- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00785746
Zlepšení rovnováhy u křehkých starších osob
1. února 2013 aktualizováno: Nancy Mayo, McGill University
Zlepšení rovnováhy u křehkých starších osob: Randomizovaná klinická zkouška dvou metod ke zvýšení síly (roztažení a síla versus síla jádra)
Cílem této pilotní studie je odhadnout u křehké starší populace, do jaké míry se zlepší rovnováha po tréninkovém programu Core-Strength ve srovnání s programem Stretch & Strength.
Sekundárním cílem je prozkoumat dopad základního silového tréninku na inkontinenci moči.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou cvičebních skupin, tréninkové skupiny Core-Strength nebo skupiny Stretch & Strength.
Cvičení se budou skládat z 15-20 minutového sezení na každý den, kdy se účastní GDH.
Opatření budou provedena při přijetí, po 6 týdnech programu a při propuštění, pokud je více než 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší osoby navštěvující geriatrický denní stacionář v nemocnici Royal Victoria Hospital
Kritéria vyloučení:
- osoby, které nejsou zdravotně způsobilé k účasti na fyzioterapeutické složce geriatrického denního stacionáře.
- osoby s vysokým rizikem pádu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jádro
silový trénink svalů jádra.
|
Vymysleli jsme sérii základních silových tréninků, které lze snadno a bezpečně provádět pod dohledem vyškoleného personálu.
Cvičení budou individualizována podle schopností a zdravotního stavu účastníků.
Většina, ale ne všechny cviky se budou provádět na nebo s cvičebními míči různých velikostí a tvarů, kulaté pro pokročilejší osoby a oválné pro křehčí osoby.
|
|
Žádný zásah: protažení a síla
Tento program se skládá z obecných protahovacích cvičení a cvičení na posílení periferních svalů se zvláštním důrazem na posílení svalů horních končetin, protože jsou důležité pro ADL, ale ne nutně pro rovnováhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test kapacity chůze 6 minut chůze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
|
Test mostu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
|
Škála důvěry pro konkrétní aktivity (škála ABC)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci moči – krátká forma inkontinence moči (ICIQ-UI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
Výchozí stav, 6 týdnů, propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SDR-06--010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .