Terapia Láser Interactiva Personalizada de la Mancha en Vino de Oporto
19 de junio de 2014 actualizado por: University of Arkansas
Terapia Láser Interactiva Personalizada de la Mancha en Vino de Oporto - Estudio 2
Los láseres se utilizan para tratar las manchas de vino de Oporto (PWS), pero el láser no siempre funciona.
Solo alrededor del 10% del PWS se puede eliminar por completo.
El equipo de investigación cree que los investigadores pueden mejorar la respuesta del SPW a la terapia con láser mediante el uso de un programa informático que el investigador principal de este estudio (Dr.
Shafirstein PhD) ha desarrollado.
El propósito de este estudio es probar la validez de este programa de computadora.
La Terapia Láser Interactiva Personalizada (PILT, por sus siglas en inglés) podría mejorar significativamente los resultados clínicos del tratamiento con láser del SPW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un SPW
- Al menos un PWS visible de diámetro superior o igual a 15 mm.
- Información proporcionada sobre métodos de tratamiento alternativos, incluido el no tratamiento.
- Lectura, comprensión y firma de un documento de consentimiento informado.
- Los niños de 7 años o más han leído, entendido y firmado un documento de consentimiento.
- Acuerdo para participar en el estudio.
- Acuerdo para volver a por lo menos 1 evaluación y tratamiento de seguimiento dentro de 1 año después del primer tratamiento.
- Estado funcional de Zubrod de 0 o 1 en la selección.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para participar en el estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad de uno de los padres o tutor legal del sujeto para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- El sujeto no puede regresar a al menos 1 visita de seguimiento dentro de 1 año, después del primer tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Configuración promedio del láser que se utilizará para tratar las manchas de vino de Oporto según lo medido por cálculos matemáticos basados en imágenes y análisis de temperatura de la malformación.
Periodo de tiempo: Tres tratamientos hasta un año, lo que ocurra primero
|
Se inscribieron 6 sujetos, pero nunca se recopilaron datos debido a la terminación anticipada del estudio debido a la reubicación del PI.
|
Tres tratamientos hasta un año, lo que ocurra primero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104344
- UAMS Sponsored
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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