- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00785746
Poprawa równowagi u słabych osób starszych
1 lutego 2013 zaktualizowane przez: Nancy Mayo, McGill University
Poprawa równowagi u słabych osób starszych: randomizowane badanie kliniczne dwóch metod zwiększania siły (rozciąganie i siła kontra siła rdzenia)
Celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie, dla słabszej populacji osób starszych, w jakim stopniu poprawia się równowaga po programie treningowym Core-Strength w porównaniu z programem Stretch & Strength.
Drugim celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na nietrzymanie moczu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup ćwiczeń, grupy Core-Strength lub grupy Stretch & Strength.
Ćwiczenia będą składać się z 15-20 minutowych sesji na każdy dzień uczestnictwa w GDH.
Środki zostaną podjęte przy przyjęciu, po 6 tygodniach programu i przy wypisie, jeśli minęło więcej niż 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze uczęszczające do dziennego szpitala geriatrycznego w Royal Victoria Hospital
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które ze względów medycznych nie są zdolne do udziału w komponencie fizjoterapii dziennego szpitala geriatrycznego.
- osoby z grupy wysokiego ryzyka upadków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rdzeń
trening siłowy mięśni core.
|
Opracowaliśmy serię ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia, które można łatwo i bezpiecznie wykonać pod okiem przeszkolonego personelu.
Ćwiczenia będą dobierane indywidualnie w zależności od możliwości i stanu zdrowia uczestników.
Większość ćwiczeń, ale nie wszystkie, będzie wykonywana na piłkach lub piłkach do ćwiczeń o różnych rozmiarach i kształtach, okrągłych dla osób bardziej zaawansowanych i owalnych dla osób słabszych.
|
|
Brak interwencji: rozciąganie i siła
Ten program składa się z ogólnych ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających mięśnie obwodowe ze szczególnym naciskiem na wzmacnianie mięśni kończyn górnych ze względu na ich znaczenie dla ADL, ale niekoniecznie równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalny test chodu w 6 minut
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
linia podstawowa, 6 tygodni, wypis
|
|
Próba mostu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (skala ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
Linia bazowa, 6 tygodni, wypis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR-06--010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .