Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná interaktivní laserová terapie skvrn od portského vína

19. června 2014 aktualizováno: University of Arkansas

Personalizovaná interaktivní laserová terapie skvrn od portského vína – studie 2

Lasery se používají k ošetření skvrn od portského vína (PWS), ale laser ne vždy funguje. Pouze asi 10 % PWS lze zcela vyčistit. Výzkumný tým věří, že výzkumníci mohou zlepšit reakci PWS na laserovou terapii pomocí počítačového programu, který hlavní řešitel této studie (Dr. Shafirstein PhD) se vyvinul. Účelem této studie je otestovat validitu tohoto počítačového programu. Personalizovaná interaktivní laserová terapie (PILT) by mohla významně zlepšit klinické výsledky laserové léčby PWS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno pomocí PWS
  • Alespoň jeden viditelný PWS o průměru větším nebo rovným 15 mm.
  • Poskytnuté informace týkající se alternativních léčebných metod, včetně žádné léčby.
  • Přečtení, pochopení a podepsání dokumentu informovaného souhlasu.
  • Děti ve věku 7 let nebo starší si přečetly, porozuměly a podepsaly souhlasný dokument.
  • Souhlas s účastí ve studii.
  • Souhlas s návratem k alespoň 1 následnému hodnocení a léčbě do 1 roku po první léčbě.
  • Stav výkonu Zubrod 0 nebo 1 při screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota subjektu zúčastnit se studie.
  • Neschopnost nebo neochota jednoho rodiče nebo zákonného zástupce subjektu podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Subjekt se nemůže vrátit k alespoň 1 následné návštěvě během 1 roku po první léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné nastavení laseru, které se má použít k ošetření skvrn od portského vína, měřeno matematickými výpočty založenými na zobrazování a teplotní analýze malformací.
Časové okno: Tři ošetření do jednoho roku, podle toho, co nastane dříve
Bylo zařazeno 6 subjektů, ale nikdy nebyla shromážděna žádná data z důvodu předčasného ukončení studie z důvodu přemístění PI.
Tři ošetření do jednoho roku, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Arkansas Children's Hospital Research Institute
Children's University Medical Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104344
  • UAMS Sponsored

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit