Laserterapia Interativa Personalizada de Manchas de Vinho do Porto
19 de junho de 2014 atualizado por: University of Arkansas
Laserterapia Interativa Personalizada de Manchas de Vinho do Porto - Estudo 2
Lasers estão sendo usados para tratar manchas de vinho do Porto (PWS), mas o laser nem sempre funciona.
Apenas cerca de 10% do PWS pode ser completamente limpo.
A equipe de pesquisa acredita que os investigadores podem melhorar a resposta da PWS à terapia a laser usando um programa de computador que o investigador principal deste estudo (Dr.
Shafirstein PhD) se desenvolveu.
O objetivo deste estudo é testar a validade deste programa de computador.
A Terapia a Laser Interativa Personalizada (PILT) pode melhorar significativamente os resultados clínicos do tratamento a laser da SPW.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com SPW
- Pelo menos um PWS visível medindo maior ou igual a 15 mm de diâmetro.
- Informações fornecidas sobre métodos alternativos de tratamento, incluindo nenhum tratamento.
- Leitura, compreensão e assinatura de um documento de consentimento informado.
- Crianças de 7 anos ou mais leram, entenderam e assinaram um documento de consentimento.
- Concordância em participar do estudo.
- Concordância em retornar a pelo menos 1 avaliação de acompanhamento e tratamento dentro de 1 ano após o primeiro tratamento.
- Status de desempenho Zubrod de 0 ou 1 na triagem.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em participar do estudo.
- Incapacidade ou falta de vontade de um dos pais ou responsável legal do sujeito em assinar o documento de consentimento informado por escrito.
- O sujeito não pode retornar a pelo menos 1 consulta de acompanhamento dentro de 1 ano, após o primeiro tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Definição média do laser a ser usada para tratar manchas de vinho do porto, conforme medido por cálculos matemáticos baseados em imagens e análise de temperatura de malformações.
Prazo: Três tratamentos até um ano, o que ocorrer primeiro
|
6 indivíduos foram inscritos, mas nenhum dado foi coletado devido ao término antecipado do estudo devido à mudança do PI.
|
Três tratamentos até um ano, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104344
- UAMS Sponsored
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