MOR og COMT SNP Polymorfi og smerte
4. august 2009 opdateret af: East Tallinn Central Hospital
Korrelerer mu opioidreceptor (MOR) og katekol-O-methyltransferase (COMT) gener polymorfi af klinisk postoperativ smerte og respons på analgetika
Patienter med en vis polymorfi i MOR- og COMT-generne vil vise forskelle i deres respons på analgetika.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter vævsskade er der stor interindividuel variation blandt patienter i mængden af oplevet smerte (smerteintensitet og varighed af smerte) og i graden af smertelindring fra smertestillende midler.
I eksperimentelle indstillinger er Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) ved MOR- og COMT-generne blevet fundet at ændre responsen på opioider i in vitro-modeller og hos mennesker. Vi vil indsamle kliniske data om hundrede patienter, der skal opereres.
Vi vil få DNA ekstraheret via PCR-teknikker fra patienternes blod, og vi vil identificere SNP'er ved mu opioidreceptoren og catechol-O-methyltransferase gener.
Vi vil analysere dataene for at søge efter sammenhæng mellem kliniske mønstre af postoperativ smerte og opioideffekter og SNP'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tallinn, Estland, 11312
- Rekruttering
- Yuri Kolesnikov MD PhD
-
Kontakt:
- Peeter Ross, MD
- Telefonnummer: 372 6973002
- E-mail: peeter.ross@itk.ee
-
Kontakt:
- Yuri Kolesnikov
- Telefonnummer: 372 6973002
- E-mail: yuri.kolesnikov@itk.ee
-
Underforsker:
- Boris Gabovits, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yuri Kolesnikov, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med prostatakræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Giv informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der efter investigatorens kliniske vurdering er tilstrækkelig til at kompromittere informeret samtykke eller dataindsamling
- ASA klassifikation score 3 eller derover
- Patienter med tidligere eller nuværende historie med stofmisbrug.
- Patienter med en historie med kroniske smerter, der kræver daglig brug af smertestillende medicin i mere end en måned.
- Patienter med en aktuel diagnose angst eller depression, der kræver medicinsk behandling
- Patienter, der er allergiske over for morfin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dosering
|
Kodede blodprøver vil blive transporteret til Institut for Genteknologi TTÜ og genotypeanalyse vil blive udført.
Lymfocytter vil blive isoleret fra blodprøver ved hjælp af Ficol-Paq-gradienter, og genomisk DNA isoleres ved hjælp af en udsaltning.
Varianter af MOR-genet og andre gener af interesse vil blive udført ved DNA-sekvensanalyse af PCR-amplificeret DNA under anvendelse af primere placeret i flankerende intronsekvens.
Alle foreslåede metoder er i øjeblikket i drift i de respektive faciliteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative vurderinger inkluderer PCA-brug (f.eks. antal patientbehov, totalt administreret morfin) i hvert 24-timers interval i løbet af den 48-timers undersøgelsesperiode - primært endepunkt.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intet sekundært resultatmål
Tidsramme: ingen tidsramme
|
ingen tidsramme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ITK-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .