Personlig interaktiv laserterapi av portvinsfläckar
19 juni 2014 uppdaterad av: University of Arkansas
Personlig interaktiv laserterapi av portvinsfläckar - Studie 2
Lasrar används för att behandla portvinsfläckar (PWS), men lasern fungerar inte alltid.
Endast cirka 10 % av PWS kan rensas helt.
Forskargruppen tror att utredarna kan förbättra svaret av PWS på laserterapi genom att använda ett datorprogram som huvudutredaren för denna studie (Dr.
Shafirstein PhD) har utvecklats.
Syftet med denna studie är att testa giltigheten av detta datorprogram.
Personlig interaktiv laserterapi (PILT) kan avsevärt förbättra de kliniska resultaten av laserbehandling av PWS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en PWS
- Minst en synlig PWS som är större än eller lika med 15 mm i diameter.
- Information lämnas om alternativa behandlingsmetoder, inklusive ingen behandling.
- Läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke.
- Barn som är 7 år eller äldre har läst, förstått och undertecknat ett samtyckesdokument.
- Överenskommelse om att delta i studien.
- Överenskommelse om att återgå till minst 1 uppföljande utvärdering och behandling inom 1 år efter första behandlingen.
- Zubrod prestandastatus på 0 eller 1 vid screening.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja hos försökspersonen att delta i studien.
- Oförmåga eller ovilja hos en förälder eller vårdnadshavare att underteckna skriftligt informerat samtycke.
- Patienten kan inte återvända till minst 1 uppföljningsbesök inom 1 år efter den första behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig laserinställning som ska användas för att behandla portvinsfläckar mätt med matematiska beräkningar baserat på bildbehandling och temperaturanalys av missbildningar.
Tidsram: Tre behandlingar upp till ett år, vilket som inträffar först
|
6 försökspersoner registrerades men inga data samlades in på grund av att studien avslutades tidigt på grund av PI:s omlokalisering.
|
Tre behandlingar upp till ett år, vilket som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gal Shafirstein, PhD, UAMS, ACH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104344
- UAMS Sponsored
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Portvinsfläck
-
Cairo UniversityOkändBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tand Stains
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMunhygien | Extrinsic Dental StainKanada
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
pfm medical gmbhAvslutadPatientnöjdhet | Vascular Access PortTyskland
-
Duke UniversityAvslutadPort-A-Cath placering | OktylcyanoakrylatFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardAvslutadPower Port | BildnoggrannhetTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuPort-a-cath-ocklusion | Normal saltlösning | Heparinlås
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAvslutadFasta tumörer | Adjuvant kemoterapi | Port-A-CathÖsterrike
-
National Taiwan University HospitalOkändSårläkningsstörning i Port-ATaiwan
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceAvslutadLaparoskopi | Kolecystektomi | Okomplicerad kolelithiasis | Standardteknik | Single Port LaparoscopyGrekland