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Polimorfismo e Dor SNP MOR e COMT

4 de agosto de 2009 atualizado por: East Tallinn Central Hospital

O polimorfismo dos genes mu Opioid Receptor (MOR) e Catechol-O-methyltransferase (COMT) correlaciona-se com a dor clínica pós-operatória e a resposta a analgésicos

Pacientes com certo polimorfismo nos genes MOR e COMT apresentarão diferenças em sua resposta aos analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a lesão tecidual, há grande variabilidade interindividual entre os pacientes na quantidade de dor sentida (intensidade da dor e duração da dor) e no grau de alívio da dor com analgésicos. Em ambientes experimentais, descobriu-se que polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) nos genes MOR e COMT alteram a resposta a opioides em modelos in vitro e em humanos. Coletaremos dados clínicos de cem pacientes submetidos à cirurgia. Obteremos DNA extraído por técnicas de PCR do sangue dos pacientes e identificaremos SNPs nos genes do receptor opióide mu e catecol-O-metiltransferase. Analisaremos os dados para buscar correlação entre padrões clínicos de dor pós-operatória e efeitos de opioides e SNPs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 11312
        • Recrutamento
        • Yuri Kolesnikov MD PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Boris Gabovits, MD
        • Investigador principal:
          • Yuri Kolesnikov, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de próstata

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Dar consentimento informado para participar neste estudo

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica ou psiquiátrica suficiente, no julgamento clínico do investigador, para comprometer o consentimento informado ou a coleta de dados
  • Pontuação de classificação ASA 3 ou superior
  • Pacientes com história passada ou presente de abuso de substâncias.
  • Pacientes com história de dor crônica que necessitam de uso diário de analgésicos por mais de um mês.
  • Pacientes com diagnóstico atual de ansiedade ou depressão que requerem tratamento médico
  • Pacientes alérgicos à morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dosagem
Outro: Genotipagem SNP
As amostras de sangue codificadas serão transportadas para o Departamento de Tecnologia Genética TTÜ e a análise de genotipagem será realizada. Linfócitos serão isolados de amostras de sangue usando gradientes Ficol-Paq, e DNA genômico isolado usando um procedimento salting-out. Variantes do gene MOR e outros genes de interesse serão realizadas por meio da análise da sequência de DNA amplificado por PCR, utilizando primers localizados na sequência flanqueadora de íntrons. Todos os métodos propostos estão atualmente em operação nas respectivas instalações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As avaliações pós-operatórias incluem o uso de PCA (por exemplo, número de demandas do paciente, total de morfina administrada) em cada intervalo de 24 horas durante o período de estudo de 48 horas - endpoint primário.
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nenhum desfecho secundário
Prazo: sem prazo
sem prazo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

East Tallinn Central Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ITK-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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