- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00773760
MOR i COMT SNP Polimorfizm i ból
4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: East Tallinn Central Hospital
Czy polimorfizm genów receptora opioidowego mu (MOR) i katecholo-O-metylotransferazy (COMT) koreluje z klinicznym bólem pooperacyjnym i odpowiedzią na leki przeciwbólowe
Pacjenci z pewnym polimorfizmem w genach MOR i COMT będą wykazywać różnice w odpowiedzi na leki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po uszkodzeniu tkanki istnieje duża zmienność osobnicza wśród pacjentów pod względem nasilenia odczuwanego bólu (natężenia bólu i czasu trwania bólu) oraz stopnia złagodzenia bólu po zastosowaniu leków przeciwbólowych.
W warunkach eksperymentalnych stwierdzono, że polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w genach MOR i COMT zmieniają odpowiedź na opioidy w modelach in vitro i u ludzi. Zbierzemy dane kliniczne dotyczące stu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Uzyskamy DNA wyekstrahowane techniką PCR z krwi pacjentów oraz zidentyfikujemy SNP w genach receptora opioidowego mu i katecholo-O-metylotransferazy.
Przeanalizujemy dane w celu znalezienia korelacji między wzorcami klinicznymi bólu pooperacyjnego a działaniem opioidów i SNP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tallinn, Estonia, 11312
- Rekrutacyjny
- Yuri Kolesnikov MD PhD
-
Kontakt:
- Peeter Ross, MD
- Numer telefonu: 372 6973002
- E-mail: peeter.ross@itk.ee
-
Kontakt:
- Yuri Kolesnikov
- Numer telefonu: 372 6973002
- E-mail: yuri.kolesnikov@itk.ee
-
Pod-śledczy:
- Boris Gabovits, MD
-
Główny śledczy:
- Yuri Kolesnikov, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rakiem prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Wyraź świadomą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna wystarczająca, w ocenie klinicznej badacza, do naruszenia świadomej zgody lub gromadzenia danych
- Wynik klasyfikacji ASA 3 lub wyższy
- Pacjenci z historią nadużywania substancji w przeszłości lub obecnie.
- Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie wymagającym codziennego stosowania leków przeciwbólowych przez ponad miesiąc.
- Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem lęku lub depresji wymagający leczenia
- Pacjenci uczuleni na morfinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
dozowanie
|
Zakodowane próbki krwi zostaną przewiezione do Zakładu Technologii Genów TTÜ i przeprowadzona zostanie analiza genotypowa.
Limfocyty zostaną wyizolowane z próbek krwi przy użyciu gradientów Ficol-Paq, a genomowy DNA zostanie wyizolowany przy użyciu procedury wysalania.
Warianty genu MOR i innych genów będących przedmiotem zainteresowania zostaną przeprowadzone poprzez analizę sekwencji DNA zamplifikowanego metodą PCR DNA, przy użyciu starterów zlokalizowanych we flankującej sekwencji intronu.
Wszystkie proponowane metody są obecnie stosowane w odpowiednich obiektach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceny pooperacyjne obejmują zastosowanie PCA (np. liczba żądań pacjenta, całkowita podana morfina) w każdym 24-godzinnym przedziale podczas 48-godzinnego okresu badania – pierwszorzędowy punkt końcowy.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brak drugorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: brak ram czasowych
|
brak ram czasowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITK-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Genotypowanie SNP
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyChłoniak | Białaczka z komórek BKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyRzucawka | Udar krwotocznyKazachstan
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończonyDNA FingerprintingStany Zjednoczone
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonySkolioza idiopatycznaKazachstan
-
Mayo ClinicZakończonyZawał mięśnia sercowego | Otyłość | Rak piersi | Zapalenie kości i stawów | Migotanie przedsionków | Choroba Gravesa-Basedowa | Rak płuc | Nietolerancja glutenu | Rak prostaty | Rak jelita grubego | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sinew Pharma Inc.ZakończonyNASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyTajwan
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNadciśnienie oczne/jaskra indukowane kortykosteroidamiHolandia
-
University of Alabama at BirminghamZakończony