- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00782483
Henkilökohtainen interaktiivinen portviinin tahrojen laserhoito
torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Arkansas
Portviinin tahrojen yksilöllinen interaktiivinen laserhoito – tutkimus 2
Portviinitahrojen (PWS) hoitoon käytetään lasereita, mutta laser ei aina toimi.
Vain noin 10 % PWS:stä voidaan tyhjentää kokonaan.
Tutkimusryhmä uskoo, että tutkijat voivat parantaa PWS:n vastetta laserhoitoon käyttämällä tietokoneohjelmaa, jota tämän tutkimuksen päätutkija (Dr.
Shafirstein PhD) on kehittänyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän tietokoneohjelman pätevyyttä.
Henkilökohtainen interaktiivinen laserhoito (PILT) voi parantaa merkittävästi PWS:n laserhoidon kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi PWS
- Vähintään yksi näkyvä PWS, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mm.
- Tarjotut tiedot vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä, mukaan lukien ei hoitoa.
- Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan lukeminen, ymmärtäminen ja allekirjoittaminen.
- 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet suostumusasiakirjan.
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta.
- Sopimus palata vähintään yhteen seurantaan ja hoitoon vuoden sisällä ensimmäisestä hoidosta.
- Zubrodin suorituskykytila 0 tai 1 seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tutkimukseen.
- Tutkittavan toisen vanhemman tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilas ei voi palata vähintään yhteen seurantakäyntiin vuoden sisällä ensimmäisen hoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen laserasetus, jota käytetään portviinin tahrojen käsittelyyn matemaattisilla laskelmilla, jotka perustuvat epämuodostuman kuvantamiseen ja lämpötila-analyysiin.
Aikaikkuna: Kolme hoitoa yhden vuoden ajan sen mukaan, kumpi on ensin
|
6 koehenkilöä otettiin mukaan, mutta tietoja ei koskaan kerätty, koska tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti PI:n siirtymisen vuoksi.
|
Kolme hoitoa yhden vuoden ajan sen mukaan, kumpi on ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104344
- UAMS Sponsored
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Mansoura UniversityValmis
-
Duke UniversityValmisPort-A-Cathin sijoitus | OktyylisyaaniakrylaattiYhdysvallat
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzLopetettuKiinteät kasvaimet | Adjuvanttikemoterapia | Port-A-CathItävalta
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaNormaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen ehkäisemiseksi Port-a-CathissaPort-a-cath okkluusio | Normaali suolaliuos | Hepariini lukko
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPort-A:n haavan paranemishäiriöTaiwan