Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOR i COMT SNP Polimorfizm i ból

4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: East Tallinn Central Hospital

Czy polimorfizm genów receptora opioidowego mu (MOR) i katecholo-O-metylotransferazy (COMT) koreluje z klinicznym bólem pooperacyjnym i odpowiedzią na leki przeciwbólowe

Pacjenci z pewnym polimorfizmem w genach MOR i COMT będą wykazywać różnice w odpowiedzi na leki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uszkodzeniu tkanki istnieje duża zmienność osobnicza wśród pacjentów pod względem nasilenia odczuwanego bólu (natężenia bólu i czasu trwania bólu) oraz stopnia złagodzenia bólu po zastosowaniu leków przeciwbólowych. W warunkach eksperymentalnych stwierdzono, że polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w genach MOR i COMT zmieniają odpowiedź na opioidy w modelach in vitro i u ludzi. Zbierzemy dane kliniczne dotyczące stu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Uzyskamy DNA wyekstrahowane techniką PCR z krwi pacjentów oraz zidentyfikujemy SNP w genach receptora opioidowego mu i katecholo-O-metylotransferazy. Przeanalizujemy dane w celu znalezienia korelacji między wzorcami klinicznymi bólu pooperacyjnego a działaniem opioidów i SNP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tallinn, Estonia, 11312
        • Rekrutacyjny
        • Yuri Kolesnikov MD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Boris Gabovits, MD
        • Główny śledczy:
          • Yuri Kolesnikov, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Wyraź świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna lub psychiatryczna wystarczająca, w ocenie klinicznej badacza, do naruszenia świadomej zgody lub gromadzenia danych
  • Wynik klasyfikacji ASA 3 lub wyższy
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji w przeszłości lub obecnie.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie wymagającym codziennego stosowania leków przeciwbólowych przez ponad miesiąc.
  • Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem lęku lub depresji wymagający leczenia
  • Pacjenci uczuleni na morfinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dozowanie
Zakodowane próbki krwi zostaną przewiezione do Zakładu Technologii Genów TTÜ i przeprowadzona zostanie analiza genotypowa. Limfocyty zostaną wyizolowane z próbek krwi przy użyciu gradientów Ficol-Paq, a genomowy DNA zostanie wyizolowany przy użyciu procedury wysalania. Warianty genu MOR i innych genów będących przedmiotem zainteresowania zostaną przeprowadzone poprzez analizę sekwencji DNA zamplifikowanego metodą PCR DNA, przy użyciu starterów zlokalizowanych we flankującej sekwencji intronu. Wszystkie proponowane metody są obecnie stosowane w odpowiednich obiektach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny pooperacyjne obejmują zastosowanie PCA (np. liczba żądań pacjenta, całkowita podana morfina) w każdym 24-godzinnym przedziale podczas 48-godzinnego okresu badania – pierwszorzędowy punkt końcowy.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brak drugorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: brak ram czasowych
brak ram czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITK-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Genotypowanie SNP

3
Subskrybuj