MOR a COMT SNP Polymorfismus a bolest
4. srpna 2009 aktualizováno: East Tallinn Central Hospital
Koreluje polymorfismus genů mu opioidního receptoru (MOR) a katechol-O-methyltransferázy (COMT) klinické pooperační bolesti a odpovědi na analgetika
Pacienti s určitým polymorfismem v genech MOR a COMT budou vykazovat rozdíly v odpovědi na analgetika.
Přehled studie
Detailní popis
Po poranění tkáně existuje mezi pacienty velká interindividuální variabilita v míře pociťované bolesti (intenzita bolesti a trvání bolesti) a ve stupni úlevy od bolesti analgetiky.
V experimentálních podmínkách bylo zjištěno, že Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) v genech MOR a COMT mění odpověď na opioidy v modelech in vitro au lidí. Budeme shromažďovat klinická data o stovce pacientů podstupujících chirurgický zákrok.
Z krve pacientů získáme DNA extrahovanou pomocí PCR technik a identifikujeme SNP na genu mu opioidního receptoru a katechol-O-methyltransferázy.
Budeme analyzovat data, abychom hledali korelaci mezi klinickými vzory pooperační bolesti a účinky opioidů a SNP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 11312
- Nábor
- Yuri Kolesnikov MD PhD
-
Kontakt:
- Peeter Ross, MD
- Telefonní číslo: 372 6973002
- E-mail: peeter.ross@itk.ee
-
Kontakt:
- Yuri Kolesnikov
- Telefonní číslo: 372 6973002
- E-mail: yuri.kolesnikov@itk.ee
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Boris Gabovits, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuri Kolesnikov, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Dejte informovaný souhlas s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění dostatečné, podle klinického úsudku zkoušejícího, ke kompromisu informovaného souhlasu nebo sběru dat
- Skóre klasifikace ASA 3 nebo vyšší
- Pacienti s minulou nebo současnou anamnézou zneužívání návykových látek.
- Pacienti s anamnézou chronické bolesti vyžadující každodenní užívání analgetik po dobu delší než jeden měsíc.
- Pacienti se současnou diagnózou úzkosti nebo deprese vyžadující lékařské ošetření
- Pacienti alergičtí na morfin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dávkování
|
Kódované vzorky krve budou převezeny na Oddělení genových technologií TTÜ a bude provedena genotypizační analýza.
Lymfocyty budou izolovány z krevních vzorků pomocí Ficol-Paq gradientů a genomová DNA izolována pomocí postupu vysolování.
Varianty genu MOR a dalších genů zájmu budou provedeny sekvenční analýzou DNA amplifikované DNA pomocí primerů umístěných v sekvenci sousedících intronů.
Všechny navržené metody jsou v současné době v provozu v příslušných zařízeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační hodnocení zahrnují použití PCA (např. počet požadavků pacienta, celkový podaný morfin) v každém 24-hodinovém intervalu během 48-hodinového období studie - primární cílový bod.
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádný sekundární výstupní koncový bod
Časové okno: žádný časový rámec
|
žádný časový rámec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ITK-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .