Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOR és COMT SNP Polimorfizmus és fájdalom

2009. augusztus 4. frissítette: East Tallinn Central Hospital

A mu opioid receptor (MOR) és a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gének polimorfizmusa összefüggést mutat-e a klinikai posztoperatív fájdalom és a fájdalomcsillapítókra adott válasz között

A MOR és COMT gének bizonyos polimorfizmusában szenvedő betegek fájdalomcsillapítókra adott válaszaik eltérőek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szövetsérülést követően nagy egyéni eltérések mutatkoznak a betegek között az átélt fájdalom mennyisége (a fájdalom intenzitása és időtartama), valamint a fájdalomcsillapítók által okozott fájdalomcsillapítás mértéke tekintetében. Kísérleti körülmények között a MOR és a COMT géneknél előforduló SNP (Single Nucleotide Polymorphisms) úgy találták, hogy megváltoztatják az opioidokra adott választ in vitro modellekben és emberben. Száz műtéten átesett betegről gyűjtünk klinikai adatokat. A betegek véréből PCR technikával kinyert DNS-t nyerünk, és azonosítjuk a mu opioid receptor SNP-ket és a katekol-O-metiltranszferáz géneket. Elemezzük az adatokat, hogy keressük a korrelációt a posztoperatív fájdalom klinikai mintázatai és az opioid hatások és az SNP-k között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 11312
        • Toborzás
        • Yuri Kolesnikov MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Boris Gabovits, MD
        • Kutatásvezető:
          • Yuri Kolesnikov, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prosztatarákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Adjon tájékozott hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely a vizsgáló klinikai megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy a tájékozott beleegyezés vagy adatgyűjtés veszélybe kerüljön
  • ASA besorolási pontszám 3 vagy magasabb
  • Olyan betegek, akiknek múltbeli vagy jelenlegi kábítószer-használatuk volt.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel, és több mint egy hónapig napi fájdalomcsillapító alkalmazást igényel.
  • Olyan betegek, akiknek jelenleg szorongásos vagy depressziós diagnózisa van, és orvosi kezelést igényelnek
  • Morfinra allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
adagolás
Egyéb: SNP genotipizálás
A kódolt vérmintákat a TTÜ Géntechnológiai Tanszékére szállítják és genotipizálási elemzést végeznek. A limfocitákat a vérmintákból Ficol-Paq gradiensekkel, a genomiális DNS-t pedig sózási eljárással izolálják. A MOR gén és más érdeklődésre számot tartó gének változatait a PCR-amplifikált DNS DNS-szekvencia-analízisével hajtjuk végre, a szegélyező intronszekvenciában elhelyezkedő primerek felhasználásával. Az összes javasolt módszer jelenleg is működik a megfelelő létesítményekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív értékelések magukban foglalják a PCA-használatot (pl. a betegigények száma, az összes beadott morfin) minden 24 órás intervallumban a 48 órás vizsgálati időszak alatt – elsődleges végpont.
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nincs másodlagos végpont
Időkeret: nincs időkeret
nincs időkeret

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East Tallinn Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yuri Kolesnikov, MD PhD, ETCH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITK-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás

Klinikai vizsgálatok a SNP genotipizálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel