Személyre szabott interaktív lézerterápia a portói borfolthoz
2014. június 19. frissítette: University of Arkansas
A portói borfolt személyre szabott interaktív lézerterápiája – 2. tanulmány
A portói borfoltok (PWS) kezelésére lézert használnak, de a lézer nem mindig működik.
A PWS-nek csak körülbelül 10%-a törölhető teljesen.
A kutatócsoport úgy véli, hogy a kutatók javíthatják a PWS lézerterápiára adott válaszát egy olyan számítógépes program használatával, amelyet a tanulmány vezető kutatója (Dr.
Shafirstein PhD) fejlesztette ki.
A tanulmány célja ennek a számítógépes programnak az érvényességének tesztelése.
A személyre szabott interaktív lézerterápia (PILT) jelentősen javíthatja a PWS lézeres kezelésének klinikai eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PWS-vel diagnosztizálták
- Legalább egy látható PWS, amelynek átmérője legalább 15 mm.
- Információk az alternatív kezelési módszerekről, beleértve a kezelés hiányát is.
- Tájékozott beleegyező dokumentum elolvasása, megértése és aláírása.
- A 7 éves vagy annál idősebb gyermekek elolvasták, megértették és aláírták a hozzájáruló dokumentumot.
- Megállapodás a tanulmányban való részvételhez.
- Megállapodás, hogy az első kezelést követő 1 éven belül visszatérnek legalább 1 nyomon követési értékeléshez és kezeléshez.
- A Zubrod teljesítménye 0 vagy 1 a szűréskor.
Kizárási kritériumok:
- Az alany képtelensége vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Az alany egyik szülőjének vagy törvényes gyámjának képtelensége vagy nem hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
- Az alany az első kezelést követően 1 éven belül nem térhet vissza legalább 1 ellenőrző látogatásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos lézerbeállítás, amelyet a portói borfoltok kezelésére használnak, matematikai számításokkal mérve, a malformáció képalkotó és hőmérsékleti elemzése alapján.
Időkeret: Három kezelés egy évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
6 alanyt vettek fel, de soha nem gyűjtöttek adatokat a vizsgálat korai befejezése miatt a PI áthelyezése miatt.
|
Három kezelés egy évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104344
- UAMS Sponsored
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Portói Borfolt
-
Samsung Medical CenterBefejezveSzorongás | Általános érzéstelenítés | Szívritmus-változtatás | STAI | SDSKoreai Köztársaság
-
PharmanexBefejezveA bőr rugalmassága | Beauty Drink Por | Kozmetikai készülék a bőrön | Bőrszárazság | Bőr nedvesség | Bőr egyenletessége | A bőr feszességeKína
-
University of Sao PauloSantanderMegszűntBevételi kritériumok: | Önkéntes részvétel a vizsgálatban, rendelkezésre álló idővel a két hónapon át tartó ülésekre. | Legyen közepes, magas vagy nagyon magas stresszpontszám az LSS-kérdőívben, töltse ki a STAI-t és az általános űrlapot. | Kizárási kritériumok: | Terhes Diákok.
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMég nincs toborzásLégúti betegség | Túlérzékenységet | Penész vagy por allergia