Polimorfismo e Dolore SNP MOR e COMT
4 agosto 2009 aggiornato da: East Tallinn Central Hospital
Il polimorfismo dei geni del recettore oppioide (MOR) e della catecol-O-metiltransferasi (COMT) è correlato al dolore clinico postoperatorio e alla risposta agli analgesici
I pazienti con un certo polimorfismo nei geni MOR e COMT mostreranno differenze nella loro risposta agli analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo una lesione tissutale, vi è una grande variabilità interindividuale tra i pazienti nella quantità di dolore provato (intensità e durata del dolore) e nel grado di sollievo dal dolore da parte degli analgesici.
In contesti sperimentali, i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) ai geni MOR e COMT sono stati trovati per alterare la risposta agli oppioidi in modelli in vitro e nell'uomo. Raccoglieremo dati clinici su un centinaio di pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Otterremo DNA estratto tramite tecniche di PCR dal sangue dei pazienti e identificheremo gli SNP a livello dei geni del recettore mu per gli oppioidi e della catecol-O-metiltransferasi.
Analizzeremo i dati per cercare una correlazione tra i pattern clinici del dolore postoperatorio e gli effetti degli oppioidi e gli SNP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tallinn, Estonia, 11312
- Reclutamento
- Yuri Kolesnikov MD PhD
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Contatto:
- Peeter Ross, MD
- Numero di telefono: 372 6973002
- Email: peeter.ross@itk.ee
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Contatto:
- Yuri Kolesnikov
- Numero di telefono: 372 6973002
- Email: yuri.kolesnikov@itk.ee
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Sub-investigatore:
- Boris Gabovits, MD
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Investigatore principale:
- Yuri Kolesnikov, MD PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Fornire il consenso informato alla partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- - Malattia neurologica o psichiatrica sufficiente, a giudizio clinico dello sperimentatore, a compromettere il consenso informato o la raccolta dei dati
- Punteggio di classificazione ASA 3 o superiore
- Pazienti con storia passata o presente di abuso di sostanze.
- Pazienti con una storia di dolore cronico che richiedono l'uso quotidiano di analgesici per più di un mese.
- Pazienti con una diagnosi attuale di ansia o depressione che richiedono cure mediche
- Pazienti allergici alla morfina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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dosaggio
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I campioni di sangue codificati saranno trasportati al Dipartimento di tecnologia genetica TTÜ e verrà eseguita l'analisi di genotipizzazione.
I linfociti saranno isolati dai campioni di sangue utilizzando gradienti di Ficol-Paq e il DNA genomico isolato utilizzando una procedura di salting-out.
Varianti del gene MOR e di altri geni di interesse saranno eseguite mediante analisi della sequenza del DNA del DNA amplificato mediante PCR, utilizzando primer localizzati nella sequenza intronica fiancheggiante.
Tutti i metodi proposti sono attualmente operativi nelle rispettive strutture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le valutazioni postoperatorie includono l'uso di PCA (ad esempio, numero di richieste del paziente, morfina totale somministrata) in ciascun intervallo di 24 ore durante il periodo di studio di 48 ore - endpoint primario.
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nessun endpoint di esito secondario
Lasso di tempo: nessun lasso di tempo
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nessun lasso di tempo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITK-1
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