Tätigkeit bewertet.
Unsere Hypothese ist, dass Veränderungen im Plasmaspiegel appetitanregender Hormone die interindividuelle Variation des Gewichtsverlusts als Reaktion auf körperliche Betätigung untergraben.
Diese Studie wird das Verständnis der Variabilität des durch körperliche Betätigung verursachten Gewichtsverlusts verbessern und individueller zugeschnittene und geeignetere Strategien für Gewichtsmanagementprogramme ermöglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck – Identifizierung von Prädiktoren für den Gewichtsverlust bei übergewichtigen/fettleibigen Freiwilligen nach einem 12-wöchigen überwachten Trainingsprogramm und Charakterisierung der Variabilität der Reaktion auf den Gewichtsverlust.
Methode – Längsschnittstudie mit dem Ziel, Prädiktoren für den Gewichtsverlust als Reaktion auf ein 12-wöchiges Trainingsprogramm bei gesunden übergewichtigen/fettleibigen Freiwilligen zu identifizieren.
Subjektive und objektive Messungen des Appetits, der kardiovaskulären Fitness, der Anthropometrie, der Körperzusammensetzung, des Ruheumsatzes (RMR) sowie der Fett- und Kohlenhydratoxidation im Nüchternzustand werden zu Studienbeginn, vor der Anmeldung der Teilnehmer für die Studie und nach dem Trainingseingriff gemessen.
Das Vorlast-/Testmahlzeit-Paradigma (unter Verwendung einer Vorlast mit hoher und niedriger Energie: HEP vs. LEP) wird verwendet, um die kurzfristige Appetitkontrolle vor und nach dem Trainingseingriff nach einem randomisierten, einfach verblindeten Crossover-Design zu bewerten. Darüber hinaus werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie auch die langfristigen Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Zytokin-Plasmaspiegel sowie die Nüchtern- und postprandialen Spiegel appetitanregender Hormone/Metaboliten untersucht. Die Teilnehmer fungieren während der gesamten Studie als ihre eigenen Kontrollen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25<BMI<35 kg/m2
- Gewicht stabil in den letzten drei Monaten (<2kg)
- Ich mache derzeit keine Diät, um Gewicht zu verlieren
- mit einem inaktiven Lebensstil (nicht mehr als einmal pro Woche anstrengender Arbeit nachgehen oder in der Freizeit regelmäßig rege Sport treiben oder sich mehr als 3 Mal pro Woche mehr als 20 Minuten pro Tag leicht körperlich betätigen)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte endokriner/kardiovaskulärer/pulmonaler/nierenerkrankungen, Anämie, Gicht, Depression oder anderer psychischer Störungen
- Essstörungen
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre
- Aktuelle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen oder Gewichtsverlust bewirken.
- Personen, bei denen während des Studienzeitraums eine Operation geplant ist oder die an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, werden ebenfalls nicht zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
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12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm (5 Mal pro Woche bei 75 % maximaler Herzfrequenz)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Nüchtern- und postprandialen Plasmaspiegels appetitanregender Hormone
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einer 12-wöchigen Trainingsintervention
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Ausgangswert und nach einer 12-wöchigen Trainingsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einer 12-wöchigen Trainingsintervention
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Ausgangswert und nach einer 12-wöchigen Trainingsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catia Martins, BSc, MSc, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18926
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