Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen interaktiivinen portviinin tahrojen laserhoito

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Arkansas

Portviinin tahrojen yksilöllinen interaktiivinen laserhoito – tutkimus 2

Portviinitahrojen (PWS) hoitoon käytetään lasereita, mutta laser ei aina toimi. Vain noin 10 % PWS:stä voidaan tyhjentää kokonaan. Tutkimusryhmä uskoo, että tutkijat voivat parantaa PWS:n vastetta laserhoitoon käyttämällä tietokoneohjelmaa, jota tämän tutkimuksen päätutkija (Dr. Shafirstein PhD) on kehittänyt. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän tietokoneohjelman pätevyyttä. Henkilökohtainen interaktiivinen laserhoito (PILT) voi parantaa merkittävästi PWS:n laserhoidon kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi PWS
  • Vähintään yksi näkyvä PWS, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mm.
  • Tarjotut tiedot vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä, mukaan lukien ei hoitoa.
  • Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan lukeminen, ymmärtäminen ja allekirjoittaminen.
  • 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet suostumusasiakirjan.
  • Sopimus tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sopimus palata vähintään yhteen seurantaan ja hoitoon vuoden sisällä ensimmäisestä hoidosta.
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0 tai 1 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  • Tutkittavan toisen vanhemman tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Potilas ei voi palata vähintään yhteen seurantakäyntiin vuoden sisällä ensimmäisen hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen laserasetus, jota käytetään portviinin tahrojen käsittelyyn matemaattisilla laskelmilla, jotka perustuvat epämuodostuman kuvantamiseen ja lämpötila-analyysiin.
Aikaikkuna: Kolme hoitoa yhden vuoden ajan sen mukaan, kumpi on ensin
6 koehenkilöä otettiin mukaan, mutta tietoja ei koskaan kerätty, koska tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti PI:n siirtymisen vuoksi.
Kolme hoitoa yhden vuoden ajan sen mukaan, kumpi on ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

3
Tilaa