- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780884
Akupunktion vaikutus emotionaalisiin mittoihin ja unen laatuun skitsofreniapotilaiden keskuudessa
sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Unettomuudella, joka on yleinen skitsofrenian piirre, on vakavia seurauksia päivätoiminnalle ja elämänlaadulle.
Vaikka unettomuutta hoidetaan useimmiten lääkkeillä, yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet erilaisten rentoutustekniikoiden, kognitiivisten käyttäytymisterapioiden ja vaihtoehtoisen lääketieteen toimenpiteiden tehokkuuden.
Akupunktio on yksi maailman vanhimmista hoitomenetelmistä.
Osa perinteistä kiinalaista lääketiedettä, akupunktio pyrkii palauttamaan ja ylläpitämään terveyttä stimuloimalla tiettyjä kehon kohtia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktiolla on myönteinen vaikutus useisiin sairauksiin ja häiriöihin, kuten masennukseen, krooniseen kipuun ja unihäiriöihin.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktion vaikutuksia skitsofreniapotilaiden unettomuuden hoitoon. Tutkimus alkaa 7 päivän sisäänkäynnistysjaksolla, jossa ei ole hoitoa, ja sitä seuraa 8 viikon koejakso. .
Kokeilujakson aikana koehenkilöt saavat akupunktiohoitoja kahdesti viikossa.
Tutkimuksen ensimmäisellä viikolla (ei hoitoa) ja koejakson viimeisellä viikolla koehenkilöiden unta seurataan ranneaktigrafilla ja koehenkilöt täyttävät laajan kirjon kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- HaEmek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö - diagnosoitu DSM-4:n mukaan.
- kyky allekirjoittaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa fyysinen sairaus
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: akupunktio neulat
Akupunktioneulat nimeltä acuzone neles.
Akuzone-neulat ovat steriilejä ja kertakäyttöisiä, valmistaja DONG BANG MEDICAL CO.,LTD.
|
16 akupunktiohoitokertaa kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
unen tehokkuutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ahdistuneisuus ja masennustasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Kremer, MD, Haemek Mediacl Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0015-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .