- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00785746
Migliorare l'equilibrio negli anziani fragili
1 febbraio 2013 aggiornato da: Nancy Mayo, McGill University
Migliorare l'equilibrio negli anziani fragili: una sperimentazione clinica randomizzata di due metodi per migliorare la forza (allungamento e forza rispetto alla forza del core)
L'obiettivo di questo studio pilota è stimare, per una popolazione anziana fragile, la misura in cui l'equilibrio migliora seguendo un programma di allenamento Core-Strength rispetto a un programma Stretch & Strength.
Un obiettivo secondario è quello di esplorare l'impatto dell'allenamento della forza di base sull'incontinenza urinaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di esercizi, gruppo di allenamento Core-Strength o gruppo Stretch & Strength.
Gli esercizi consisteranno in sessioni di 15-20 minuti per ogni giorno in cui frequentano il GDH.
Le misure saranno prese all'ammissione, dopo 6 settimane del programma e alla dimissione se superate le 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone anziane che frequentano il day hospital geriatrico presso il Royal Victoria Hospital
Criteri di esclusione:
- persone non idonee dal punto di vista medico a partecipare alla componente fisioterapica del day hospital geriatrico.
- gli individui ad alto rischio di cadute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: nucleo
allenamento della forza dei muscoli centrali.
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Abbiamo ideato una serie di esercizi di allenamento della forza di base che possono essere eseguiti facilmente e in sicurezza sotto la supervisione di personale qualificato.
Gli esercizi saranno individualizzati a seconda delle capacità e delle condizioni di salute dei partecipanti.
La maggior parte degli esercizi, ma non tutti, saranno eseguiti su o con palle da ginnastica di diverse dimensioni e forme, rotonde per le persone più avanzate e ovali per le persone più fragili.
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Nessun intervento: allungamento e forza
Questo programma consiste in esercizi di stretching generale ed esercizi di rafforzamento dei muscoli periferici con un'enfasi speciale sul rafforzamento dei muscoli degli arti superiori a causa della loro importanza per l'ADL ma non necessariamente per l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, dimissione
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basale, 6 settimane, dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità di camminare funzionale Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, dimissione
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basale, 6 settimane, dimissione
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, dimissione
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basale, 6 settimane, dimissione
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Prova del ponte
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, dimissione
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Basale, 6 settimane, dimissione
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (scala ABC)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, Dimissione
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Basale, 6 settimane, Dimissione
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Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza urinaria - Modulo breve per l'incontinenza urinaria (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, dimissione
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Basale, 6 settimane, dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR-06--010
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