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MOR- und COMT-SNP-Polymorphismus und Schmerz

4. August 2009 aktualisiert von: East Tallinn Central Hospital

Korreliert der Polymorphismus der Gene Opioidrezeptor (MOR) und Catechol-O-Methyltransferase (COMT) mit klinischen postoperativen Schmerzen und der Reaktion auf Analgetika?

Patienten mit bestimmten Polymorphismen in den MOR- und COMT-Genen zeigen Unterschiede in ihrer Reaktion auf Analgetika.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Gewebeschädigung gibt es bei den Patienten große interindividuelle Unterschiede in der Stärke des empfundenen Schmerzes (Schmerzintensität und -dauer) und im Ausmaß der Schmerzlinderung durch Analgetika. In experimentellen Umgebungen wurde festgestellt, dass Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) an den MOR- und COMT-Genen die Reaktion auf Opioide in In-vitro-Modellen und beim Menschen verändern. Wir werden klinische Daten von einhundert Patienten sammeln, die sich einer Operation unterziehen. Wir werden mittels PCR-Techniken DNA aus dem Blut der Patienten extrahieren und SNPs an den Genen Mu-Opioidrezeptor und Catechol-O-Methyltransferase identifizieren. Wir werden die Daten analysieren, um nach Korrelationen zwischen klinischen Mustern postoperativer Schmerzen und Opioidwirkungen und SNPs zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11312
        • Rekrutierung
        • Yuri Kolesnikov MD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Boris Gabovits, MD
        • Hauptermittler:
          • Yuri Kolesnikov, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die nach klinischer Einschätzung des Prüfers ausreichend ist, um die Einwilligung nach Aufklärung oder die Datenerfassung zu gefährden
  • ASA-Klassifizierungspunktzahl 3 oder höher
  • Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vergangenheit oder Gegenwart.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte, die über einen Zeitraum von mehr als einem Monat eine tägliche Anwendung von Analgetika benötigen.
  • Patienten mit einer aktuellen Diagnose von Angstzuständen oder Depressionen, die eine medizinische Behandlung benötigen
  • Patienten, die gegen Morphin allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dosierung
Sonstiges: SNP-Genotypisierung
Kodierte Blutproben werden zur Abteilung für Gentechnologie TTÜ transportiert und eine Genotypisierungsanalyse durchgeführt. Lymphozyten werden aus Blutproben mithilfe von Ficol-Paq-Gradienten isoliert und genomische DNA mithilfe eines Aussalzverfahrens isoliert. Varianten des MOR-Gens und anderer Gene von Interesse werden durch DNA-Sequenzanalyse von PCR-amplifizierter DNA unter Verwendung von Primern durchgeführt, die sich in der flankierenden Intronsequenz befinden. Alle vorgeschlagenen Methoden sind derzeit in den jeweiligen Einrichtungen im Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Beurteilungen umfassen die PCA-Verwendung (z. B. Anzahl der Patientenanforderungen, insgesamt verabreichtes Morphin) in jedem 24-Stunden-Intervall während des 48-stündigen Studienzeitraums – primärer Endpunkt.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kein sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: kein Zeitrahmen
kein Zeitrahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Tallinn Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITK-1

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