葡萄酒色斑个性化交互式激光治疗
2014年6月19日 更新者：University of Arkansas
葡萄酒色斑的个性化交互式激光治疗 - 研究 2
激光正被用于治疗葡萄酒色斑 (PWS)，但激光并不总是有效。
只有大约 10% 的 PWS 可以被完全清除。
研究小组认为，研究人员可以通过使用本研究的主要研究者（Dr.
Shafirstein PhD) 已经开发。
本研究的目的是测试该计算机程序的有效性。
个性化交互式激光治疗 (PILT) 可以显着改善 PWS 激光治疗的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 PWS
- 至少有一个直径大于或等于 15 毫米的可见 PWS。
- 提供有关替代治疗方法的信息，包括不治疗。
- 阅读、理解和签署知情同意书。
- 7 岁或以上的儿童已阅读、理解并签署同意书。
- 同意参与研究。
- 同意在第一次治疗后 1 年内恢复至少 1 次随访评估和治疗。
- Zubrod 在筛选时的表现状态为 0 或 1。
排除标准：
- 受试者无能力或不愿参与研究。
- 受试者的一位父母或法定监护人不能或不愿签署书面知情同意书。
- 在第一次治疗后，受试者在 1 年内不能返回至少 1 次随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据畸形的成像和温度分析通过数学计算测得的用于治疗葡萄酒色斑的平均激光设置。
大体时间：最多一年的三次治疗，以先到者为准
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招募了 6 名受试者，但由于 PI 搬迁导致研究提前终止，因此没有收集任何数据。
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最多一年的三次治疗，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gal Shafirstein, PhD、UAMS, ACH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月29日
首次发布 (估计)
2008年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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