Vliv akupunktury na emoční míry a kvalitu spánku u pacientů se schizofrenií
21. června 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Nespavost, běžný rys schizofrenie, má vážné důsledky pro denní fungování a kvalitu života.
I když se nespavost nejčastěji léčí léky, rostoucí počet studií prokázal účinnost různých relaxačních technik, kognitivně behaviorálních terapií a postupů alternativní medicíny.
Akupunktura patří mezi nejstarší léčebné postupy na světě.
Akupunktura, součást tradiční čínské medicíny, má za cíl obnovit a udržet zdraví prostřednictvím stimulace specifických bodů na těle.
Předchozí studie prokázaly, že akupunktura má pozitivní vliv na řadu onemocnění a poruch, mezi které patří deprese, chronická bolest a poruchy spánku.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinky akupunktury jako léčby nespavosti u schizofrenních pacientů. Studie začíná 7denním obdobím bez léčby, po němž následuje 8týdenní experimentální období .
Během experimentálního období dostávají subjekty dvakrát týdně akupunkturu.
Během prvního týdne studie (období bez léčby) a posledního týdne experimentálního období je spánek subjektů monitorován zápěstním aktigrafem a subjekty vyplňují široké spektrum dotazníků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schizofrenie nebo schizoafektivní porucha – diagnostikována podle DSM-4.
- schopnost podepsat informativní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní fyzické onemocnění
- zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunkturní jehly
Akupunkturní jehly s názvem akuzónové jehly.
Akuzónové jehly jsou sterilní a na jedno použití, vyrobené společností DONG BANG MEDICAL CO.,LTD.
|
16 sezení akupunkturní léčby, dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úrovně úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Kremer, MD, Haemek Mediacl Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
28. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0015-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .