Personalisierte interaktive Lasertherapie von Portweinflecken
19. Juni 2014 aktualisiert von: University of Arkansas
Personalisierte interaktive Lasertherapie von Portweinflecken – Studie 2
Laser werden zur Behandlung von Portweinflecken (PWS) eingesetzt, aber der Laser funktioniert nicht immer.
Nur etwa 10 % des PWS können vollständig beseitigt werden.
Das Forschungsteam glaubt, dass die Forscher die Reaktion von PWS auf die Lasertherapie verbessern können, indem sie ein Computerprogramm verwenden, das der Hauptforscher dieser Studie (Dr.
Shafirstein PhD) entwickelt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit dieses Computerprogramms zu testen.
Die personalisierte interaktive Lasertherapie (PILT) könnte die klinischen Ergebnisse der Laserbehandlung von PWS erheblich verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde ein PWS diagnostiziert
- Mindestens ein sichtbares PWS mit einem Durchmesser von mindestens 15 mm.
- Informationen zu alternativen Behandlungsmethoden, einschließlich Nichtbehandlung.
- Lesen, Verstehen und Unterzeichnen einer Einverständniserklärung.
- Kinder ab 7 Jahren haben eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Zustimmung zur Rückkehr zu mindestens einer Nachuntersuchung und Behandlung innerhalb eines Jahres nach der ersten Behandlung.
- Zubrod-Leistungsstatus 0 oder 1 beim Screening.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, an der Studie teilzunehmen.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Der Proband kann innerhalb eines Jahres nach der ersten Behandlung nicht zu mindestens einer Nachuntersuchung zurückkehren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Lasereinstellung zur Behandlung von Portweinflecken, gemessen durch mathematische Berechnungen auf der Grundlage von Bildgebung und Temperaturanalyse von Fehlbildungen.
Zeitfenster: Drei Behandlungen bis zu einem Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
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Es wurden 6 Probanden eingeschrieben, es wurden jedoch nie Daten erhoben, da die Studie aufgrund des Umzugs des Studienleiters vorzeitig abgebrochen wurde.
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Drei Behandlungen bis zu einem Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104344
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